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Effetti cardiovascolari dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)

25 aprile 2019 aggiornato da: David Edwards, University of Delaware

Effetti cardiovascolari dell'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento continuo a intensità moderata (MCT)

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata (MCT) sulla pressione sanguigna, sulla funzione dei vasi sanguigni e sulla reattività della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si stima che un terzo della popolazione adulta negli Stati Uniti abbia valori di pressione arteriosa classificati come preipertensione. È stato dimostrato che questo leggero aumento della pressione sanguigna comporta un aumento del rischio di sviluppare ipertensione e malattie cardiovascolari. Il settimo rapporto del Comitato nazionale congiunto per la prevenzione, l'individuazione, la valutazione e il trattamento dell'ipertensione arteriosa (JNC7) raccomanda modifiche dello stile di vita per gli individui classificati come preipertesi. Una modifica dello stile di vita suggerita da JNC7 è l'attività fisica regolare. L'esercizio aerobico, come l'allenamento continuo di intensità moderata (MCT), ha dimostrato di migliorare la pressione sanguigna, la funzione dei vasi sanguigni e la rigidità arteriosa in quelli con preipertensione. Tuttavia, uno dei principali ostacoli all'esercizio dell'aderenza è l'impegno di tempo richiesto. L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT), che richiede alle persone di lavorare a intensità più elevate per periodi più brevi, può offrire un progetto di allenamento alternativo che ridurrebbe l'impegno di tempo. Precedenti studi hanno dimostrato che l'HIIT è uguale o migliore nel migliorare la forma cardiorespiratoria e la funzione dei vasi sanguigni in più popolazioni. Sono disponibili informazioni limitate sull'allenamento HIIT nei soggetti con preipertensione. In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due progetti di programmi di formazione sopra menzionati (MCT o HIIT). Entrambi i programmi saranno completati in un periodo di 8 settimane (3 sessioni a settimana) e ogni sessione di allenamento sarà supervisionata. I partecipanti completeranno le visite di test prima e dopo il programma di allenamento per raccogliere misure di salute cardiovascolare (capacità di esercizio, pressione sanguigna, funzione dei vasi sanguigni e reattività della pressione sanguigna). L'obiettivo è confrontare gli effetti dei programmi di allenamento su queste misure di salute cardiovascolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione sanguigna inferiore a 140/90 mmHg
  • Sedentario

Criteri di esclusione:

  • Segni/sintomi noti o maggiori di malattie cardiovascolari, polmonari, renali o metaboliche
  • Cancro
  • Uso di farmaci antipertensivi
  • Consumo attuale di tabacco
  • BMI (indice di massa corporea) inferiore a 30 kg/m2
  • Postmenopausa
  • Gravidanza in corso
  • Attuale terapia ormonale sostitutiva
  • Partecipare a regolari esercizi aerobici almeno tre volte alla settimana per 30 minuti a intensità moderata negli ultimi 3 mesi o più
  • Non è in grado di esercitare regolarmente per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
8 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità. Verranno eseguite tre sessioni a settimana (24 sessioni totali).
Comportamentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Le sessioni di allenamento supervisionate verranno eseguite su un cicloergometro verticale. Le sessioni di allenamento prevedono 20 minuti di esercizio completando 10 ripetizioni di 60 secondi di esercizio al 90-95% della frequenza cardiaca massima con 60 secondi di riposo attivo tra ogni ripetizione al 50-60% della frequenza cardiaca massima.
Comparatore attivo: Allenamento continuo di media intensità
8 settimane di allenamento continuo di intensità moderata. Verranno eseguite tre sessioni a settimana (24 sessioni totali).
Comportamentale: Allenamento continuo di media intensità
Le sessioni di allenamento supervisionate verranno eseguite su un cicloergometro verticale. Le sessioni di allenamento prevedono 30 minuti di esercizio continuo al 65-70% della frequenza cardiaca massima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a riposo a 8 settimane
Misurazione della pressione arteriosa a riposo mediante dispositivo oscillometrico automatizzato
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa a riposo a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di capacità aerobica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al picco VO2 basale a 8 settimane
Picco di assorbimento di ossigeno (VO2peak/max) durante l'esercizio di ciclismo incrementale fino all'esaurimento
Variazione rispetto al picco VO2 basale a 8 settimane
Pressione sanguigna ambulatoriale di 24 ore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore a 8 settimane
24 ore di monitoraggio ambulatoriale continuo della pressione arteriosa mediante dispositivo oscillometrico
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore a 8 settimane
Analisi dell'onda del polso
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle misurazioni della pressione arteriosa centrale al basale a 8 settimane
Misurazioni della pressione arteriosa centrale valutate mediante tonometria radiale
Variazione rispetto alle misurazioni della pressione arteriosa centrale al basale a 8 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione endoteliale basale a 8 settimane
Valutato dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e dal cambiamento del sangue nell'arteria femorale in risposta al movimento passivo dell'arto
Variazione dalla funzione endoteliale basale a 8 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla velocità dell'onda del polso al basale misurata a 8 settimane
Misurazioni della velocità dell'onda del polso (da carotide a femorale e da femorale a distale) valutate mediante tonometria ad applanazione
Variazione rispetto alla velocità dell'onda del polso al basale misurata a 8 settimane
Reattività della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla reattività della pressione sanguigna al basale a 8 settimane
Risposta della pressione sanguigna al test da sforzo graduato e all'esercizio di presa
Variazione dalla reattività della pressione sanguigna al basale a 8 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piacere percepito dell'esercizio
Lasso di tempo: Misurato dopo 4 e 8 settimane di allenamento
Valutazione del gradimento basata su un questionario di 18 voci
Misurato dopo 4 e 8 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Delaware

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David G Edwards, PhD, University of Delaware
  • Investigatore principale: Bryce J Muth, MS, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1009103-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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