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Mueve Tu Spondyl "Vive Mejor Su Reumatismo Con La Actividad Física"

20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mediante este proyecto, los investigadores van a intentar demostrar que utilizar objetos conectados para realizar una actividad física puede tener un impacto en la actividad clínica de la enfermedad al llevar a los sujetos que presentan una espondiloartritis a realizar una actividad física. Los investigadores demostrarán además, que el uso de objetos conectados también tiene mejores posibilidades de adherir a los pacientes que presentan una espondiloartritis a una práctica de actividad física regular que una simple recomendación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto está dirigido a sujetos con Espondiloartritis Axial y/o periférica de los Alpes Marítimos y más concretamente de la ciudad de Niza y sus alrededores. Los sujetos serán reclutados por los médicos del hospital (consultas, hospitalización). Los pacientes se beneficiarán de una visita de inclusión para explicar el protocolo, firmar el consentimiento del estudio y eliminar una posible contraindicación a la actividad física. Sabiendo que se trata de una actividad física adaptada a la salud de las personas ya sus capacidades físicas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
108

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Christian ROUX, Pr
  • Número de teléfono: 04 92 03 54 91
  • Correo electrónico: roux.c2@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sabia ACHIOU
  • Número de teléfono: 04 92 03 54 91
  • Correo electrónico: achiou.s@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • France
      • Nice, France, Francia, 06003
        • Chu de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentar una espondiloartritis según los criterios de la ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
  • Beneficiarse de un tratamiento estable mediante bioterapias durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • El paciente que presenta una patología cardiaca debe estar descompensando
  • Pacientes que tengan una contraindicación en la actividad física.
  • Afección pulmonar imposibilitando el esfuerzo
  • Paciente ya realizando actividad física supervisada en club o con entrenador deportivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: objeto conectado + SMS de recordatorios de actividad física

Los pacientes serán incluidos durante su visita de seguimiento y recibirán un reloj conectado. Tendrán una reunión informativa para que les expliquen cómo lo muestra el paso. También recibirán consejos para practicar una actividad física adaptada. Durante 12 semanas de SMS (mensajes de texto) cada semana para motivarlos a realizar estos ejercicios.

Al final de las 12 semanas, el reloj conectado se verá privado de ellos, así como de los SMS (mensajes de texto). Deberán realizar una actividad en autonomía durante 12 semanas.

Al final de la semana veinticuatro, recuperarán su reloj. Tendrán además 1 sesión con un entrenador y 2 sesiones a realizar en autonomía durante 12 semanas.

En la semana 36, ​​devuelven el reloj y terminan el estudio.
Otro: Uso de objetos conectados combinado con SMS (mensajes de texto) de recordatorios de actividad física
Reloj conectado usado y recepción de SMS (mensajes de texto)
Otro: Sin objeto conectado

Los pacientes serán incluidos durante su visita de seguimiento. Tendrán una información para practicar actividad adecuada durante 12 semanas. Al cabo de 12 semanas, realizaron seguimiento. Deberán realizar una actividad en autonomía durante 12 semanas.

Al final de la semana veinticuatro, tendrán 1 sesión con un entrenador y 2 sesiones a realizar en autonomía durante 12 semanas.

En 36 semanas, el estudio estará terminado.
Otro: Sin objeto conectado
Cualquier intervención excepto visita de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de empujones traídos reportados por el paciente a través de un autocuestionario llenado cada semana
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
Este cuestionario contiene 3 ítems: ¿presentó un empujón de su enfermedad desde el último llenado del cuestionario?, no, sí durante 1 de cada 3 en el día, sí más de 3 días
Después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se estimarán moderadores de la membresía gracias a la EMAPS (Escala de Motivación para la Actividad Física con fines de salud) y gracias al Big Five
Periodo de tiempo: 12 semanas

el cuestionario EMAPS permitirá cuantificar por la motivación de los pacientes para practicar una actividad física.

este cuestionario es específicamente para fines de salud.
12 semanas
El nivel de compromiso en la actividad física se estimará mediante el cuestionario GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Periodo de tiempo: 12 semanas
el cuestionario GPAQ es una escala para cuantificar la actividad física general (basada en la actividad física en el trabajo y en el hogar).
12 semanas
La función será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
La actividad de la enfermedad será estimada por el BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
La actividad de la enfermedad será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
La actividad de la enfermedad se estimará mediante el ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 12 semanas
el cuestionario ASQOL es una escala de calidad de vida. este cuestionario está diseñado específicamente para pacientes con espondiloartritis.
12 semanas
La actividad de la enfermedad será estimada por el BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
La actividad de la enfermedad será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
La actividad de la enfermedad se estimará mediante el ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 24 semanas
el cuestionario ASQOL es una escala de calidad de vida. este cuestionario está diseñado específicamente para pacientes con espondiloartritis.
24 semanas
La actividad de la enfermedad será estimada por el BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas
La actividad de la enfermedad será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 36 semanas
36 semanas
La actividad de la enfermedad se estimará mediante el ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 36 semanas
el cuestionario ASQOL es una escala de calidad de vida. este cuestionario está diseñado específicamente para pacientes con espondiloartritis.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
LAMHNESS
Azur sante

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17-PP-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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