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Tai Chi pour la gestion de la douleur liée à l'arthrose du genou : une étude mécaniste

27 mars 2025 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi pour la gestion de la douleur de l'arthrose du genou

Cette étude vise à déterminer comment une intervention de Tai Chi de 8 semaines modifie l'endocannabinoïde plasmatique et ses récepteurs dans les monocytes/marcrophages, les oxylipides plasmatiques, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau plasmatique, la connectivité/efficacité de la substance blanche cérébrale et les résultats fonctionnels/cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou. .

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est l'une des cinq principales causes d'invalidité. Des études antérieures ont montré qu'un exercice de Tai Chi (TC) d'intensité modérée esprit-corps (8-24 semaines) réduisait la douleur et améliorait la fonction physique pour l'arthrose du genou, par rapport à une liste d'attente, un contrôle de l'attention, une activité physique habituelle ou une activité physique. thérapie. Cependant, les mécanismes d'action de TC concernant l'amélioration de l'état clinique et ses résultats fonctionnels chez les personnes atteintes d'arthrose du genou sont mal compris. Cette étude vise à déterminer comment l'intervention TC de 8 semaines modifie l'endocannabinoïde plasmatique et ses récepteurs dans les monocytes/marcrophages, les oxylipides plasmatiques, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau plasmatique, la connectivité/efficacité de la substance blanche cérébrale et les résultats fonctionnels/cliniques chez les femmes atteintes d'arthrose du genou.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
33

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes ménopausées.
  2. Score de douleur WOMAC ≥ 50 sur au moins 1 des 5 questions de la sous-échelle de la douleur (gamme de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande douleur.
  3. Littératie en anglais.
  4. Capable de subir une IRM
  5. Diagnostiqué Avoir les symptômes suivants associés à l'arthrose du genou selon les critères de classification clinique de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose (Peat 2006). Douleur au genou. Besoin d'au moins 3 des éléments suivants : plus de 50 ans, moins de 30 minutes de raideur matinale, crépitement au mouvement actif, sensibilité osseuse, hypertrophie osseuse ou absence de chaleur palpable de la synoviale.

Critère d'exclusion:

  1. Expérience antérieure avec la pratique corps-esprit (par ex. TC, Qi Gong, yoga ou acupuncture) ou programmes de physiothérapie pour l'arthrose du genou au cours des 3 derniers mois.
  2. Limitations médicales graves (c.-à-d. démence, maladie cardiaque ou vasculaire symptomatique ou accident vasculaire cérébral récent) empêchant une pleine participation.
  3. Maladies médicales/neurologiques ou autres maladies systémiques affectant le système musculo-squelettique (c.-à-d. poliomyélite/Parkinson/sclérose en plaques, etc. en plus d'un accident vasculaire cérébral ou d'un accident vasculaire cérébral) et le diabète avec neuropathie périphérique affectant leur sensorialité/équilibre.
  4. Injection intra-articulaire de stéroïdes ou chirurgie reconstructive sur le genou le plus gravement atteint au cours des trois derniers mois.
  5. Injections intra-articulaires d'acide hyaluronique sur le genou le plus gravement atteint au cours des six derniers mois.
  6. Incapacité à marcher sans appareil fonctionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention de Tai Chi
Tai Chi de style Yang en 24 formes
Comportemental: Exercice de tai-chi
Tai Chi style Yang 24 formes (60 min/séance, 3 séances/semaine) pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
endocannabinoïde
Délai: Changements par rapport aux niveaux d'endocannabinoïdes de base à 8 semaines
taux plasmatiques d'endocannabinoïdes
Changements par rapport aux niveaux d'endocannabinoïdes de base à 8 semaines
oxylipines
Délai: Changements par rapport aux niveaux de base des oxylipines à 8 semaines
taux plasmatiques d'oxylipines
Changements par rapport aux niveaux de base des oxylipines à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expression des récepteurs endocannabinoïdes
Délai: Change par rapport au départ l'affinité de l'expression des récepteurs endocannabinoïdes à 8 semaines
expression des récepteurs des endocannabinoïdes sur les cellules mononucléaires du sang périphérique à l'aide de la cytométrie en flux. Recueillir le sang veineux dans un tube sous vide contenant de l'héparine de lithium et verser dans un tube Leucosep préparé avec Ficoll-Paque. Après des étapes de centrifugation séquentielles, les cellules mononucléaires du sang périphérique seront collectées et incubées avec une endotoxine (par ex. LPS ou PMA) pendant 24 heures (Venable 2016). Après incubation, les PBMC seront collectés et colorés avec des récepteurs cannabinoïdes (CB1R et CB2R) et des marqueurs pour les monocytes/macrophages (CD14, etc.).
Change par rapport au départ l'affinité de l'expression des récepteurs endocannabinoïdes à 8 semaines
BDNF
Délai: Changements par rapport aux niveaux de base de BDNF à 8 semaines
taux plasmatiques de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau par ELISA
Changements par rapport aux niveaux de base de BDNF à 8 semaines
connectivité de la substance blanche/efficacité de divers faisceaux de fibres dans le cerveau
Délai: Changement par rapport à la connectivité de base de la matière blanche/efficacité de divers faisceaux de fibres dans le cerveau à 8 semaines
Nous suivrons le protocole de Vachon-Presseau et al. 2006 pour collecter les données DTI. Les images DTI seront acquises en utilisant l'imagerie écho planaire (coupes axiales de 72 x 2 mm d'épaisseur ; taille de la matrice = 128 x 128 ; champ de vision = 256 x 256 mm2, ce qui donne une taille de voxel de 2 x 2 x 2 mm). Les images auront une distribution isotrope le long de 60 directions en utilisant une valeur b de 1000s/mm2. Pour chaque ensemble de données pondérées en diffusion, huit volumes sans pondération en diffusion seront acquis à des points équidistants tout au long de l'acquisition.
Changement par rapport à la connectivité de base de la matière blanche/efficacité de divers faisceaux de fibres dans le cerveau à 8 semaines
sensibilité à la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle de sensibilité à la douleur de base à 8 semaines
Nous utiliserons un test sensoriel quantitatif, y compris la liquidation, pour évaluer la sensibilité à la douleur dans le genou le plus douloureux du sujet
Changement par rapport à l'échelle de sensibilité à la douleur de base à 8 semaines
Évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'échelle de douleur de base à 8 semaines
Nous utiliserons le Brief Pain Inventory (questionnaire) pour l'évaluation de la douleur.
Changement par rapport à l'échelle de douleur de base à 8 semaines
fonction physique
Délai: Changements par rapport aux résultats WOMAC de base à 8 semaines
Nous utiliserons le questionnaire WOAMC pour l'évaluation de la fonction physique
Changements par rapport aux résultats WOMAC de base à 8 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Changements par rapport aux résultats de base du SF-36 à 8 semaines
L'état de la qualité de vie sera évalué à l'aide de l'enquête sur la santé en 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36, version 2), qui comprend huit dimensions de la santé (fonction physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, santé mentale, fonction sociale et rôle de la santé physique et émotionnelle) dans la conduite des caractéristiques de l'activité quotidienne seront évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation SF-36 liés à l'auto-évaluation de la santé, de la dépression, de l'anxiété et de la qualité du sommeil.
Changements par rapport aux résultats de base du SF-36 à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Texas Tech University Health Sciences Center

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 août 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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