보행 메이트: MRI에서 하지 움직임 동안 관여하는 신경망 검사
2024년 9월 17일 업데이트: Medical University of South Carolina
뇌졸중 생존자의 50% 미만이 독립적인 지역사회 보행으로 진행합니다.
독립적인 보행을 달성한 뇌졸중 생존자 사이에서도 균형 및 보행 속도에서 상당한 잔여 적자가 지속되며 뇌졸중 후 사람의 60%가 걷기와 관련된 이동성 제한을 보고합니다. 따라서 운동 기능의 회복을 최대화하는 것이 전 세계적으로 신경 재활 노력의 초점입니다.
이 조사팀의 구성원이 최근에 완료한 임상 시험에서는 6주간의 러닝머신 훈련이 뇌졸중 후 사람의 지상 보행 속도와 대칭성을 상당히 개선하는 것으로 나타났습니다.
SCSRRC(South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center) 및 NIH Brain Initiative의 목표에 따라 연구자들은 이제 트레드밀 보조 보행 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 이족 보행 운동의 피질 제어에 미치는 영향을 조사할 계획입니다.
이전 조사자들이 운동 영상을 사용하여 모의 보행 중에 신경 활동을 평가했지만 운동 영상은 능동적 움직임과 관련된 일반적인 감각 피드백을 시뮬레이션하지 않습니다.
필드를 앞으로 이동하려면 뇌졸중 환자에서 앞으로 이동하기 전에 건강한 지원자의 MR 환경에서 활성 이족 보행 운동을 측정해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 발견 제안의 가장 중요한 목표는 건강한 개인 코호트에서 단일 보행 및 이족 보행 동안 신경 활동을 평가하는 것입니다(목표 1).
1) 능동적 움직임 - 이족보행 2) 능동적 움직임 - 단발 4, 3) 상상된 움직임의 결과를 비교하여 엄격함과 재현성을 평가한다.
종속 측정에는 다음이 포함됩니다. 1) fMRI 작업 중 머리 움직임, 2) fMRI 작업 중 동측 및 반대측 운동 피질의 BOLD 신호, 3) fMRI 작업 중 적용된 힘, 4) Presence의 수정된 버전을 사용한 참가자 피드백 설문지(가상 환경의 생태적 타당성을 평가하기 위한 표준 도구.
각 목표에는 개발 및 평가 측면이 있습니다. 이 1년 제안을 통해 조사관은 이족보행 fMRI 프로토콜(능동적 움직임)이 신경망에 더 강력하게 참여할 수 있는지(예: Healthy Volunteers에서 이족보행 이미지 단독보다 더 큰 효과 크기).
특정 목표 #1: 건강한 지원자: 조사관은 능동적인 이족 보행으로 1) 머리 움직임에는 차이가 없지만 2) 더 큰 운동 피질 BOLD 신호, 3) 발 사이의 더 부드러운 힘 교환, 4) 가설을 테스트합니다. 단일 페달 움직임 또는 모터 이미지 단독보다 참가자 만족도가 더 높습니다. 이 샘플 크기는 상상된 움직임의 이전 간행물을 기반으로 선택되었습니다. 이 목표의 결과는 MR 환경에서 두 발의 움직임을 평가하기 위해 현장에서 첫 번째 출판물이 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오른손이 우세한 건강한 지원자는 적격성 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 21-65세
- 오른손 우성
- 설문지 및 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심장 질환, COPD 또는 산소 의존성, 신경학적 및 정신 장애, 치매 또는 이전 뇌졸중, 주요 두부 외상, 심각한 시각 장애, 골관절염, 수동 운동 범위를 제한하는 정형외과적 문제, 불법 약물 또는 알코올 의존, 밀실 공포증의 자가 보고 병력
- 신체의 비 MRI 호환 금속 임플란트
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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GAITRite 평가
피험자는 기능적 보행에 대한 GAITRite 평가를 받은 다음 기능적 MRI Bipedal 패러다임을 완료한 다음 가상 환경에 관한 설문지 및 평가를 완료합니다.
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FMRI Bipedal Paradigm을 통해 연구자는 트레드밀 보조 보행 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 이족 보행 운동의 피질 제어에 미치는 영향을 연구할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 프로토콜은 건강한 지원자의 능동적 이족보행 동안 신경 기능 활동을 측정합니다.
기간: 연구 기간, 약 1년
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이족보행 fMRI 프로토콜(능동적 움직임)이 신경망에 보다 강력하게 참여할 수 있는지 확인합니다(예:
더 큰 효과 크기) 건강한 자원 봉사자의 두 발 이미지 단독보다.
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연구 기간, 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 72777
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 결과 측정의 데이터는 원고를 통해 그리고 연구 완료 후 주임 연구원에게 요청하여 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과가 처음 게시된 직후에 사용할 수 있습니다.
이는 2019년 말로 추정된다.
IPD 공유 액세스 기준
관심 있는 당사자는 수석 연구원에게 직접 연락해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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뇌졸중에 대한 임상 시험
GAITRite 평가에 대한 임상 시험
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