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Kardiovaskuläre Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT)

25. April 2019 aktualisiert von: David Edwards, University of Delaware

Kardiovaskuläre Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und mittelintensivem kontinuierlichem Training (MCT)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) im Vergleich zu mittelintensivem kontinuierlichem Training (MCT) auf den Blutdruck, die Blutgefäßfunktion und die Blutdruckreaktivität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass ein Drittel der erwachsenen Bevölkerung in den Vereinigten Staaten Blutdruckwerte hat, die als Prähypertonie eingestuft werden. Es hat sich gezeigt, dass diese leichte Erhöhung des Blutdrucks zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Der siebte Bericht des Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC7) empfiehlt Lebensstiländerungen für Personen, die als prähypertensiv eingestuft werden. Eine von JNC7 vorgeschlagene Änderung des Lebensstils ist regelmäßige körperliche Aktivität. Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen wie kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MCT) den Blutdruck, die Blutgefäßfunktion und die arterielle Steifigkeit bei Patienten mit Prähypertonie verbessern. Ein Haupthindernis für die Einhaltung der Übung ist jedoch der erforderliche Zeitaufwand. Hochintensives Intervalltraining (HIIT), bei dem der Einzelne für kürzere Dauer mit höherer Intensität arbeiten muss, kann ein alternatives Trainingsdesign bieten, das den Zeitaufwand reduziert. Frühere Studien haben gezeigt, dass HIIT bei der Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness und der Blutgefäßfunktion in mehreren Populationen gleich oder besser ist. Es liegen nur begrenzte Informationen zum HIIT-Training bei Patienten mit Prähypertonie vor. In dieser Studie werden die Teilnehmer in eines der beiden oben genannten Trainingsprogrammdesigns (MCT oder HIIT) randomisiert. Beide Programme werden über einen Zeitraum von 8 Wochen (3 Sitzungen pro Woche) absolviert und jede Trainingseinheit wird überwacht. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Trainingsprogramm Testbesuche absolvieren, um Messungen der kardiovaskulären Gesundheit (Belastbarkeit, Blutdruck, Blutgefäßfunktion und Blutdruckreaktivität) zu erfassen. Ziel ist es, die Auswirkungen der Trainingsprogramme auf diese Maße der kardiovaskulären Gesundheit zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blutdruck unter 140/90 mmHg
  • Sitzend

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder schwerwiegende Anzeichen/Symptome von Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Krebs
  • Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Aktueller Tabakkonsum
  • BMI (Body-Mass-Index) weniger als 30 kg/m2
  • Postmenopausal
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Aktuelle Hormonersatztherapie
  • Teilnahme an regelmäßigen Aerobic-Übungen mindestens dreimal pro Woche für 30 Minuten bei moderater Intensität in den letzten 3 Monaten oder länger
  • Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, regelmäßig Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
8 Wochen hochintensives Intervalltraining. Es werden drei Sitzungen pro Woche durchgeführt (insgesamt 24 Sitzungen).
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Es werden angeleitete Trainingseinheiten auf einem aufrechten Fahrradergometer durchgeführt. Trainingseinheiten umfassen 20 Minuten Training, indem 10 Wiederholungen von 60 Sekunden Training bei 90-95 % maximaler Herzfrequenz mit 60 Sekunden aktiver Pause zwischen jeder Wiederholung bei 50-60 % maximaler Herzfrequenz durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
8 Wochen kontinuierliches Training mittlerer Intensität. Es werden drei Sitzungen pro Woche durchgeführt (insgesamt 24 Sitzungen).
Verhalten: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Es werden angeleitete Trainingseinheiten auf einem aufrechten Fahrradergometer durchgeführt. Trainingseinheiten umfassen 30 Minuten kontinuierliches Training bei 65-70 % der maximalen Herzfrequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des Ruheblutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Ruheblutdruckmessung durch automatisiertes oszillometrisches Gerät
Veränderung des Ruheblutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Spitzenkapazität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VO2peak nach 8 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak/max) während inkrementeller Fahrradbelastung bis zur Erschöpfung
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VO2peak nach 8 Wochen
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des ambulanten 24-Stunden-Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
24 Stunden kontinuierliche ambulante Blutdrucküberwachung durch oszillometrisches Gerät
Veränderung des ambulanten 24-Stunden-Ausgangsblutdrucks nach 8 Wochen
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den zentralen Blutdruckmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zentrale Blutdruckmessungen, bewertet durch radiale Tonometrie
Veränderung gegenüber den zentralen Blutdruckmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: Veränderung der endothelialen Funktion zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Bewertet durch die durch den Brachialarterienfluss vermittelte Dilatation und Blutveränderung in der Femoralarterie als Reaktion auf eine passive Bewegung der Gliedmaßen
Veränderung der endothelialen Funktion zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Änderung der Pulswellengeschwindigkeitsmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Pulswellengeschwindigkeitsmessungen (Carotis zu Femur und Femur zu Distal), bewertet durch Applanationstonometrie
Änderung der Pulswellengeschwindigkeitsmessungen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Blutdruck-Reaktivität
Zeitfenster: Veränderung der Reaktivität des Blutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Blutdruckreaktion auf abgestuften Belastungstest und Handgriffübung
Veränderung der Reaktivität des Blutdrucks zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Freude an Bewegung
Zeitfenster: Gemessen nach 4 und 8 Wochen Training
Genussbewertung basierend auf einem 18-Punkte-Fragebogen
Gemessen nach 4 und 8 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Delaware

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Hauptermittler: Bryce J Muth, MS, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1009103-6

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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