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Move Your Spondyl „Besser sein Rheuma mit körperlicher Aktivität leben“

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Durch dieses Projekt werden die Forscher versuchen zu demonstrieren, dass die Verwendung von Gegenständen, die für eine körperliche Aktivität verbunden sind, einen Einfluss auf die klinische Aktivität der Krankheit haben kann, indem sie die Probanden, die eine Spondyloarthritis aufweisen, dazu bringen, eine körperliche Aktivität zu machen. Die Forscher sollen außerdem zeigen, dass die Verwendung vernetzter Objekte auch bessere Chancen hat, Patienten mit Spondyloarthritis an eine regelmäßige körperliche Aktivität zu binden als eine einfache Empfehlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt richtet sich an Personen mit axialer Spondyloarthritis und / oder peripheren der Alpes Maritimes und insbesondere der Stadt Nizza und ihrer Umgebung. Die Probanden werden von den Krankenhausärzten rekrutiert (Konsultationen, Krankenhausaufenthalt). Die Patienten profitieren von einem Aufnahmebesuch, um das Protokoll zu erklären, die Studieneinwilligung zu unterzeichnen und eine mögliche Kontraindikation für körperliche Aktivität zu beseitigen. Wissend, dass dies eine körperliche Aktivität ist, die an die Gesundheit der Menschen und ihre körperlichen Fähigkeiten angepasst ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Nice, France, Frankreich, 06003
        • Chu de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Spondyloarthritis nach den Kriterien der ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
  • Profitieren Sie von einer stabilen Behandlung durch Biotherapien für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Herzpathologie sollten dekompensieren
  • Patienten mit einer Kontraindikation in der körperlichen Aktivität
  • Lungenaffektion macht die Anstrengung unmöglich
  • Patient, der bereits eine körperliche Aktivität unter Aufsicht im Verein oder mit einem Sporttrainer durchführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: verbundenes Objekt + SMS mit Erinnerungen an körperliche Aktivität

Die Patienten werden während ihres Nachsorgebesuchs eingeschlossen und erhalten eine angeschlossene Uhr. Sie werden ein Informationstreffen für sie haben, um zu erklären, wie Schritt es zeigt. Sie erhalten auch Ratschläge, um eine angepasste körperliche Aktivität auszuüben. Während 12 Wochen SMS (Textnachrichten) jede Woche, um sie zu motivieren, diese Übungen zu machen.

Nach Ablauf der 12 Wochen werden sie der verbundenen Uhr sowie SMS (Textnachrichten) entzogen. Sie müssen während 12 Wochen eine Aktivität in Autonomie durchführen.

Am Ende der vierundzwanzigsten Woche bekommen sie ihre Uhr zurück. Sie haben außerdem 1 Sitzung mit einem Trainer und 2 Sitzungen, die während 12 Wochen in Eigenregie durchgeführt werden müssen.

In der 36. Woche geben sie die Uhr zurück und beenden die Studie.
Sonstiges: Verwendung verbundener Objekte kombiniert mit SMS (Textnachrichten) für Erinnerungen an körperliche Aktivität
Watch Connected verwendet und Empfang von SMS (Textnachrichten)
Sonstiges: Ohne verbundenes Objekt

Die Patienten werden während ihres Nachsorgebesuchs einbezogen. Sie erhalten Informationen, um während 12 Wochen geeignete Aktivitäten auszuüben. Am Ende der 12 Wochen haben sie die Nachsorge realisiert. Sie müssen während 12 Wochen eine Aktivität in Autonomie durchführen.

Am Ende der vierundzwanzigsten Woche haben sie 1 Sitzung mit einem Trainer und 2 Sitzungen, die während 12 Wochen in Eigenregie durchgeführt werden.

In Woche 36 wird die Studie abgeschlossen sein.
Sonstiges: Ohne verbundenes Objekt
Jeder Eingriff außer dem Nachsorgebesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Pushs, die der Patient jede Woche in einem ausgefüllten automatischen Fragebogen gemeldet hat
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Dieser Fragebogen enthält 3 Items: Hatten Sie seit dem letzten Ausfüllen des Fragebogens einen Krankheitsschub?, nein, ja an 1 von 3 tagsüber, ja mehr als 3 Tage
Nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderatoren der Mitgliedschaft werden dank der EMAPS (Scale of Motivation for Physical Activity for Health Purposes) und dank der Big Five geschätzt
Zeitfenster: 12 Wochen

Der EMAPS-Fragebogen wird es ermöglichen, die Motivation der Patienten, eine körperliche Aktivität auszuüben, zu quantifizieren.

Dieser Fragebogen dient speziell Gesundheitszwecken.
12 Wochen
Das Engagement in der körperlichen Aktivität wird durch den Fragebogen GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Fragebogen GPAQ ist eine Skala zur Quantifizierung der gesamten körperlichen Aktivität (basierend auf der körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz und zu Hause).
12 Wochen
Die Funktion wird durch den BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Die Aktivität der Krankheit wird anhand des BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der ASQOL-Fragebogen ist eine Lebensqualitätsskala. Dieser Fragebogen wurde speziell für Patienten mit Spondyloarthritis entwickelt.
12 Wochen
Die Aktivität der Krankheit wird anhand des BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) geschätzt.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 24 Wochen
Der ASQOL-Fragebogen ist eine Lebensqualitätsskala. Dieser Fragebogen wurde speziell für Patienten mit Spondyloarthritis entwickelt.
24 Wochen
Die Aktivität der Krankheit wird anhand des BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) geschätzt.
Zeitfenster: 36 Wochen
36 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 36 Wochen
36 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 36 Wochen
Der ASQOL-Fragebogen ist eine Lebensqualitätsskala. Dieser Fragebogen wurde speziell für Patienten mit Spondyloarthritis entwickelt.
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
LAMHNESS
Azur sante

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-PP-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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