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Mova Seu Espondil " Viva Melhor Seu Reumatismo Com a Atividade Física "

20 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Com este projeto, os pesquisadores vão tentar demonstrar que usar objetos conectados para fazer uma atividade física pode ter impacto na atividade clínica da doença ao trazer os sujeitos que apresentam espondiloartrite para fazer uma atividade física. Os investigadores devem mostrar, além disso, que o uso de objetos conectados também tem mais chances de vincular os pacientes com espondiloartrite a uma prática de atividade física regular do que uma simples recomendação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto destina-se a sujeitos com Espondiloartrite Axial e/ou periférica dos Alpes Marítimos e mais especificamente da cidade de Nice e seus arredores. Os sujeitos serão recrutados pelos médicos do hospital (consultas, internações). Os pacientes se beneficiarão de uma visita de inclusão para explicar o protocolo, assinar o consentimento do estudo e eliminar uma possível contraindicação à atividade física. Sabendo que esta é uma atividade física adaptada à saúde das pessoas e às suas capacidades físicas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
108

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • France
      • Nice, France, França, 06003
        • Chu de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar uma espondiloartrite de acordo com os critérios da ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
  • Beneficiando-se de um tratamento estável por bioterapia por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Paciente apresentando patologia cardíaca deve estar descompensando
  • Pacientes com contraindicação para atividade física
  • Afecção pulmonar impossibilitando o esforço
  • Paciente já realizando atividade física supervisionada em clube ou com técnico esportivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: objeto conectado + SMS de lembretes de atividade física

Os pacientes serão incluídos durante sua visita de acompanhamento e receberão um relógio conectado. Eles terão uma reunião de informações para explicar como o passo o mostra. Também receberão orientações para praticar uma atividade física adaptada. Durante 12 semanas de SMS (mensagens de texto) todas as semanas para os motivar a realizar estes exercícios.

Ao final de 12 semanas, o relógio conectado será privado deles, bem como SMS (mensagens de texto). Terão que realizar uma atividade em autonomia durante 12 semanas.

No final da vigésima quarta semana, eles receberão de volta o relógio. Terão mais 1 sessão com um treinador e 2 sessões a realizar em autonomia durante 12 semanas.

Na 36ª semana, eles devolvem o relógio e terminam o estudo.
Outro: Uso de objetos conectados combinado com SMS (mensagens de texto) de lembretes de atividade física
Assista conectado usado e recebimento de SMS (mensagens de texto)
Outro: Sem objeto conectado

Os pacientes serão incluídos durante sua visita de acompanhamento. Terão uma orientação para praticar atividade adequada durante 12 semanas. Ao final de 12 semanas, realizaram o acompanhamento. Terão que realizar uma atividade em autonomia durante 12 semanas.

No final da vigésima quarta semana, terão 1 sessão com um coach e 2 sessões a realizar de forma autónoma durante 12 semanas.

Em 36 semanas, o estudo será concluído.
Outro: Sem objeto conectado
Qualquer intervenção, exceto visita de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de impulsos trazidos pelo paciente através de um auto-questionário preenchido todas as semanas
Prazo: Após 12 semanas
Este questionário contém 3 itens: você apresentou um surto de sua doença desde o último preenchimento do questionário?, não, sim durante 1 em 3 durante o dia, sim mais de 3 dias
Após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os moderadores da adesão serão estimados graças à EMAPS (Escala de Motivação para a Atividade Física para fins de saúde) e graças aos Big Five
Prazo: 12 semanas

o questionário EMAPS permitirá quantificar pela motivação dos pacientes para praticar uma atividade física.

este questionário é especificamente para fins de saúde.
12 semanas
O nível de comprometimento na atividade física será estimado pelo questionário GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Prazo: 12 semanas
o questionário GPAQ é uma escala para quantificar a atividade física geral (com base na atividade física no trabalho e em casa).
12 semanas
A função será estimada pelo BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Foctional Index)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
A atividade da doença será estimada pelo BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
A atividade da doença será estimada pelo BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Foctional Index)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
A atividade da doença será estimada pelo ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Prazo: 12 semanas
o questionário ASQOL é uma escala de qualidade de vida. este questionário foi elaborado especificamente para pacientes com espondiloartrite.
12 semanas
A atividade da doença será estimada pelo BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
A atividade da doença será estimada pelo BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Foctional Index)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
A atividade da doença será estimada pelo ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Prazo: 24 semanas
o questionário ASQOL é uma escala de qualidade de vida. este questionário foi elaborado especificamente para pacientes com espondiloartrite.
24 semanas
A atividade da doença será estimada pelo BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Prazo: 36 semanas
36 semanas
A atividade da doença será estimada pelo BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Foctional Index)
Prazo: 36 semanas
36 semanas
A atividade da doença será estimada pelo ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Prazo: 36 semanas
o questionário ASQOL é uma escala de qualidade de vida. este questionário foi elaborado especificamente para pacientes com espondiloartrite.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
LAMHNESS
Azur sante

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-PP-12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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