Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirrä spondyyliäsi "Elä paremmin sen reumaa fyysisellä aktiivisuudella"

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tällä hankkeella tutkijat yrittävät osoittaa, että fyysiseen toimintaan yhdistettyjen esineiden käyttö voi vaikuttaa taudin kliiniseen aktiivisuuteen tuomalla selkärankareumaa sairastavat koehenkilöt fyysiseen toimintaan. Tutkijoiden tulee lisäksi osoittaa, että yhdistettyjen esineiden käytöllä on myös paremmat mahdollisuudet liimata nivelrikkopotilaat säännölliseen fyysiseen toimintaan kuin yksinkertainen suositus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti on suunnattu henkilöille, joilla on aksiaalinen spondylartriitti ja/tai Alpes Maritimesin ja erityisesti Nizzan kaupungin ja sen ympäristön perifeeria. Tutkittavat rekrytoivat sairaalalääkärit (konsultaatiot, sairaalahoito). Potilaat hyötyvät inkluusiokäynnistä, jossa he voivat selittää protokollan, allekirjoittaa tutkimuksen suostumuksen ja poistaa mahdollisen fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheen. Tietäen, että tämä on fyysistä toimintaa, joka on mukautettu ihmisten terveyteen ja heidän fyysisiin kykyihinsä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Nice, France, Ranska, 06003
        • Chu de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spondyloartriitin esittäminen ASAS:n (l'Assessment of SpondyloArthritis International Society) kriteerien mukaisesti
  • Hyötyä vakaasta hoidosta bioterapioiden avulla vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan, jolla on sydänpatologia, tulisi olla dekompensoitumassa
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe fyysiseen toimintaan
  • Keuhkojen kiintymys tekee ponnistelun mahdottomaksi
  • Potilas jo toteuttamassa fyysistä toimintaa seurassa tai urheiluvalmentajan ohjaamana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: yhdistetty kohde + SMS fyysisen aktiivisuuden muistutuksista

Potilaat otetaan mukaan seurantakäynnin aikana ja he saavat kellon kytkettynä. Heillä on tiedotustilaisuus, jossa he selittävät, kuinka vaihe näyttää sen. He saavat myös neuvoja mukautetun fyysisen toiminnan harjoittamiseen. 12 viikon ajan tekstiviestejä (tekstiviestejä) joka viikko motivoidakseen heitä toteuttamaan nämä harjoitukset.

12 viikon kuluttua yhdistetyltä kellolta poistetaan ne sekä tekstiviestit (tekstiviestit). Heidän on suoritettava itsenäisyystoiminta 12 viikon aikana.

Kahdennenkymmenennenneljännen viikon lopussa he saavat takaisin kellonsa. Heillä on enemmän 1 istunto valmentajan kanssa ja 2 istuntoa itsenäisesti 12 viikon aikana.

Viikon 36 kuluttua he palauttavat kellon ja lopettavat tutkimuksen.
Muut: Yhdistetty objektin käyttö yhdistettynä SMS (tekstiviestit) fyysisen aktiivisuuden muistutuksiin
Katso yhdistettyä käyttöä ja tekstiviestien vastaanottoa
Muut: Ilman kytkettyä objektia

Potilaat otetaan mukaan seurantakäynnin ajaksi. Heillä on tiedot harjoitella sopivaa toimintaa 12 viikon ajan. 12 viikon lopussa he toteuttivat seurantaa. Heidän on suoritettava itsenäisyystoiminta 12 viikon aikana.

Kahdennenkymmenennenneljännen viikon lopussa heillä on 1 harjoitus valmentajan kanssa ja 2 istuntoa itsenäisesti 12 viikon aikana.

Viikon 36 kuluttua tutkimus valmistuu.
Muut: Ilman kytkettyä objektia
Kaikki toimet paitsi seurantakäynti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamien työntöjen lukumäärä täytetyllä automaattisella kyselylomakkeella joka viikko
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Tämä kyselylomake sisältää 3 kohtaa: esititkö sairautesi painopisteen kyselylomakkeen viimeisen täytön jälkeen?,ei, kyllä ​​1/3 päiväsaikaan,kyllä ​​yli 3 päivää
12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäsenyyden moderaattorit arvioidaan EMAPS:n (Scale of Motivation for Physical Activity for Health Affairs) ja suuren viisikon ansiosta.
Aikaikkuna: 12 viikkoa

EMAPS-kyselyn avulla voidaan arvioida määrällisesti potilaiden motivaatiota harjoittaa fyysistä toimintaa.

Tämä kyselylomake on nimenomaan terveystarkoituksiin.
12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden sitoutumistaso arvioidaan kyselylomakkeella GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
qestionnaire GPAQ on asteikko yleisen fyysisen aktiivisuuden kvantifioimiseksi (perustuu fyysiseen aktiivisuuteen työssä ja kotona).
12 viikkoa
Toiminnon arvioi BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Taudin aktiivisuus arvioidaan BASDAI:lla (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Taudin aktiivisuutta arvioi BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Sairauden aktiivisuus arvioidaan ASQOL:lla (ankylosing spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ASQOL-kysely on elämänlaatuasteikko. Tämä kyselylomake on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on nivelrikko.
12 viikkoa
Taudin aktiivisuus arvioidaan BASDAI:lla (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Taudin aktiivisuutta arvioi BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Sairauden aktiivisuus arvioidaan ASQOL:lla (ankylosing spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
ASQOL-kysely on elämänlaatuasteikko. Tämä kyselylomake on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on nivelrikko.
24 viikkoa
Taudin aktiivisuus arvioidaan BASDAI:lla (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
36 viikkoa
Taudin aktiivisuutta arvioi BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
36 viikkoa
Sairauden aktiivisuus arvioidaan ASQOL:lla (ankylosing spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Aikaikkuna: 36 viikkoa
ASQOL-kysely on elämänlaatuasteikko. Tämä kyselylomake on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on nivelrikko.
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
LAMHNESS
Azur sante

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-PP-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia