Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutusten tutkiminen aivohalvauspotilailla
Virtuaalitodellisuuden sovellusten vaikutusten tutkiminen robottikuntoutuksen kanssa potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozakli
-
Nevsehir, Kozakli, Turkki, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoislääkäri on todennut aivohalvauksen,
- 6 kuukautta aivohalvauksen diagnoosin jälkeen,
- Ensimmäistä kertaa aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia tai hemipareesi,
- Yli 18-vuotiaana
- Kyky kävellä apuvälineellä tai itsenäisesti,
- Minimentaalitestin pistemäärä> 24,
- Funktionaalinen ambulaatioluokitus FAC ≥ 2,
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sisäinen epämukavuus,
- botuliinitoksiinin antaminen 6 kuukautta ennen hoitoa tai hoidon aikana,
- Aiemman aivohalvauksen esiintyminen,
- Vaikuttaa molemmin puolin,
- Laiminlyönnin syndrooma,
- Vaikea spastisuus (muunnettu tuhkakuoppa-asteikko> 2),
- Potilaat, jotka painavat yli 100 kg,
- Potilaat, joiden reisiluun pituus on yli 50 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
virtuaalitodellisuus, robottiavusteinen kävelyharjoittelu, perinteinen hoito
|
opintoryhmä: 15 istuntoa virtuaalitodellisuus, robottiavusteinen kävelyharjoittelu
Muut nimet:
tutkimusryhmä: 15 istuntoa tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä: 30 istuntoa perinteistä hoitoa
|
|
Muut: kontrolliryhmä
perinteinen hoito
|
tutkimusryhmä: 15 istuntoa tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä: 30 istuntoa perinteistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen ambulaatioluokitus (FAC)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
FAC:ta käytetään liikkumiskyvyn arvioimiseen.
Se on pätevä ja luotettava asteikko, joka arvioi kävelyn aikana tarvittavan fyysisen tuen 6-0 pisteellä.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää kävelyä ja pistemäärän lasku osoittaa huonoa kävelyä.
|
Ennen hoitoa
|
|
Toimintokohtainen taseturvallisuusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
Potilaan itseluottamustaso päivittäisissä tasapainotaitoja vaativissa toimissa mitataan Activity-Specif Balance Safety Scale -asteikolla.
Tällä asteikolla henkilöitä pyydetään arvioimaan turvallisuustunne, jonka he tuntevat välillä 0 % ja 100 % suorittaessaan 16 toimintoa, jotka vaativat tiettyä tasapainotaitoa.
Arvosana 100 % tarkoittaa, että toiminta suoritetaan täysin turvallisesti ja 0 % pistemäärä, että toiminta ei ole ollenkaan turvallista.
|
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Se on luotettava, pätevä asteikko, jota käytetään yleisesti lihasjänteyden arvioinnissa.
Passiivisen liikkeen vastus arvostellaan välillä 0-4. Pistemäärä 0 määrittelee normaalin lihasjänteen.
pistemäärä 1 määrittelee minimaalisen vastuksen, joka tuntuu liikealueen lopussa, pistemäärä 1+ määrittelee vastuksen tuntevan alle puolessa liikealueesta, pistemäärä 2 määrittelee vastuksen tunnetaan suurimmalla osalla liikealueesta liikkeestä, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, pistemäärä 3 määrittelee vastuksen nivelen liikealueella on suurempi ja passiivinen liike on vaikeaa, pistemäärä 4 määrittelee pisteiden nivelliikkeen rajoittuneen ja liike on ei paljastettu.
|
Ennen hoitoa
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
Modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään aivohalvaushenkilöiden vammaisuuden määrittämiseen.
Modified Rankin Scale on laajalti käytetty, luotettava asteikko toiminnallisen tilan arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Tässä asteikossa vammaisuus määritellään 7 tasolle.
Kun 6 pistettä määritellään kuolemaksi, 0 pistettä määrittelee täysin normaalin toimintatilan.
0 pistettä osoittaa, ettei oireita ole, 1 piste tarkoittaa, että vamma ei ole oireista huolimatta, 2 pistettä lievää, 3 pistettä keskivaikeaa; 4 pistettä keskivaikea vamma; 5 pistettä edustaa vakavaa vammaa ja 6 pistettä kuolemaa.
|
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
|
Aivohalvauksen kuntoutuksen liikkeen arviointiasteikko - STREAM
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
STREAM, jota käytetään laajalti iskun jälkeisessä moottorin arvioinnissa, on pätevä ja luotettava asteikko.
STREAM koostuu 2 osasta ja yhteensä 30 testistä, jotka arvioivat ylä- ja alaraajojen toiminnallisia liikkeitä ja perusliikkuvuustoimintoja.
Raajojen liikkeet arvostetaan 2 pisteellä ja liikkuvuusharjoitukset 3 pisteellä.
Korkein pistemäärä on 70.
Korkea pistemäärä osoittaa, että motorinen vajaatoiminta on alhainen, ja pistemäärän lasku osoittaa motorisen vajaatoiminnan lisääntymistä.
|
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
Se on testi, jossa tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan yhdessä.
|
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
|
Matkapuhelimeen perustuva liitoskulman mittaus
Aikaikkuna: lähtökulmasta 5 viikon lopussa
|
DrGoniometr on iPhone-pohjainen yhteinen goniometrisovellus.
DrGoniometrillä mittaus suoritetaan asettamalla virtuaalinen goniometri, joka näkyy älypuhelimen näytöllä älypuhelimen kameran valokuvassa.
Lääkäri ottaa valokuvan raajasta, tallentaa sen, mittaa nivelkulman ja tarkkailee arvoa.
Kohdekulman ja potilaan käyttämän kulman välisen eron likimääräisyys edustaa hyvää nivelen asennon tunnetta.
|
lähtökulmasta 5 viikon lopussa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
Sitä käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen.
Berg-tasapainoasteikko sisältää 14 testiä, jotka arvostellaan välillä 0-4 potilaan suorituskykyä tarkkailemalla.
korkeammat arvot edustavat parempaa tasapainotilaa.
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa epätasapainoa, pisteet 21-40 tarkoittaa hyväksyttävää tasapainoa, pisteet 41-56 tarkoittaa hyvää tasapainoa.
|
muutos lähtötilanteesta 5 viikon lopussa
|
|
goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: lähtökulmasta 5 viikon lopussa
|
Proprioseptio voidaan määritellä eri ruumiinosien asennon ja liikkeen havaitsemiseksi avaruudessa.
Sen rooli on olennainen sensomotorisessa ohjauksessa liiketarkkuuden, nivelten vakauden, koordinaation ja tasapainon kannalta.
Sen kliininen arviointi perustuu yleensä nivelasentoaistin (JPS) arviointiin.
Sekä ROM- että JPS-mittaukset edellyttävät kulmien arviointia goniometrin, skoliometrin, laserosoittimen ja kupla- tai digitaalisen kaltevuusmittarin avulla.
Goniometriä käytetään nivelasennon tunteen arvioimiseen.
Kohdekulman ja potilaan käyttämän kulman välisen eron likimääräisyys edustaa hyvää nivelen asennon tunnetta.
|
lähtökulmasta 5 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- gazi-ftr-neurological-rehab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .