Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)

25. dubna 2019 aktualizováno: David Edwards, University of Delaware

Kardiovaskulární účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a středně intenzivního kontinuálního tréninku (MCT)

Účelem této studie je určit vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) ve srovnání se středně intenzivním kontinuálním tréninkem (MCT) na krevní tlak, funkci krevních cév a reaktivitu krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odhaduje se, že jedna třetina dospělé populace ve Spojených státech má hodnoty krevního tlaku, které jsou klasifikovány jako prehypertenze. Ukázalo se, že toto mírné zvýšení krevního tlaku vede ke zvýšenému riziku rozvoje hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění. Sedmá zpráva Společného národního výboru pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku (JNC7) doporučuje úpravy životního stylu pro jedince klasifikované jako prehypertenzní. Jednou z úprav životního stylu, kterou navrhuje JNC7, je pravidelná fyzická aktivita. Bylo prokázáno, že aerobní cvičení, stejně jako středně intenzivní kontinuální trénink (MCT), zlepšuje krevní tlak, funkci krevních cév a arteriální ztuhlost u pacientů s prehypertenzí. Hlavní překážkou dodržování cvičení je však časová náročnost. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), který vyžaduje, aby jednotlivci pracovali s vyšší intenzitou po kratší dobu, může nabídnout alternativní návrh tréninku, který by zkrátil časovou náročnost. Předchozí studie ukázaly, že HIIT je stejný nebo lepší ve zlepšení kardiorespirační zdatnosti a funkce krevních cév u různých populací. O HIIT tréninku u pacientů s prehypertenzí jsou k dispozici omezené informace. V této studii budou účastníci randomizováni do jednoho ze dvou výše uvedených tréninkových programů (MCT nebo HIIT). Oba programy budou absolvovány po dobu 8 týdnů (3 lekce týdně) a každý trénink bude pod dohledem. Účastníci absolvují testovací návštěvy před a po tréninkovém programu, aby shromáždili měření kardiovaskulárního zdraví (výkonnost cvičení, krevní tlak, funkce krevních cév a reaktivita krevního tlaku). Cílem je porovnat účinky tréninkových programů na tato opatření kardiovaskulárního zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krevní tlak nižší než 140/90 mmHg
  • Sedavý

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo hlavní známky/symptomy kardiovaskulárního, plicního, renálního nebo metabolického onemocnění
  • Rakovina
  • Užívání antihypertenziv
  • Současné užívání tabáku
  • BMI (index tělesné hmotnosti) nižší než 30 kg/m2
  • Postmenopauzální
  • Aktuální těhotenství
  • Současná hormonální substituční terapie
  • Účast na pravidelném aerobním cvičení alespoň třikrát týdně po dobu 30 minut se střední intenzitou po dobu posledních 3 měsíců nebo déle
  • Z jakéhokoli důvodu není možné pravidelně cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
8 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku. Proběhnou tři sezení týdně (celkem 24 sezení).
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Cvičení pod dohledem budou prováděna na vzpřímeném cyklu ergometru. Tréninky zahrnují 20 minut cvičení dokončením 10 opakování po 60 sekundách cvičení při 90-95% maximální tepové frekvenci s 60 sekundami aktivního odpočinku mezi každým opakováním při 50-60% maximální tepové frekvenci.
Aktivní komparátor: Nepřetržitý trénink střední intenzity
8 týdnů kontinuálního tréninku střední intenzity. Proběhnou tři sezení týdně (celkem 24 sezení).
Behaviorální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Cvičení pod dohledem budou prováděna na vzpřímeném cyklu ergometru. Trénink zahrnuje 30 minut nepřetržitého cvičení při maximální tepové frekvenci 65-70 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího klidového krevního tlaku po 8 týdnech
Měření klidového krevního tlaku automatickým oscilometrickým zařízením
Změna od výchozího klidového krevního tlaku po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková aerobní kapacita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2peak za 8 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak/max) během postupného cyklistického cvičení až do vyčerpání
Změna od výchozí hodnoty VO2peak za 8 týdnů
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího 24hodinového ambulantního krevního tlaku po 8 týdnech
24 hodin nepřetržitého ambulantního monitorování krevního tlaku oscilometrickým přístrojem
Změna od výchozího 24hodinového ambulantního krevního tlaku po 8 týdnech
Analýza pulzních vln
Časové okno: Změna od výchozích hodnot centrálního krevního tlaku po 8 týdnech
Měření centrálního krevního tlaku hodnocené radiální tonometrií
Změna od výchozích hodnot centrálního krevního tlaku po 8 týdnech
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna od výchozí endoteliální funkce po 8 týdnech
Hodnotí se dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální tepny a změnou krve ve femorální tepně v reakci na pasivní pohyb končetiny
Změna od výchozí endoteliální funkce po 8 týdnech
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od základní hodnoty rychlosti pulzní vlny naměřená po 8 týdnech
Měření rychlosti pulzní vlny (karotidní k femorální a femorální k distální) hodnocené aplanační tonometrií
Změna od základní hodnoty rychlosti pulzní vlny naměřená po 8 týdnech
Reaktivita krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozí reaktivity krevního tlaku po 8 týdnech
Reakce krevního tlaku na stupňovaný zátěžový test a cvičení hmatů
Změna od výchozí reaktivity krevního tlaku po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný požitek z cvičení
Časové okno: Měřeno po 4 a 8 týdnech tréninku
Hodnocení požitku na základě 18položkového dotazníku
Měřeno po 4 a 8 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Delaware

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Vrchní vyšetřovatel: Bryce J Muth, MS, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1009103-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení