Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gait Mate: onderzoeken van neurale netwerken die betrokken zijn tijdens bewegingen van de onderste ledematen in de MRI

17 september 2024 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Minder dan 50% van de overlevenden van een beroerte gaat door naar onafhankelijke gemeenschapsambulance. Zelfs onder de overlevenden van een beroerte die zelfstandig kunnen lopen, blijven er aanzienlijke resttekorten bestaan ​​in balans en loopsnelheid, waarbij 60% van de personen na een beroerte melding maakt van beperkingen in mobiliteit gerelateerd aan lopen. Als gevolg daarvan is het maximaliseren van het herstel van de locomotorische functie de focus van neurorevalidatie-inspanningen wereldwijd. Een onlangs afgerond klinisch onderzoek door leden van dit onderzoeksteam toonde aan dat 6 weken loopbandtraining aanzienlijke verbeteringen teweegbrengt in loopsnelheid en symmetrie over de grond bij personen na een beroerte. In overeenstemming met de doelstellingen van het South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) en het NIH Brain Initiative, zijn de onderzoekers nu van plan om de effecten van looptraining met loopband te onderzoeken op de corticale controle van tweevoetige beweging bij patiënten met een chronische beroerte. Hoewel eerdere onderzoekers neurale activiteit tijdens gesimuleerd lopen hebben beoordeeld met behulp van motorische beelden, simuleren motorische beelden niet de typische sensorische feedback die gepaard gaat met actieve beweging. Om het veld vooruit te helpen, is het noodzakelijk om de actieve tweevoetige beweging in de MR-omgeving bij gezonde vrijwilligers te meten, alvorens vooruitgang te boeken bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit Discovery Proposal is het evalueren van neurale activiteit tijdens eenvoetige en tweevoetige beweging in een cohort van gezonde individuen (doel 1).

De nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid zullen worden geëvalueerd door de resultaten te vergelijken van 1) actieve beweging - tweevoetig met 2) actieve beweging - eenvoetig 4 en 3) ingebeelde beweging.

Afhankelijke maatregelen omvatten: 1) hoofdbeweging tijdens de fMRI-taak, 2) BOLD-signaal in de ipsilaterale en contralaterale motorcortex tijdens de fMRI-taak, 3) uitgeoefende kracht tijdens de fMRI-taak, en 4) feedback van deelnemers met behulp van een aangepaste versie van de Presence Vragenlijst (een standaardtool om de ecologische validiteit van virtuele omgevingen te beoordelen.

Elke Aim heeft een ontwikkelings- en evaluatieaspect. Door middel van dit voorstel van 1 jaar zullen de onderzoekers bepalen of het tweevoetige fMRI-protocol (actieve beweging) in staat is om neurale netwerken krachtiger te gebruiken (bijv. grotere effectgrootte) dan alleen tweevoetige beelden bij Gezonde Vrijwilligers.

Specifiek doel #1: Gezonde vrijwilligers: de onderzoekers zullen de hypothese testen dat er bij actieve tweevoetige beweging 1) geen verschil in hoofdbeweging zal zijn, maar 2) een groter BOLD-signaal van de motorcortex, 3) een soepelere krachtuitwisseling tussen de voeten, 4) hogere tevredenheid van de deelnemers dan alleen beweging op één voet of motorische beelden. Deze steekproefomvang is geselecteerd op basis van een eerdere publicatie van ingebeelde beweging. De uitkomst van dit doel kan resulteren in de eerste publicatie in het veld om tweevoetige beweging in een MR-omgeving te evalueren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers die rechtshandig dominant zijn, worden gescreend op geschiktheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-65
  • Rechterhand dominant
  • In staat om vragenlijsten en geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van hartaandoeningen, COPD of zuurstofafhankelijkheid, neurologische en psychiatrische stoornissen, dementie of eerdere beroerte, ernstig hoofdtrauma, ernstige visuele beperking, artrose, orthopedische problemen die het passieve bewegingsbereik beperken, afhankelijkheid van illegale drugs of alcohol, claustrofobie
  • Niet-mri-compatibele metalen implantaten in het lichaam
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GAITRIte-beoordeling
Onderwerpen ondergaan de GAITRite-beoordeling van functioneel lopen en voltooien vervolgens het Functionele MRI Bipedal-paradigma, gevolgd door vragenlijsten en beoordelingen met betrekking tot de virtuele omgeving.
Apparaat: GAITRIte-beoordeling
Het fMRI Bipedal Paradigm stelt onderzoekers in staat om de effecten van looptraining met behulp van een loopband te bestuderen op de corticale controle van tweevoetige bewegingen bij patiënten met een chronische beroerte.
Andere namen:
  • fMRI tweevoetig paradigma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-protocollen zullen de neurale functieactiviteit meten tijdens actieve tweevoetige beweging bij gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Duur van de studie, ongeveer 1 jaar
Bepaal of het tweevoetige fMRI-protocol (actieve beweging) in staat is om neurale netwerken krachtiger te gebruiken (bijv. grotere effectgrootte) dan alleen tweevoetige beelden bij gezonde vrijwilligers.
Duur van de studie, ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical University of South Carolina

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 72777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de primaire uitkomstmeting worden gedeeld via manuscripten en na afronding van het onderzoek op verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn direct na de eerste publicatie van de resultaten beschikbaar. Naar schatting zal dit eind 2019 zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde partijen dienen rechtstreeks contact op te nemen met de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GAITRIte-beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen