Étudier les effets de l'entraînement à la marche assistée par robot chez les patients victimes d'AVC
Enquête sur les effets de l'application de réalité virtuelle avec la réadaptation robotique chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kozakli
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Nevsehir, Kozakli, Turquie, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic d'AVC par un médecin spécialiste,
- 6 mois après le diagnostic d'AVC,
- Hémiplégie ou hémiparésie due à un AVC pour la première fois,
- Avoir plus de 18 ans,
- Pouvoir marcher avec un appareil auxiliaire ou de façon autonome,
- Score du mini test mental> 24,
- Classification fonctionnelle de la marche FAC ≥ 2,
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Inconfort interne aigu,
- Administration de toxine botulique pendant 6 mois avant le traitement ou pendant le traitement,
- Présence d'antécédents d'AVC,
- Avoir de l'influence des deux côtés,
- Syndrome de négligence,
- Présence de spasticité sévère (Modified Ashwort Scale > 2),
- Patients pesant plus de 100 kg,
- Patients avec des longueurs fémorales supérieures à 50 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'étude
réalité virtuelle, entraînement à la marche assisté par robot, traitement conventionnel
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groupe d'étude : 15 sessions de réalité virtuelle, entraînement à la marche assistée par robot
Autres noms:
groupe d'étude : 15 séances de traitement conventionnel groupe témoin : 30 séances de traitement conventionnel
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Autre: groupe de contrôle
traitement conventionnel
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groupe d'étude : 15 séances de traitement conventionnel groupe témoin : 30 séances de traitement conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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classification fonctionnelle ambulatoire (FAC)
Délai: Avant le traitement
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La FAC est utilisée pour évaluer la capacité de marche.
C'est une échelle valide et fiable qui évalue le soutien physique nécessaire pendant la marche de 6 à 0 points.
Un score élevé indique une bonne démarche et une diminution du score indique une mauvaise démarche.
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Avant le traitement
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Échelle de sécurité d'équilibre spécifique à l'activité
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Le niveau de confiance que le patient ressent dans les activités de la vie quotidienne qui nécessitent des compétences d'équilibre sera évalué avec l'échelle de sécurité de l'équilibre spécifique à l'activité.
Dans cette échelle, les individus sont invités à évaluer le sentiment de sécurité qu'ils ressentent entre 0 % et 100 % lorsqu'ils effectuent 16 activités nécessitant la compétence d'équilibre spécifiée.
Un score de 100 % indique que l'activité sera effectuée en toute sécurité, et un score de 0 % indique que l'activité n'est pas du tout sûre.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Avant le traitement
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Il s'agit d'une échelle fiable et valide couramment utilisée dans l'évaluation du tonus musculaire.
La résistance au mouvement passif est graduée entre 0 et 4. Un score de 0 définit un tonus musculaire normal.
le score de 1 définit une résistance minimale ressentie à la fin de l'amplitude de mouvement, le score de 1+ définit une résistance ressentie dans moins de la moitié de l'amplitude de mouvement, le score de 2 définit une résistance ressentie dans la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais la partie affectée est facilement déplacée, le score de 3 définit la résistance le long de l'amplitude de mouvement de l'articulation est plus grande et le mouvement passif est difficile, le score de 4 définit le mouvement articulaire des points est limité et le mouvement est non révélé.
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Avant le traitement
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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L'échelle de Rankin modifiée sera utilisée pour déterminer le niveau d'incapacité des personnes ayant subi un AVC.
L'échelle de Rankin modifiée est une échelle largement utilisée et fiable pour évaluer l'état fonctionnel après un AVC.
Dans cette échelle, le handicap est défini en 7 niveaux.
Alors que 6 points sont définis comme la mort, 0 point définit un état fonctionnel tout à fait normal.
0 point indique aucun symptôme, 1 point indique qu'il n'y a pas d'incapacité malgré les symptômes, 2 points indiquent une incapacité légère, 3 points une incapacité modérée; 4 points d'invalidité modérée à grave ; 5 points représentent une invalidité grave et 6 points représentent le décès.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Échelle d'évaluation des mouvements de réadaptation après un AVC - STREAM
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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STREAM, qui est largement utilisé dans l'évaluation motrice post-AVC, est une échelle valide et fiable.
STREAM se compose de 2 sections et d'un total de 30 tests évaluant les mouvements fonctionnels et les activités de mobilité de base des membres supérieurs et inférieurs.
Les mouvements des membres sont évalués avec 2 points et les activités de mobilité avec 3 points.
Le score le plus élevé est de 70.
Un score élevé indique que la déficience motrice est faible, et une diminution du score indique une augmentation de la déficience motrice.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Temps écoulé et test
Délai: changement par rapport au temps de référence à la fin de 5 semaines
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C'est un test où l'équilibre et la mobilité fonctionnelle sont évalués ensemble.
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changement par rapport au temps de référence à la fin de 5 semaines
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Mesure d'angle d'articulation par téléphone mobile
Délai: changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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DrGoniometer est une application de goniomètre articulaire basée sur iPhone.
Avec le DrGoniometer, la mesure est réalisée en positionnant un goniomètre virtuel qui apparaît sur l'écran du smartphone sur une photo issue de l'appareil photo du smartphone.
Le clinicien prend une photographie de l'extrémité, l'enregistre, mesure l'angle de l'articulation et observe la valeur.
L'approximation de la différence entre l'angle cible et l'angle appliqué par le patient représente une bonne idée de la position de l'articulation.
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changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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Il servira à évaluer l'équilibre fonctionnel.
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 tests, qui sont notés entre 0 et 4 en observant les performances du patient.
des valeurs plus élevées représentent un meilleur état d'équilibre.
Un score de 0 à 20 indique un déséquilibre, un score de 21 à 40 indique un équilibre acceptable, un score de 41 à 56 indique un bon équilibre.
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changement par rapport au score initial à la fin des 5 semaines
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mesure goniométrique
Délai: changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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La proprioception peut être définie comme la perception de la position et du mouvement des différentes parties du corps dans l'espace.
Son rôle est essentiel dans le contrôle sensori-moteur de l'acuité motrice, de la stabilité articulaire, de la coordination et de l'équilibre.
Son évaluation clinique est couramment basée sur l'évaluation du sens de la position articulaire (JPS).
Les mesures ROM et JPS nécessitent d'estimer les angles à l'aide d'un goniomètre, d'un scoliomètre, d'un pointeur laser et d'un inclinomètre à bulle ou numérique.
Le goniomètre sera utilisé pour évaluer le sens de la position articulaire.
L'approximation de la différence entre l'angle cible et l'angle appliqué par le patient représente une bonne idée de la position de l'articulation.
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changement de l'angle de base à la fin de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- gazi-ftr-neurological-rehab
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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