Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Move Your Spondyl "Bedre leve revmatismen med den fysiske aktiviteten"

20. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Gjennom dette prosjektet skal etterforskerne prøve å demonstrere at å bruke gjenstander koblet til å utføre en fysisk aktivitet kan ha en innvirkning på den kliniske aktiviteten til sykdommen ved å bringe forsøkspersonene som har spondyloartritt til å gjøre en fysisk aktivitet. Etterforskerne skal dessuten vise at bruk av tilknyttede gjenstander også har bedre muligheter til å lime pasienter med spondyloartrose til en praksis med regelmessig fysisk aktivitet enn en enkel anbefaling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er rettet mot emner med aksial spondyloartritt og/eller perifert av Alpes Maritimes og mer spesifikt av byen Nice og dens omgivelser. Forsøkspersonene vil bli rekruttert av sykehuslegene (konsultasjoner, sykehusinnleggelse). Pasienter vil dra nytte av et inklusjonsbesøk for å forklare protokollen, signere studiesamtykket og eliminere en mulig kontraindikasjon mot fysisk aktivitet. Å vite at dette er en fysisk aktivitet tilpasset menneskers helse og deres fysiske evner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Nice, France, Frankrike, 06003
        • Chu de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentere en spondyloarthritis i henhold til kriteriene til ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis International Society)
  • Dra nytte av en stabil behandling med bioterapier i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en hjertepatologi bør være dekompenserende
  • Pasienter som har kontraindikasjoner i fysisk aktivitet
  • Lungepåvirkning gjør innsatsen umulig
  • Pasient som allerede realiserer en fysisk aktivitet overvåket i klubb eller med sportstrener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: tilkoblet objekt + SMS med påminnelser om fysisk aktivitet

Pasientene vil bli inkludert under oppfølgingsbesøket og vil få tilkoblet klokke. De vil ha et informasjonsmøte for å forklare hvordan trinn viser det. De vil også få råd om å utøve en tilpasset fysisk aktivitet. I løpet av 12 uker med SMS (tekstmeldinger) hver uke for å motivere dem til å realisere disse øvelsene.

På slutten av 12 uker vil den tilkoblede klokken bli fratatt dem samt SMS (tekstmeldinger). De vil måtte realisere en aktivitet i autonomi i løpet av 12 uker.

På slutten av den tjuefire uken vil de få tilbake klokken. De vil ha i mer 1 økt med en coach og 2 økter som skal gjøres i autonomi i løpet av 12 uker.

Om 36 uker returnerer de klokken og avslutter studiet.
Annen: Koblet objektbruk kombinert med SMS (tekstmeldinger) av fysisk aktivitetspåminnelser
Se tilkoblet brukt og mottak av SMS (tekstmeldinger)
Annen: Uten tilkoblet objekt

Pasientene vil bli inkludert under oppfølgingsbesøket. De vil ha informasjon om å praktisere passende aktivitet i løpet av 12 uker. På slutten av 12 uker realiserte de oppfølging. De vil måtte realisere en aktivitet i autonomi i løpet av 12 uker.

På slutten av den tjuefire uken vil de ha 1 økt med coach og 2 økter som skal gjennomføres i autonomi i løpet av 12 uker.

Om 36 uker vil studiet være ferdig.
Annen: Uten tilkoblet objekt
Enhver intervensjon unntatt oppfølgingsbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall push som pasienten har rapportert gjennom et fylt autospørreskjema hver uke
Tidsramme: Etter 12 uker
Dette spørreskjemaet inneholder 3 punkter: presenterte du et trykk på sykdommen din siden siste utfylling av spørreskjemaet?,ikke, ja i løpet av 1 av 3 på dagtid,ja mer enn 3 dager
Etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderatorer av medlemskapet vil bli estimert takket være EMAPS (Scale of Motivation for Physical Activity for Health purposes) og takket være de fem store
Tidsramme: 12 uker

EMAPS-spørreskjemaet vil gjøre det mulig å kvantifisere etter motivasjonen til pasientene til å utøve en fysisk aktivitet.

dette spørreskjemaet er spesielt for helseformål.
12 uker
Engasjementnivået i den fysiske aktiviteten vil bli estimert av spørreskjemaet GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker
spørreskjemaet GPAQ er en skala for å kvantifisere generell fysisk aktivitet (basert på fysisk aktivitet på jobb og i hjemmet).
12 uker
Funksjonen vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av ASQOL (ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker
ASQOL-spørreskjemaet er en livskvalitetsskala. dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for pasienter med spondyloartritt.
12 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index)
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 24 uker
24 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av ASQOL (ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 24 uker
ASQOL-spørreskjemaet er en livskvalitetsskala. dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for pasienter med spondyloartritt.
24 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index)
Tidsramme: 36 uker
36 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 36 uker
36 uker
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av ASQOL (ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 36 uker
ASQOL-spørreskjemaet er en livskvalitetsskala. dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for pasienter med spondyloartritt.
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LAMHNESS
Azur sante

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-PP-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spondyloartritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger