Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty sercowo-naczyniowe treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT)

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David Edwards, University of Delaware

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MCT)

Celem tego badania jest określenie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MCT) na ciśnienie krwi, czynność naczyń krwionośnych i reaktywność ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szacuje się, że jedna trzecia dorosłej populacji w Stanach Zjednoczonych ma wartości ciśnienia krwi, które są klasyfikowane jako stan przednadciśnieniowy. Wykazano, że ten niewielki wzrost ciśnienia krwi powoduje zwiększone ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia. Siódmy raport Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) zaleca modyfikację stylu życia osób sklasyfikowanych jako stan przednadciśnieniowy. Jedną z modyfikacji stylu życia sugerowaną przez JNC7 jest regularna aktywność fizyczna. Wykazano, że ćwiczenia aerobowe, takie jak ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MCT), poprawiają ciśnienie krwi, czynność naczyń krwionośnych i sztywność tętnic u osób ze stanem przednadciśnieniowym. Jednak główną przeszkodą w przestrzeganiu zaleceń dotyczących ćwiczeń jest wymagany czas. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), który wymaga od osób pracy z większą intensywnością przez krótszy czas, może oferować alternatywny plan treningowy, który skróciłby zaangażowanie czasowe. Poprzednie badania wykazały, że HIIT jest równy lub lepszy w poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej i funkcji naczyń krwionośnych w wielu populacjach. Dostępne są ograniczone informacje na temat treningu HIIT u osób ze stanem przednadciśnieniowym. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów treningowych wymienionych powyżej (MCT lub HIIT). Oba programy będą realizowane w okresie 8 tygodni (3 sesje tygodniowo), a każda sesja treningowa będzie superwizowana. Uczestnicy przejdą wizyty kontrolne przed i po programie treningowym w celu zebrania pomiarów stanu układu sercowo-naczyniowego (wydolności wysiłkowej, ciśnienia krwi, funkcji naczyń krwionośnych i reaktywności ciśnienia krwi). Celem jest porównanie wpływu programów treningowych na te wskaźniki zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciśnienie krwi poniżej 140/90 mmHg
  • Siedzący

Kryteria wyłączenia:

  • Znane lub główne objawy choroby sercowo-naczyniowej, płucnej, nerek lub metabolicznej
  • Rak
  • Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Bieżące używanie tytoniu
  • BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 30 kg/m2
  • po menopauzie
  • Aktualna ciąża
  • Obecna hormonalna terapia zastępcza
  • Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach aerobowych co najmniej trzy razy w tygodniu przez 30 minut o umiarkowanej intensywności przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej
  • Niezdolny do regularnych ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
8 tygodni intensywnego treningu interwałowego. Odbędą się trzy sesje tygodniowo (łącznie 24 sesje).
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Treningi nadzorowane będą wykonywane na ergometrze stacjonarnym. Sesje treningowe obejmują 20 minut ćwiczeń, wykonując 10 powtórzeń po 60 sekund ćwiczeń przy 90-95% maksymalnego tętna z 60 sekundami aktywnego odpoczynku między każdym powtórzeniem przy 50-60% maksymalnego tętna.
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
8 tygodni ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności. Odbędą się trzy sesje tygodniowo (łącznie 24 sesje).
Behawioralne: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Treningi nadzorowane będą wykonywane na ergometrze stacjonarnym. Sesje treningowe obejmują 30 minut ciągłych ćwiczeń przy 65-70% maksymalnego tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej spoczynkowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
Zmiana od wartości wyjściowej spoczynkowego ciśnienia krwi po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VO2peak po 8 tygodniach
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak/max) podczas stopniowych ćwiczeń rowerowych aż do wyczerpania
Zmiana od wartości początkowej VO2peak po 8 tygodniach
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
24 godziny ciągłego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi za pomocą urządzenia oscylometrycznego
Zmiana od wartości wyjściowej 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów centralnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Pomiary centralnego ciśnienia krwi oceniane za pomocą tonometrii radialnej
Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów centralnego ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji śródbłonka po 8 tygodniach
Oceniane na podstawie poszerzenia, w którym pośredniczy przepływ w tętnicy ramiennej, i zmiany w krwi w tętnicy udowej w odpowiedzi na bierny ruch kończyny
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji śródbłonka po 8 tygodniach
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów prędkości fali tętna po 8 tygodniach
Pomiary prędkości fali tętna (od tętnicy szyjnej do kości udowej i od kości udowej do części dystalnej) oceniane za pomocą tonometrii aplanacyjnej
Zmiana w stosunku do podstawowych pomiarów prędkości fali tętna po 8 tygodniach
Reaktywność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej reaktywności ciśnienia krwi po 8 tygodniach
Reakcja ciśnienia krwi na stopniowany test wysiłkowy i ćwiczenie z uchwytem
Zmiana od początkowej reaktywności ciśnienia krwi po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana przyjemność z ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone po 4 i 8 tygodniach treningu
Ocena przyjemności na podstawie 18-punktowego kwestionariusza
Mierzone po 4 i 8 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Delaware

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Główny śledczy: Bryce J Muth, MS, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1009103-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami