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Effets cardiovasculaires de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)

25 avril 2019 mis à jour par: David Edwards, University of Delaware

Effets cardiovasculaires de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et de l'entraînement continu à intensité modérée (MCT)

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) par rapport à l'entraînement continu à intensité modérée (MCT) sur la pression artérielle, la fonction des vaisseaux sanguins et la réactivité de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

On estime qu'un tiers de la population adulte aux États-Unis a des valeurs de tension artérielle classées comme préhypertension. Il a été démontré que cette légère élévation de la pression artérielle entraîne un risque accru de développer une hypertension et des maladies cardiovasculaires. Le septième rapport du Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC7) recommande des modifications du mode de vie des personnes classées comme préhypertendues. Une modification du mode de vie suggérée par JNC7 est une activité physique régulière. Il a été démontré que l'exercice aérobie, comme l'entraînement continu d'intensité modérée (MCT), améliore la pression artérielle, la fonction des vaisseaux sanguins et la rigidité artérielle chez les personnes souffrant de préhypertension. Cependant, un obstacle majeur à l'observance de l'exercice est l'engagement de temps requis. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), qui oblige les individus à travailler à des intensités plus élevées pendant des durées plus courtes, peut offrir une conception d'entraînement alternative qui réduirait l'engagement de temps. Des études antérieures ont montré que le HIIT était égal ou supérieur à l'amélioration de la condition cardiorespiratoire et de la fonction des vaisseaux sanguins dans plusieurs populations. Des informations limitées sont présentes sur la formation HIIT chez les personnes souffrant de préhypertension. Dans cette étude, les participants seront randomisés dans l'un des deux modèles de programme de formation mentionnés ci-dessus (MCT ou HIIT). Les deux programmes seront complétés sur une période de 8 semaines (3 sessions par semaine) et chaque session de formation sera supervisée. Les participants effectueront des visites de test avant et après le programme de formation pour recueillir des mesures de la santé cardiovasculaire (capacité d'exercice, pression artérielle, fonction des vaisseaux sanguins et réactivité de la pression artérielle). L'objectif est de comparer les effets des programmes d'entraînement sur ces mesures de la santé cardiovasculaire.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pression artérielle inférieure à 140/90 mmHg
  • Sédentaire

Critère d'exclusion:

  • Signes/symptômes connus ou majeurs de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale ou métabolique
  • Cancer
  • Utilisation de médicaments antihypertenseurs
  • Tabagisme actuel
  • IMC (indice de masse corporelle) inférieur à 30 kg/m2
  • Postménopause
  • Grossesse en cours
  • Traitement hormonal substitutif actuel
  • Pratiquer des exercices aérobies réguliers au moins trois fois par semaine pendant 30 minutes à une intensité modérée au cours des 3 derniers mois ou plus
  • Incapable de faire de l'exercice régulièrement pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
8 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité. Trois séances par semaine seront effectuées (24 séances au total).
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Des séances d'exercices supervisées seront effectuées sur un vélo ergomètre vertical. Les séances d'entraînement impliquent 20 minutes d'exercice en effectuant 10 répétitions de 60 secondes d'exercice à une fréquence cardiaque maximale de 90 à 95 % avec 60 secondes de repos actif entre chaque répétition à une fréquence cardiaque maximale de 50 à 60 %.
Comparateur actif: Formation continue d'intensité modérée
8 semaines de formation continue d'intensité modérée. Trois séances par semaine seront effectuées (24 séances au total).
Comportemental: Formation continue d'intensité modérée
Des séances d'exercices supervisées seront effectuées sur un vélo ergomètre vertical. Les séances d'entraînement impliquent 30 minutes d'exercice continu à une fréquence cardiaque maximale de 65 à 70 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle au repos de base à 8 semaines
Mesure de la tension artérielle au repos par un appareil oscillométrique automatisé
Changement par rapport à la pression artérielle au repos de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie maximale
Délai: Changement par rapport au pic de VO2 initial à 8 semaines
Consommation maximale d'oxygène (VO2peak/max) pendant l'exercice de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
Changement par rapport au pic de VO2 initial à 8 semaines
Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures à 8 semaines
24 heures de surveillance continue de la pression artérielle ambulatoire par appareil oscillométrique
Changement par rapport à la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures à 8 semaines
Analyse des ondes de pouls
Délai: Changement par rapport aux mesures de tension artérielle centrale de base à 8 semaines
Mesures de la pression artérielle centrale évaluées par tonométrie radiale
Changement par rapport aux mesures de tension artérielle centrale de base à 8 semaines
Fonction endothéliale
Délai: Changement par rapport à la fonction endothéliale initiale à 8 semaines
Évalué par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et la modification du sang dans l'artère fémorale en réponse au mouvement passif des membres
Changement par rapport à la fonction endothéliale initiale à 8 semaines
Raideur artérielle
Délai: Changement par rapport aux mesures de vitesse de l'onde de pouls de base à 8 semaines
Mesures de la vitesse de l'onde de pouls (carotide à fémorale et fémorale à distale) évaluées par tonométrie par aplanation
Changement par rapport aux mesures de vitesse de l'onde de pouls de base à 8 semaines
Réactivité de la pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la réactivité initiale de la pression artérielle à 8 semaines
Réponse de la pression artérielle à un test d'effort gradué et à un exercice de la poignée
Changement par rapport à la réactivité initiale de la pression artérielle à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appréciation perçue de l'exercice
Délai: Mesuré après 4 et 8 semaines d'entraînement
Note de plaisir basée sur un questionnaire en 18 points
Mesuré après 4 et 8 semaines d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Delaware

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Chercheur principal: Bryce J Muth, MS, University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
6 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juillet 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 avril 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1009103-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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