Indagare sugli effetti dell'addestramento all'andatura assistita da robot nei pazienti con ictus
Indagine sugli effetti dell'applicazione della realtà virtuale con la riabilitazione robotica nei pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kozakli
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Nevsehir, Kozakli, Tacchino, 50600
- Kozaklı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo stato diagnosticato un ictus da un medico specialista,
- 6 mesi dopo la diagnosi di ictus,
- Emiplegia o emiparesi dovuta a ictus per la prima volta,
- Avere più di 18 anni,
- Essere in grado di camminare con un dispositivo ausiliario o in modo indipendente,
- Mini punteggio del test mentale> 24,
- Classificazione della deambulazione funzionale FAC ≥ 2,
- Accetta di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Disagio interno acuto,
- Somministrazione di tossina botulinica nei 6 mesi precedenti il trattamento o durante il trattamento,
- Presenza di una storia di ictus precedente,
- Avere influenza su entrambi i lati,
- sindrome da abbandono,
- Presenza di spasticità grave (Scala di Ashwort modificata> 2),
- Pazienti di peso superiore a 100 kg,
- Pazienti con lunghezze femorali superiori a 50 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di studio
realtà virtuale, deambulazione assistita da robot, trattamento convenzionale
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gruppo di studio: 15 sessioni di realtà virtuale, deambulazione assistita da robot
Altri nomi:
gruppo di studio: 15 sessioni di trattamento convenzionale gruppo di controllo: 30 sessioni di trattamento convenzionale
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Altro: gruppo di controllo
trattamento convenzionale
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gruppo di studio: 15 sessioni di trattamento convenzionale gruppo di controllo: 30 sessioni di trattamento convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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classificazione della deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: Prima del trattamento
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FAC viene utilizzato per valutare la capacità di deambulazione.
È una scala valida e affidabile che valuta il supporto fisico necessario durante la deambulazione da 6 a 0 punti.
Un punteggio alto indica una buona andatura e una diminuzione del punteggio indica una cattiva andatura.
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Prima del trattamento
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Bilancia di sicurezza dell'equilibrio specifica per attività
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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Il livello di fiducia che il paziente prova nelle attività della vita quotidiana che richiedono abilità di equilibrio sarà valutato con la Scala di sicurezza dell'equilibrio specifica per l'attività.
In questa scala, agli individui viene chiesto di valutare la sensazione di sicurezza che provano tra lo 0% e il 100% quando eseguono 16 attività che richiedono l'abilità di equilibrio specificata.
Un punteggio del 100% indica che l'attività verrà svolta in totale sicurezza, mentre un punteggio dello 0% indica che l'attività non è affatto sicura.
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cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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Scala di Ashworth modificata
Lasso di tempo: Prima del trattamento
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È una scala affidabile e valida comunemente usata nella valutazione del tono muscolare.
La resistenza al movimento passivo è classificata tra 0 e 4. Un punteggio pari a 0 definisce normale nel tono muscolare.
il punteggio di 1 definisce la minima resistenza che si avverte alla fine del range di movimento, il punteggio di 1+ definisce la resistenza che si avverte in meno della metà del range di movimento, il punteggio di 2 definisce la resistenza che si avverte nella maggior parte del range di movimento di movimento, ma la parte interessata si muove facilmente, il punteggio di 3 definisce la resistenza lungo l'arco di movimento dell'articolazione è maggiore e il movimento passivo è difficile, il punteggio di 4 definisce il movimento articolare dei punti è limitato e il movimento è limitato non rivelato.
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Prima del trattamento
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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La scala Rankin modificata verrà utilizzata per determinare il livello di disabilità degli individui colpiti da ictus.
La scala Rankin modificata è una scala ampiamente utilizzata e affidabile per valutare lo stato funzionale dopo l'ictus.
In questa scala, la disabilità è definita a 7 livelli.
Mentre 6 punti sono definiti come morte, 0 punti definiscono uno stato funzionale completamente normale.
0 punti indicano assenza di sintomi, 1 punto indica che non vi è disabilità nonostante i sintomi, 2 punti indicano disabilità lieve, 3 punti disabilità moderata; 4 punti disabilità moderata-grave; 5 punti rappresentano una grave disabilità e 6 punti rappresentano la morte.
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cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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Scala di valutazione del movimento per la riabilitazione dell'ictus - STREAM
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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STREAM, ampiamente utilizzato nella valutazione motoria post-ictus, è una scala valida e affidabile.
STREAM è composto da 2 sezioni e un totale di 30 test che valutano i movimenti funzionali e le attività di mobilità di base degli arti superiori e inferiori.
I movimenti degli arti sono valutati con 2 punti e le attività di mobilità con 3 punti.
Il punteggio più alto è 70.
Un punteggio elevato indica che la compromissione motoria è bassa e una diminuzione del punteggio indica un aumento della compromissione motoria.
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cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al tempo basale alla fine delle 5 settimane
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È un test in cui l'equilibrio e la mobilità funzionale vengono valutati insieme.
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cambiamento rispetto al tempo basale alla fine delle 5 settimane
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Misurazione dell'angolo articolare basata su telefono cellulare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'angolo basale alla fine delle 5 settimane
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DrGoniometer è un'applicazione per goniometro articolare basata su iPhone.
Con il DrGoniometer, la misurazione si ottiene posizionando un goniometro virtuale che appare sullo schermo dello smartphone su una foto della fotocamera dello smartphone.
Il clinico scatta una fotografia dell'estremità, la registra, misura l'angolo articolare e ne osserva il valore.
L'approssimazione della differenza tra l'angolo target e l'angolo applicato dal paziente rappresenta un buon senso della posizione dell'articolazione.
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cambiamento rispetto all'angolo basale alla fine delle 5 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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Sarà utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale.
La scala dell'equilibrio Berg include 14 test, che sono classificati tra 0 e 4 osservando le prestazioni del paziente.
valori più alti rappresentano uno stato di equilibrio migliore.
Un punteggio di 0-20 indica uno squilibrio, un punteggio di 21-40 indica un equilibrio accettabile, un punteggio di 41-56 indica un buon equilibrio.
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cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine delle 5 settimane
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misura goniometrica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto all'angolo basale alla fine delle 5 settimane
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La propriocezione può essere definita come la percezione della posizione e del movimento di varie parti del corpo nello spazio.
Il suo ruolo è essenziale nel controllo sensomotorio per l'acuità del movimento, la stabilità articolare, la coordinazione e l'equilibrio.
La sua valutazione clinica è comunemente basata sulla valutazione del senso della posizione articolare (JPS).
Entrambe le misurazioni ROM e JPS richiedono la stima degli angoli tramite goniometro, scoliometro, puntatore laser e bolla o inclinometro digitale.
Il goniometro sarà utilizzato per valutare il senso della posizione articolare.
L'approssimazione della differenza tra l'angolo target e l'angolo applicato dal paziente rappresenta un buon senso della posizione dell'articolazione.
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cambiamento rispetto all'angolo basale alla fine delle 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Güçlü Gündüz, prof., Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gazi-ftr-neurological-rehab
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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