Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire effecten van High Intensity Interval Training (HIIT)

25 april 2019 bijgewerkt door: David Edwards, University of Delaware

Cardiovasculaire effecten van High-Intensity Interval Training (HIIT) en Moderate-Intensity Continuous Training (MCT)

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) in vergelijking met continue training met matige intensiteit (MCT) op bloeddruk, bloedvatfunctie en bloeddrukreactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat een derde van de volwassen bevolking in de Verenigde Staten bloeddrukwaarden heeft die geclassificeerd zijn als prehypertensie. Het is aangetoond dat deze lichte verhoging van de bloeddruk resulteert in een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypertensie en hart- en vaatziekten. Het zevende rapport van het Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) beveelt aanpassingen van de levensstijl aan voor personen die als prehypertensief zijn geclassificeerd. Een door JNC7 voorgestelde aanpassing van de levensstijl is regelmatige lichaamsbeweging. Aërobe oefening, zoals continue training met matige intensiteit (MCT), heeft aangetoond dat het de bloeddruk, de bloedvatfunctie en arteriële stijfheid verbetert bij mensen met prehypertensie. Een belangrijke belemmering voor het uitoefenen van therapietrouw is echter de vereiste tijdsbesteding. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), waarbij individuen gedurende kortere perioden met hogere intensiteiten moeten werken, kan een alternatief trainingsontwerp bieden dat de tijdsbesteding zou verminderen. Eerdere studies hebben aangetoond dat HIIT gelijk is aan of beter is in het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie en de bloedvatfunctie in meerdere populaties. Er is beperkte informatie aanwezig over HIIT-training bij mensen met prehypertensie. In deze studie worden deelnemers gerandomiseerd in een van de twee hierboven genoemde trainingsprogramma's (MCT of HIIT). Beide programma's worden gedurende een periode van 8 weken voltooid (3 sessies per week) en elke trainingssessie wordt begeleid. Deelnemers zullen voor en na het trainingsprogramma testbezoeken afleggen om metingen van de cardiovasculaire gezondheid te verzamelen (inspanningscapaciteit, bloeddruk, bloedvatfunctie en bloeddrukreactiviteit). Het doel is om de effecten van de trainingsprogramma's op deze maten van cardiovasculaire gezondheid te vergelijken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bloeddruk lager dan 140/90 mmHg
  • Gevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of belangrijke tekenen/symptomen van cardiovasculaire, long-, nier- of stofwisselingsziekte
  • Kanker
  • Gebruik van antihypertensiva
  • Actueel tabaksgebruik
  • BMI (body mass index) minder dan 30 kg/m2
  • Postmenopauzaal
  • Huidige zwangerschap
  • Huidige hormoonvervangingstherapie
  • Deelnemen aan regelmatige aerobicsoefeningen, minstens drie keer per week gedurende 30 minuten met een matige intensiteit gedurende de afgelopen 3 maanden of meer
  • Om welke reden dan ook niet regelmatig kunnen sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
8 weken intensieve intervaltraining. Er worden drie sessies per week uitgevoerd (in totaal 24 sessies).
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Er wordt gesuperviseerd geoefend op een rechtopstaande fietsergometer. Trainingssessies omvatten 20 minuten lichaamsbeweging door 10 herhalingen van 60 seconden oefening te voltooien met een maximale hartslag van 90-95% met 60 seconden actieve rust tussen elke herhaling met een maximale hartslag van 50-60%.
Actieve vergelijker: Doorlopende training met matige intensiteit
8 weken continue training met matige intensiteit. Er worden drie sessies per week uitgevoerd (in totaal 24 sessies).
Gedragsmatig: Doorlopende training met matige intensiteit
Er wordt gesuperviseerd geoefend op een rechtopstaande fietsergometer. Trainingssessies omvatten 30 minuten continue training met een maximale hartslag van 65-70%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk in rust na 8 weken
Rustbloeddrukmeting door geautomatiseerd oscillometrisch apparaat
Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk in rust na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 8 weken
Piek zuurstofopname (VO2peak/max) tijdens incrementele fietstraining tot uitputting
Verandering ten opzichte van baseline VO2peak na 8 weken
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs ambulante bloeddruk na 8 weken
24 uur continue ambulante bloeddrukmeting door middel van een oscillometrisch apparaat
Verandering ten opzichte van baseline 24-uurs ambulante bloeddruk na 8 weken
Pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline centrale bloeddrukmetingen na 8 weken
Centrale bloeddrukmetingen beoordeeld door radiale tonometrie
Verandering ten opzichte van baseline centrale bloeddrukmetingen na 8 weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline endotheliale functie na 8 weken
Beoordeeld aan de hand van door de arteria brachialis gemedieerde dilatatie en verandering in het bloed in de arteria femoralis als reactie op passieve beweging van de ledematen
Verandering ten opzichte van baseline endotheliale functie na 8 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pulsgolfsnelheidsmetingen na 8 weken
Pulsgolfsnelheidsmetingen (halsslagader naar dijbeen en dijbeen naar distaal) beoordeeld door applanatietonometrie
Verandering ten opzichte van baseline pulsgolfsnelheidsmetingen na 8 weken
Reactiviteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddrukreactiviteit na 8 weken
Bloeddrukrespons op graduele inspanningstest en handgreepoefening
Verandering ten opzichte van baseline bloeddrukreactiviteit na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen plezier in lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gemeten na 4 en 8 weken training
Plezierbeoordeling gebaseerd op een vragenlijst met 18 items
Gemeten na 4 en 8 weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Delaware

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Hoofdonderzoeker: Bryce J Muth, MS, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1009103-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen