Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gait Mate: изучение нейронных сетей, задействованных во время движения нижних конечностей, на МРТ

17 сентября 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Менее 50% выживших после инсульта переходят к самостоятельному передвижению по месту жительства. Даже среди выживших после инсульта, которые достигли самостоятельного передвижения, сохраняется значительный остаточный дефицит равновесия и скорости ходьбы, при этом 60% людей, перенесших инсульт, сообщают об ограничении подвижности, связанном с ходьбой. Следовательно, максимальное восстановление двигательной функции находится в центре внимания нейрореабилитационных усилий во всем мире. Недавно завершенное клиническое исследование, проведенное членами этой исследовательской группы, показало, что 6 недель тренировок на беговой дорожке вызывают существенное улучшение скорости ходьбы по земле и симметрии у людей после инсульта. В соответствии с целями Исследовательского центра реабилитации после инсульта в Южной Каролине (SCSRRC) и инициативы NIH Brain Initiative, исследователи теперь планируют изучить влияние тренировки ходьбы на беговой дорожке на кортикальный контроль двуногого движения у пациентов с хроническим инсультом. Хотя предыдущие исследователи оценивали нейронную активность во время симуляции ходьбы с использованием воображения движения, оно не имитирует типичную сенсорную обратную связь, связанную с активным движением. Чтобы продвинуть поле вперед, необходимо измерить активное двуногое движение в МР-окружении у здоровых добровольцев, прежде чем двигаться вперед у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Главной целью этого Предложения по открытию является оценка нейронной активности во время одноногого и двуногого движения в когорте здоровых людей (Цель 1).

Точность и воспроизводимость будут оцениваться путем сравнения результатов 1) активного движения — двуногого с 2) активного движения — одноногого 4 и 3) воображаемого движения.

Зависимые показатели включают в себя: 1) движение головы во время задачи фМРТ, 2) ЖИРНЫЙ сигнал в ипсилатеральной и контралатеральной моторной коре во время задачи фМРТ, 3) усилие, приложенное во время задачи фМРТ, и 4) обратная связь участников с использованием модифицированной версии Присутствия. Анкета (стандартный инструмент для оценки экологической валидности виртуальных сред.

Каждая цель имеет аспект развития и оценки. В рамках этого годичного предложения исследователи определят, способен ли двуногий протокол фМРТ (активное движение) более надежно задействовать нейронные сети (например, больший размер эффекта), чем только изображения двуногих в Healthy Volunteers.

Конкретная цель № 1: Здоровые добровольцы. Исследователи проверят гипотезу о том, что при активном двуногом движении будет 1) отсутствие различий в движении головы, но 2) больший ЖИРНЫЙ сигнал моторной коры, 3) более плавный обмен усилиями между ступнями, 4) более высокое удовлетворение участников, чем одноногое движение или только двигательные образы. Этот размер выборки был выбран на основе предыдущей публикации воображаемого движения. Результатом этой цели может стать первая публикация в этой области, посвященная оценке двуногого движения в МР-среде.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы будут проверены на соответствие требованиям, у которых доминирует правая рука.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-65 лет
  • Правая рука доминирует
  • Умение читать и понимать анкеты и информированное согласие

Критерий исключения:

  • Самостоятельная история сердечных заболеваний, ХОБЛ или кислородной зависимости, неврологических и психических расстройств, деменции или инсульта в анамнезе, тяжелой черепно-мозговой травмы, тяжелых нарушений зрения, остеоартрита, ортопедических проблем, ограничивающих диапазон пассивных движений, нелегальной наркотической или алкогольной зависимости, клаустрофобии.
  • Несовместимые с МРТ металлические имплантаты в теле
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
GAITRite оценка
Субъекты пройдут оценку функциональной ходьбы GAITRite, а затем заполнят парадигму функциональной МРТ двуногих, за которой следуют анкеты и оценки, касающиеся виртуальной среды.
Устройство: GAITRite оценка
Бипедальная парадигма фМРТ позволит исследователям изучить влияние тренировки ходьбы на беговой дорожке на кортикальный контроль двуногого движения у пациентов с хроническим инсультом.
Другие имена:
  • Двуногая парадигма фМРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протоколы фМРТ будут измерять активность нервной функции во время активного двуногого движения у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: Продолжительность обучения, примерно 1 год
Определите, способен ли двуногий протокол фМРТ (активное движение) более надежно задействовать нейронные сети (например, больший размер эффекта), чем только изображения двуногих у здоровых добровольцев.
Продолжительность обучения, примерно 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Medical University of South Carolina

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 72777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные первичного измерения результатов будут переданы в виде рукописей и после завершения исследования по запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны сразу после первой публикации результатов. По оценкам, это конец 2019 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованные стороны должны связаться с главным исследователем напрямую.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GAITRite оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками