For å undersøke effekten av robotassistert gangtrening hos slagpasienter
Undersøkelse av effekten av Virtual Reality-applikasjon med robotrehabilitering hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozakli
-
Nevsehir, Kozakli, Tyrkia, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag av spesialist,
- 6 måneder etter slagdiagnose,
- Hemiplegi eller hemiparese på grunn av hjerneslag for første gang,
- Å være over 18,
- Å kunne gå med hjelpeutstyr eller selvstendig,
- Mini Mental testresultat> 24,
- Funksjonell ambulasjonsklassifisering FAC ≥ 2,
- Godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt indre ubehag,
- administrasjon av botulinumtoksin i 6 måneder før behandling eller under behandling,
- Tilstedeværelse av en historie med tidligere slag,
- Å ha innflytelse på begge sider,
- Forsømmelsessyndrom,
- Tilstedeværelse av alvorlig spastisitet (Modified Ashwort Scale> 2),
- Pasienter som veier mer enn 100 kg,
- Pasienter med lårbenslengder over 50 cm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studie gruppe
virtuell virkelighet, robotassistert gangtrening, konvensjonell behandling
|
studiegruppe: 15 økter virtuell virkelighet, robotassistert gangtrening
Andre navn:
studiegruppe: 15 økter konvensjonell behandling kontrollgruppe: 30 økter konvensjonell behandling
|
|
Annen: kontrollgruppe
konvensjonell behandling
|
studiegruppe: 15 økter konvensjonell behandling kontrollgruppe: 30 økter konvensjonell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: Før behandling
|
FAC brukes til å vurdere ambulasjonsevne.
Det er en gyldig og pålitelig skala som vurderer den fysiske støtten som trengs under gangart fra 6 til 0 poeng.
En høy poengsum indikerer en god gangart og en nedgang i poengsum indikerer en dårlig gangart.
|
Før behandling
|
|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhetsskala
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
Nivået av tillit som pasienten føler i dagliglivets aktiviteter som krever balanseferdigheter vil bli vurdert med den aktivitetsspesifikke balansesikkerhetsskalaen.
I denne skalaen blir individer bedt om å rangere sikkerhetsfølelsen de føler mellom 0 % og 100 % når de utfører 16 aktiviteter som krever den spesifiserte balanseferdigheten.
En score på 100 % indikerer at aktiviteten vil bli utført helt trygt, og en score på 0 % indikerer at aktiviteten ikke er trygg i det hele tatt.
|
endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Før behandling
|
Det er en pålitelig, gyldig skala som ofte brukes i vurderingen av muskeltonus.
Motstand mot passiv bevegelse graderes mellom 0 og 4. En poengsum på 0 definerer normal muskeltonus.
poengsummen 1 definerer minimal motstand som føles på slutten av bevegelsesområdet, poengsummen 1+ definerer motstand som føles i mindre enn halvparten av bevegelsesområdet, poengsummen 2 definerer motstand i det meste av området bevegelse, men den berørte delen er lett å flytte, poengsummen 3 definerer motstanden langs leddets bevegelsesområde er større og passiv bevegelse er vanskelig, poengsummen på 4 definerer leddbevegelsen til punktene er begrenset og bevegelsen er ikke avslørt.
|
Før behandling
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
Modifisert Rankin-skala vil bli brukt for å bestemme funksjonshemmingsnivået til slagindivider.
Modified Rankin Scale er en mye brukt, pålitelig skala for å vurdere funksjonsstatus etter hjerneslag.
I denne skalaen er funksjonshemming definert på 7 nivåer.
Mens 6 poeng er definert som død, definerer 0 poeng helt normal funksjonsstatus.
0 poeng indikerer ingen symptomer, 1 poeng indikerer at det ikke er funksjonshemming til tross for symptomer, 2 poeng indikerer mild funksjonshemming, 3 poeng moderat funksjonshemming; 4 poeng moderat-alvorlig funksjonshemming; 5 poeng representerer alvorlig funksjonshemming og 6 poeng representerer død.
|
endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
|
Stroke Rehabilitation Movement Assessment Scale- STREAM
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
STREAM, som er mye brukt i evaluering av motorer etter slag, er en gyldig og pålitelig skala.
STREAM består av 2 seksjoner og totalt 30 tester som evaluerer funksjonelle bevegelser og grunnleggende mobilitetsaktiviteter i øvre og nedre ekstremiteter.
Lembevegelser evalueres med 2 poeng og mobilitetsaktiviteter med 3 poeng.
Høyeste poengsum er 70.
En høy skåre indikerer at motorisk svekkelse er lav, og en reduksjon i skår indikerer en økning i motorisk svikt.
|
endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: endre fra baseline tid ved slutten av 5 uker
|
Det er en test hvor balanse og funksjonell mobilitet vurderes sammen.
|
endre fra baseline tid ved slutten av 5 uker
|
|
Mobiltelefonbasert leddvinkelmåling
Tidsramme: endre fra baseline vinkel ved slutten av 5 uker
|
DrGoniometer er en iPhone-basert felles goniometer-applikasjon.
Med DrGoniometer oppnås målingen ved å plassere et virtuelt goniometer som vises på smarttelefonskjermen på et bilde fra smarttelefonkameraet.
Klinikeren tar et bilde av ekstremiteten, registrerer det, måler leddvinkelen og observerer verdien.
Tilnærming av forskjellen mellom målvinkelen og vinkelen som brukes av pasienten representerer en god følelse av leddposisjon.
|
endre fra baseline vinkel ved slutten av 5 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
Den vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle balansen.
Berg balanseskala inkluderer 14 tester, som graderes mellom 0 og 4 ved å observere pasientens ytelse.
høyere verdier representerer en bedre likevektstilstand.
En score på 0-20 indikerer en ubalanse, en score på 21-40 indikerer en akseptabel balanse, en score på 41-56 indikerer en god balanse.
|
endring fra baseline score ved slutten av 5 uker
|
|
goniometrisk måling
Tidsramme: endre fra baseline vinkel ved slutten av 5 uker
|
Propriosepsjon kan defineres som oppfatningen av posisjonen og bevegelsen til ulike kroppsdeler i rommet.
Dens rolle er avgjørende for sansemotorisk kontroll for bevegelsesskarphet, leddstabilitet, koordinasjon og balanse.
Dens kliniske evaluering er vanligvis basert på vurderingen av leddsansen (JPS).
Både ROM- og JPS-målinger krever estimering av vinkler gjennom goniometer, skoliometer, laserpeker og boble eller digitalt inklinometer.
Goniometeret vil bli brukt til å vurdere følelsen av leddposisjon.
Tilnærming av forskjellen mellom målvinkelen og vinkelen som brukes av pasienten representerer en god følelse av leddposisjon.
|
endre fra baseline vinkel ved slutten av 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- gazi-ftr-neurological-rehab
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .