Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gait Mate: Badanie sieci neuronowych zaangażowanych podczas ruchu kończyn dolnych w MRI

17 września 2024 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Mniej niż 50% osób, które przeżyły udar, przechodzi do samodzielnego poruszania się w społeczności. Nawet wśród osób po udarze mózgu, które osiągają samodzielne poruszanie się, utrzymują się znaczne szczątkowe deficyty w zakresie równowagi i szybkości chodu, przy czym 60% osób po udarze zgłasza ograniczenia w poruszaniu się związane z chodzeniem. W związku z tym maksymalizacja powrotu funkcji lokomotorycznych jest celem działań neurorehabilitacyjnych na całym świecie. Niedawno zakończone badanie kliniczne przeprowadzone przez członków tego zespołu badawczego wykazało, że 6-tygodniowy trening na bieżni powoduje znaczną poprawę szybkości i symetrii chodzenia po ziemi u osób po udarze mózgu. Zgodnie z celami South Carolina Stroke Rehabilitation Research Center (SCSRRC) i NIH Brain Initiative, badacze planują teraz zbadać wpływ treningu chodu wspomaganego na bieżni na korową kontrolę ruchu dwunożnego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Chociaż poprzedni badacze oceniali aktywność nerwową podczas symulowanego chodzenia za pomocą obrazów motorycznych, obrazowanie motoryczne nie symuluje typowego sprzężenia zwrotnego sensorycznego związanego z aktywnym ruchem. Aby przesunąć pole do przodu, konieczne jest zmierzenie aktywnego ruchu dwunożnego w środowisku MR u zdrowych ochotników, przed przejściem do przodu u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tej Propozycji Odkrycia jest ocena aktywności neuronów podczas ruchu jedno- i dwunożnego w kohorcie zdrowych osób (Cel 1).

Rygoryzm i powtarzalność zostaną ocenione przez porównanie wyników 1) aktywnego ruchu – dwunożnego z 2) aktywnego ruchu – jednonożnego 4 i 3) wyobrażonego ruchu.

Zależne środki obejmują: 1) ruch głowy podczas zadania fMRI, 2) sygnał BOLD w korze ruchowej ipsilateralnej i kontralateralnej podczas zadania fMRI, 3) siła zastosowana podczas zadania fMRI oraz 4) informacje zwrotne od uczestnika przy użyciu zmodyfikowanej wersji testu obecności Kwestionariusz (standardowe narzędzie do oceny ważności ekologicznej środowisk wirtualnych.

Każdy cel ma aspekt rozwojowy i ewaluacyjny. W ramach tej rocznej propozycji badacze ustalą, czy dwunożny protokół fMRI (aktywny ruch) jest w stanie mocniej zaangażować sieci neuronowe (np. większy rozmiar efektu) niż same obrazy dwunożne w zdrowych ochotnikach.

Cel szczegółowy nr 1: Zdrowi ochotnicy: Badacze przetestują hipotezę, że przy aktywnym ruchu dwunożnym 1) nie będzie różnicy w ruchu głowy, ale 2) większy sygnał kory ruchowej BOLD, 3) płynniejsza wymiana siły między stopami, 4) większa satysfakcja uczestników niż ruch jednonożny lub same obrazy motoryczne. Ta wielkość próby została wybrana na podstawie wcześniejszej publikacji wyobrażonego ruchu. Wynikiem tego celu może być pierwsza publikacja w tej dziedzinie oceniająca ruch dwunożny w środowisku MR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy, którzy mają dominującą prawą rękę, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-65 lat
  • Dominująca prawa ręka
  • Potrafi czytać i rozumieć kwestionariusze i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca, POChP lub uzależnienie od tlenu, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, demencja lub przebyty udar mózgu, poważny uraz głowy, poważne zaburzenia widzenia, choroba zwyrodnieniowa stawów, problemy ortopedyczne ograniczające bierny zakres ruchu, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, klaustrofobia
  • Niekompatybilne z MRI metalowe implanty w ciele
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ocena GAITRite
Uczestnicy przejdą ocenę chodu funkcjonalnego GAITRite, a następnie przejdą paradygmat funkcjonalnego MRI dwunożnego, a następnie przejdą kwestionariusze i oceny dotyczące środowiska wirtualnego.
Urządzenie: Ocena GAITRite
FMRI Bipedal Paradigm pozwoli badaczom zbadać wpływ treningu chodu wspomaganego na bieżni na korową kontrolę ruchu dwunożnego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Inne nazwy:
  • Dwunożny paradygmat fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokoły fMRI będą mierzyć aktywność funkcji neuronalnych podczas aktywnego ruchu dwunożnego u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Czas trwania badania, około 1 rok
Określ, czy dwunożny protokół fMRI (aktywny ruch) jest w stanie skuteczniej angażować sieci neuronowe (np. większy rozmiar efektu) niż same obrazy dwunożne u zdrowych ochotników.
Czas trwania badania, około 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
MUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Colleen A Hanlon, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 72777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z pierwotnego pomiaru wyniku zostaną udostępnione za pośrednictwem manuskryptów i po zakończeniu badania na prośbę głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne natychmiast po pierwszej publikacji wyników. Szacuje się, że nastąpi to pod koniec 2019 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowane strony powinny kontaktować się bezpośrednio z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ocena GAITRite

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami