Gait Mate: MRI による下肢の運動中に関与する神経ネットワークの検査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この発見提案の包括的な目標は、健康な個人のコホートにおける一足および二足運動中の神経活動を評価することです (目的 1)。
厳密さと再現性は、1) 能動的運動 - 二足歩行、2) 能動運動 - 単足歩行、4) および 3) 想像上の動きの結果を比較することによって評価されます。
依存する測定には、1) fMRI タスク中の頭部の動き、2) fMRI タスク中の同側および対側運動野の BOLD 信号、3) fMRI タスク中に加えられる力、および 4) プレゼンスの修正バージョンを使用した参加者のフィードバックが含まれます。アンケート (仮想環境の生態学的妥当性を評価するための標準ツール。
各目標には開発と評価の側面があります。 この 1 年間の提案を通じて、研究者らは、二足歩行 fMRI プロトコル (能動運動) がニューラル ネットワークとより強力に連携できるかどうかを判断します (例: Healthy Volunteers の二足歩行画像のみよりも効果サイズが大きくなります。
具体的な目的 #1: 健康なボランティア: 研究者らは、活発な二足歩行では、1) 頭部の動きに違いはないが、2) より大きな運動皮質の BOLD 信号が発生し、3) 両足間の力の交換がよりスムーズになり、4) という仮説を検証します。参加者の満足度は、単足動作や運動イメージのみよりも高くなります。 このサンプル サイズは、想像上の動きに関する以前の出版物に基づいて選択されました。 この目的の成果は、MR 環境における二足歩行の動作を評価する分野での最初の出版物となる可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21~65歳
- 利き手は右手
- アンケートとインフォームドコンセントを読んで理解できる
除外基準:
- 自己申告による心疾患、COPDまたは酸素依存症、神経障害および精神障害、認知症または過去の脳卒中、重大な頭部外傷、重度の視覚障害、変形性関節症、受動的可動域を制限する整形外科的問題、違法薬物またはアルコール依存症、閉所恐怖症
- 体内の MRI 非対応金属インプラント
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
GAITRite評価
被験者は機能的歩行の GAITRite 評価を受け、次に機能的 MRI 二足歩行パラダイムを完了し、続いて仮想環境に関するアンケートと評価を受けます。
|
FMRI 二足歩行パラダイムを使用すると、研究者はトレッドミル支援歩行訓練が慢性脳卒中患者の二足運動の皮質制御に及ぼす影響を研究できるようになります。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
fMRIプロトコルは、健康なボランティアの活発な二足歩行中の神経機能活動を測定します
時間枠:研究期間、約1年
|
二足歩行 fMRI プロトコル (能動運動) がニューラル ネットワークをより堅牢に関与できるかどうかを判断します (例:
健康なボランティアの二足歩行画像のみよりも大きな効果サイズ)。
|
研究期間、約1年
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Colleen A Hanlon, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 72777
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。