Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verplaats uw spondyl "Leef zijn reuma beter met de fysieke activiteit"

20 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Met dit project gaan de onderzoekers proberen aan te tonen dat het gebruik van objecten die verbonden zijn om een ​​fysieke activiteit uit te voeren, een impact kan hebben op de klinische activiteit van de ziekte door de proefpersonen met spondyloartritis ertoe te brengen een fysieke activiteit uit te voeren. De onderzoekers zullen bovendien aantonen dat het gebruik van verbonden objecten ook betere kansen heeft om de patiënten met spondyloartritis te lijmen aan een praktijk van regelmatige lichaamsbeweging dan een eenvoudige aanbeveling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is gericht op proefpersonen met axiale spondyloartritis en/of periferie van de Alpes Maritimes en meer specifiek van de stad Nice en haar omgeving. De proefpersonen zullen worden aangeworven door de ziekenhuisartsen (raadplegingen, ziekenhuisopname). Patiënten zullen baat hebben bij een inclusiebezoek om het protocol uit te leggen, de studietoestemming te ondertekenen en een mogelijke contra-indicatie voor lichamelijke activiteit weg te nemen. Wetende dat dit een fysieke activiteit is die is aangepast aan de gezondheid van mensen en hun fysieke mogelijkheden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
108

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • France
      • Nice, France, Frankrijk, 06003
        • Chu de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een spondyloartritis presenteren volgens de criteria van de ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
  • Profiteren van een stabiele behandeling door biotherapie gedurende minstens 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een cardiale pathologie zou moeten decompenseren
  • Patiënten met een contra-indicatie in de fysieke activiteit
  • Longgenegenheid die de inspanning onmogelijk maakt
  • Patiënt realiseert al een fysieke activiteit onder begeleiding in club of met sportcoach

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: verbonden object + sms met herinneringen voor fysieke activiteit

De patiënten worden tijdens hun controlebezoek geïncludeerd en krijgen een aangesloten horloge. Zij zullen een informatiebijeenkomst houden om uit te leggen hoe Step het laat zien. Ze krijgen ook advies om een ​​aangepaste fysieke activiteit uit te oefenen. Gedurende 12 weken elke week SMS (sms'en) om hen te motiveren deze oefeningen te realiseren.

Aan het einde van 12 weken zal het verbonden horloge deze worden onthouden, evenals sms (sms-berichten). Ze zullen gedurende 12 weken zelfstandig een activiteit moeten realiseren.

Aan het einde van de vierentwintigste week krijgen ze hun horloge terug. Ze zullen in meer 1 sessie met een coach en 2 sessies in autonomie gedurende 12 weken hebben.

Na 36 weken brengen ze het horloge terug en maken ze de studie af.
Ander: Verbonden objectgebruik gecombineerd met SMS (tekstberichten) van herinneringen aan fysieke activiteit
Bekijk aangesloten gebruikt en ontvangst van SMS (tekstberichten)
Ander: Zonder aangesloten object

De patiënten zullen worden opgenomen tijdens hun follow-upbezoek. Ze zullen informatie hebben om gedurende 12 weken geschikte activiteiten te oefenen. Na 12 weken hebben ze de follow-up gerealiseerd. Ze zullen gedurende 12 weken zelfstandig een activiteit moeten realiseren.

Op het einde van de vierentwintigste week hebben ze 1 sessie met een coach en 2 sessies die ze in autonomie moeten maken gedurende 12 weken.

Over 36 weken is de studie klaar.
Ander: Zonder aangesloten object
Elke tussenkomst behalve vervolgbezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal gepushingen dat wekelijks door de patiënt wordt gerapporteerd via een ingevulde automatische vragenlijst
Tijdsspanne: Na 12 weken
Deze vragenlijst bevat 3 items: heeft u sinds de laatste keer invullen van de vragenlijst last gehad van uw ziekte?,niet, ja gedurende 1 op de 3 overdag,ja meer dan 3 dagen
Na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moderators van het lidmaatschap worden geschat dankzij de EMAPS (Schaal van motivatie voor fysieke activiteit voor gezondheidsdoeleinden) en dankzij de Big Five
Tijdsspanne: 12 weken

de EMAPS-vragenlijst zal het mogelijk maken om te kwantificeren op basis van de motivatie van de patiënten om een ​​fysieke activiteit uit te oefenen.

deze vragenlijst is specifiek bedoeld voor gezondheidsdoeleinden.
12 weken
Het niveau van betrokkenheid bij de fysieke activiteit wordt geschat door de vragenlijst GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Tijdsspanne: 12 weken
de vragenlijst GPAQ is een schaal om de totale fysieke activiteit te kwantificeren (gebaseerd op fysieke activiteit op het werk en thuis).
12 weken
De functie wordt geschat door de BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index).
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tijdsspanne: 12 weken
de ASQOL-vragenlijst is een levenskwaliteitsschaal. deze vragenlijst is speciaal ontworpen voor patiënten met spondyloartritis.
12 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index).
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tijdsspanne: 24 weken
de ASQOL-vragenlijst is een levenskwaliteitsschaal. deze vragenlijst is speciaal ontworpen voor patiënten met spondyloartritis.
24 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index).
Tijdsspanne: 36 weken
36 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tijdsspanne: 36 weken
36 weken
De activiteit van de ziekte wordt geschat door de ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tijdsspanne: 36 weken
de ASQOL-vragenlijst is een levenskwaliteitsschaal. deze vragenlijst is speciaal ontworpen voor patiënten met spondyloartritis.
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
LAMHNESS
Azur sante

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
26 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-PP-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondyloartritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen