Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)

25 апреля 2019 г. обновлено: David Edwards, University of Delaware

Сердечно-сосудистые эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и непрерывных тренировок средней интенсивности (MCT)

Целью данного исследования является определение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) по сравнению с непрерывными тренировками средней интенсивности (MCT) на артериальное давление, функцию кровеносных сосудов и реактивность артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Подсчитано, что у одной трети взрослого населения в Соединенных Штатах показатели артериального давления классифицируются как предгипертония. Было показано, что это небольшое повышение артериального давления приводит к повышенному риску развития гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC7) рекомендует изменение образа жизни для лиц с предгипертонической болезнью. Одной из модификаций образа жизни, предложенной JNC7, является регулярная физическая активность. Было показано, что аэробные упражнения, такие как непрерывная тренировка средней интенсивности (MCT), улучшают артериальное давление, функцию кровеносных сосудов и жесткость артерий у людей с предгипертонией. Тем не менее, основным препятствием для соблюдения режима упражнений является требуемое время. Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT), который требует от людей работать с более высокой интенсивностью в течение более короткого времени, может предложить альтернативный дизайн обучения, который сократит временные затраты. Предыдущие исследования показали, что ВИИТ не уступает или даже лучше улучшает кардиореспираторную выносливость и функцию кровеносных сосудов у различных групп населения. Имеется ограниченная информация о тренировках HIIT у людей с предгипертонией. В этом исследовании участники будут рандомизированы в одну из двух упомянутых выше программ обучения (MCT или HIIT). Обе программы будут завершены в течение 8-недельного периода (3 занятия в неделю), и каждое занятие будет контролироваться. Участники пройдут тестовые визиты до и после программы обучения для сбора показателей здоровья сердечно-сосудистой системы (толерантность к физическим нагрузкам, артериальное давление, функция кровеносных сосудов и реактивность артериального давления). Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние тренировочных программ на эти показатели здоровья сердечно-сосудистой системы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст.
  • Сидячий

Критерий исключения:

  • Известные или основные признаки/симптомы сердечно-сосудистых, легочных, почечных или метаболических заболеваний
  • Рак
  • Использование антигипертензивных препаратов
  • Текущее употребление табака
  • ИМТ (индекс массы тела) менее 30 кг/м2
  • Постменопауза
  • Текущая беременность
  • Современная заместительная гормональная терапия
  • Участие в регулярных аэробных упражнениях не менее трех раз в неделю в течение 30 минут с умеренной интенсивностью в течение последних 3 месяцев или более.
  • Не может регулярно заниматься спортом по какой-либо причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок. Будет проводиться три сеанса в неделю (всего 24 сеанса).
Поведенческий: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
Упражнения под наблюдением будут выполняться на вертикальном велоэргометре. Тренировочные занятия включают 20-минутные упражнения путем выполнения 10 повторений по 60 секунд упражнений при 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений с 60-секундным активным отдыхом между каждым повторением при 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности
8 недель непрерывных тренировок средней интенсивности. Будет проводиться три сеанса в неделю (всего 24 сеанса).
Поведенческий: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Упражнения под наблюдением будут выполняться на вертикальном велоэргометре. Тренировочные занятия включают 30 минут непрерывных упражнений при частоте сердечных сокращений 65-70% от максимальной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным через 8 недель
Измерение артериального давления в покое с помощью автоматического осциллометрического прибора
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая аэробная мощность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 8 недель
Пиковое потребление кислорода (VO2peak/max) во время велотренировок до истощения
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2peak через 8 недель
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Изменение 24-часового амбулаторного артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
24 часа непрерывного амбулаторного контроля артериального давления осциллометрическим прибором
Изменение 24-часового амбулаторного артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение показателей центрального артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Показатели центрального артериального давления, оцениваемые с помощью радиальной тонометрии
Изменение показателей центрального артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменение функции эндотелия по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Оценивается по опосредованному потоком плечевой артерии расширению и изменению крови в бедренной артерии в ответ на пассивное движение конечности
Изменение функции эндотелия по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями скорости пульсовой волны через 8 недель
Измерения скорости пульсовой волны (от сонной до бедренной и от бедренной до дистальной), оцениваемые с помощью аппланационной тонометрии
Изменение по сравнению с исходными показателями скорости пульсовой волны через 8 недель
Реакция артериального давления
Временное ограничение: Изменение реактивности артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Реакция артериального давления на градуированный тест с физической нагрузкой и упражнение на рукоятку
Изменение реактивности артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое удовольствие от упражнений
Временное ограничение: Измерено после 4 и 8 недель обучения
Оценка удовольствия на основе анкеты из 18 пунктов
Измерено после 4 и 8 недель обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Delaware

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Главный следователь: Bryce J Muth, MS, University of Delaware

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
6 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
6 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 апреля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1009103-6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками