Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gait Mate: Undersöker neurala nätverk som är engagerade under rörelser i nedre extremiteter i MRT

17 september 2024 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Mindre än 50 % av de som överlevt stroke går vidare till oberoende ambulering i samhället. Även bland strokeöverlevande som uppnår oberoende ambulation, kvarstår betydande kvarvarande underskott i balans och gånghastighet, med 60 % av personerna efter stroke rapporterar begränsningar i rörlighet relaterade till gång. Följaktligen är maximering av återhämtningen av rörelsefunktion i fokus för neurorehabiliteringsinsatser över hela världen. En nyligen avslutad klinisk prövning från medlemmar av detta undersökningsteam visade att 6 veckors löpbandsträning framkallar betydande förbättringar av gånghastighet och symmetri över marken hos personer efter stroke. I enlighet med målen för South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) och NIH Brain Initiative, planerar utredarna nu att undersöka effekterna av löpbandsassisterad gångträning på kortikal kontroll av bipedala rörelser hos patienter med kronisk stroke. Även om tidigare forskare har bedömt neural aktivitet under simulerad gång med hjälp av motorbilder, simulerar inte motoriska bilder den typiska sensoriska feedbacken som är förknippad med aktiv rörelse. För att flytta fältet framåt är det nödvändigt att mäta aktiva tvåbensrörelser i MR-miljön hos friska frivilliga, innan man går vidare hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta upptäcktsförslag är att utvärdera neural aktivitet under unipedala och bipedala rörelser i en kohort av friska individer (Mål 1).

Strängheten och reproducerbarheten kommer att utvärderas genom att jämföra resultaten av 1) aktiv rörelse -Bipedal med 2) aktiv rörelse -unipedal 4 och 3) föreställd rörelse.

Beroende åtgärder inkluderar: 1) huvudrörelse under fMRI-uppgiften, 2) FET-signal i den ipsilaterala och kontralaterala motoriska cortexen under fMRI-uppgiften, 3) kraft som appliceras under fMRI-uppgiften och 4) deltagarfeedback med en modifierad version av närvaron Frågeformulär (ett standardverktyg för att bedöma ekologisk giltighet hos virtuella miljöer.

Varje mål har en utvecklings- och utvärderingsaspekt. Genom detta 1-åriga förslag kommer utredarna att avgöra om det bipedala fMRI-protokollet (aktiv rörelse) kan engagera neurala nätverk mer robust (t. större effektstorlek) än enbart bipedala bilder i Healthy Volunteers.

Specifikt mål #1: Friska frivilliga: Utredarna kommer att testa hypotesen att med aktiv tvåfotingsrörelse blir det 1) ingen skillnad i huvudrörelse, men 2) större motorisk cortex BOLD-signal, 3) mjukare kraftutbyte mellan fötterna, 4) högre deltagartillfredsställelse än enfotade rörelser eller enbart motoriska bilder. Denna provstorlek valdes baserat på en tidigare publikation av föreställd rörelse. Resultatet av detta mål kan resultera i den första publikationen på området för att utvärdera tvåbensrörelser i en MR-miljö.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer kommer att screenas för behörighet som är högerhandsdominerande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-65
  • Högerhandsdominant
  • Kunna läsa och förstå frågeformulär och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad historia av hjärtsjukdom, KOL eller syreberoende, neurologiska och psykiatriska störningar, demens eller tidigare stroke, större huvudtrauma, grav synnedsättning, artros, ortopediska problem som begränsar passivt rörelseomfång, illegalt drog- eller alkoholberoende, klaustrofobi
  • Icke-mri-kompatibla metallimplantat i kroppen
  • Gravida honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
GAITRite bedömning
Försökspersonerna kommer att genomgå GAITRite-bedömningen av funktionell gång och sedan slutföra Functional MRI Bipedal paradigm följt av frågeformulär och bedömningar angående den virtuella miljön.
Enhet: GAITRite bedömning
FMRI Bipedal Paradigm kommer att tillåta utredare att studera effekterna av löpbandsassisterad gångträning på kortikal kontroll av tvåfotsrörelser hos patienter med kronisk stroke.
Andra namn:
  • fMRI Bipedal Paradigm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-protokoll kommer att mäta neural funktionsaktivitet under aktiv tvåfotingsrörelse hos friska frivilliga
Tidsram: Studiens varaktighet, cirka 1 år
Bestäm om det bipedala fMRI-protokollet (aktiv rörelse) kan engagera neurala nätverk mer robust (t. större effektstorlek) än enbart bipedala bilder hos friska frivilliga.
Studiens varaktighet, cirka 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
14 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 september 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 72777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från den primära resultatmätningen kommer att delas via manuskript och efter avslutad studie på begäran till huvudutredaren.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter första publicering av resultaten. Detta beräknas ske i slutet av 2019.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade parter bör kontakta huvudutredaren direkt

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GAITRite bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar