Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gait Mate : Examen des réseaux de neurones engagés pendant le mouvement des membres inférieurs dans l'IRM

17 septembre 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Moins de 50 % des survivants d'un AVC progressent vers la marche autonome dans la communauté. Même parmi les survivants d'un AVC qui réussissent à se déplacer de manière autonome, des déficits résiduels importants persistent en termes d'équilibre et de vitesse de marche, 60 % des personnes ayant subi un AVC rapportant des limitations de mobilité liées à la marche. Par conséquent, la maximisation de la récupération de la fonction locomotrice est au centre des efforts de neuroréadaptation dans le monde entier. Un essai clinique récemment achevé par des membres de cette équipe d'investigation a démontré que 6 semaines d'entraînement sur tapis roulant entraînent des améliorations substantielles de la vitesse de marche au sol et de la symétrie chez les personnes après un AVC. Conformément aux objectifs du South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) et de la NIH Brain Initiative, les chercheurs prévoient maintenant d'étudier les effets de l'entraînement à la marche assistée par tapis roulant sur le contrôle cortical du mouvement bipède chez les patients victimes d'AVC chroniques. Bien que les chercheurs précédents aient évalué l'activité neuronale pendant la marche simulée à l'aide de l'imagerie motrice, l'imagerie motrice ne simule pas la rétroaction sensorielle typique associée au mouvement actif. Pour faire avancer le champ, il est nécessaire de mesurer le mouvement bipède actif dans l'environnement IRM chez des volontaires sains, avant d'avancer chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif principal de cette proposition de découverte est d'évaluer l'activité neuronale lors des mouvements unipédaux et bipèdes dans une cohorte d'individus en bonne santé (objectif 1).

La rigueur et la reproductibilité seront évaluées en comparant les résultats de 1) mouvement actif -bipède avec 2) mouvement actif -unipède 4 et 3) mouvement imaginé.

Les mesures dépendantes comprennent : 1) le mouvement de la tête pendant la tâche IRMf, 2) le signal BOLD dans le cortex moteur ipsilatéral et controlatéral pendant la tâche IRMf, 3) la force appliquée pendant la tâche IRMf et 4) les commentaires des participants à l'aide d'une version modifiée de la présence Questionnaire (un outil standard pour évaluer la validité écologique des environnements virtuels.

Chaque objectif a un aspect de développement et d'évaluation. Grâce à cette proposition d'un an, les chercheurs détermineront si le protocole d'IRMf bipède (mouvement actif) est capable d'engager les réseaux de neurones de manière plus robuste (par ex. plus grande taille d'effet) que l'imagerie bipède seule chez les volontaires sains.

Objectif spécifique #1 : Volontaires en bonne santé : les enquêteurs testeront l'hypothèse qu'avec un mouvement bipède actif, il n'y aura 1) aucune différence dans le mouvement de la tête, mais 2) un signal BOLD du cortex moteur plus important, 3) un échange de force plus fluide entre les pieds, 4) plus grande satisfaction des participants que le mouvement unipodal ou l'imagerie motrice seule. Cette taille d'échantillon a été sélectionnée sur la base d'une publication antérieure de mouvements imaginaires. Le résultat de cet objectif peut aboutir à la première publication dans le domaine pour évaluer le mouvement bipède dans un environnement MR.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les volontaires en bonne santé seront sélectionnés pour l'éligibilité qui sont droitiers dominants.

La description

Critère d'intégration:

  • 21-65 ans
  • Main droite dominante
  • Capable de lire et de comprendre les questionnaires et le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents autodéclarés de maladie cardiaque, de MPOC ou de dépendance à l'oxygène, de troubles neurologiques et psychiatriques, de démence ou d'AVC antérieur, de traumatisme crânien majeur, de déficience visuelle grave, d'arthrose, de problèmes orthopédiques qui limitent l'amplitude passive des mouvements, de dépendance à l'alcool ou aux drogues illégales, de claustrophobie
  • Implants métalliques non compatibles avec l'irm dans le corps
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Évaluation GAITRite
Les sujets subiront l'évaluation GAITRite de la marche fonctionnelle, puis compléteront le paradigme bipède IRM fonctionnel suivi de questionnaires et d'évaluations concernant l'environnement virtuel.
Dispositif: Évaluation GAITRite
Le paradigme bipède IRMf permettra aux chercheurs d'étudier les effets de l'entraînement à la marche assistée par tapis roulant sur le contrôle cortical du mouvement bipède chez les patients victimes d'AVC chroniques.
Autres noms:
  • Paradigme bipède IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les protocoles d'IRMf mesureront l'activité de la fonction neurale pendant le mouvement bipède actif chez des volontaires sains
Délai: Durée de l'étude, environ 1 an
Déterminez si le protocole d'IRMf bipède (mouvement actif) est capable d'engager les réseaux de neurones de manière plus robuste (par ex. plus grande taille d'effet) que l'imagerie bipède seule chez des volontaires sains.
Durée de l'étude, environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Medical University of South Carolina

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 juillet 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 septembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 72777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de la mesure des résultats primaires seront partagées via des manuscrits et après l'achèvement de l'étude sur demande au chercheur principal.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles immédiatement après la première publication des résultats. Celle-ci est estimée fin 2019.

Critères d'accès au partage IPD

Les parties intéressées doivent contacter directement le chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres