Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tai Chi zur Schmerzbehandlung bei Knie-OA: eine mechanistische Studie

27. März 2025 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi zur Schmerzbehandlung bei Kniearthrose

Diese Studie soll bestimmen, wie eine 8-wöchige Tai-Chi-Intervention das Plasma-Endocannabinoid und seine Rezeptoren in Monozyten/Makrophagen, Plasma-Oxylipinden, Plasma-Neurotrophiefaktor, Konnektivität/Effizienz der weißen Hirnsubstanz und funktionelle/klinische Ergebnisse bei Frauen mit Knie-OA verändert .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (OA) ist eine der fünf Hauptursachen für Behinderungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Tai Chi (TC)-Übung mit mittlerer Intensität (8-24 Wochen) für Geist und Körper Schmerzen reduziert und die körperliche Funktion bei Knie-OA verbessert, im Vergleich zu einer Warteliste, Aufmerksamkeitskontrolle, normaler körperlicher Aktivität oder körperlicher Aktivität Therapie. Die Wirkungsmechanismen von TC hinsichtlich der Verbesserung des klinischen Zustands und der funktionellen Ergebnisse bei Personen mit Knie-OA sind jedoch kaum bekannt. Diese Studie soll bestimmen, wie eine 8-wöchige TC-Intervention das Plasma-Endocannabinoid und seine Rezeptoren in Monozyten/Makrophagen, Plasma-Oxylipinden, aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor aus Plasma, die Konnektivität/Effizienz der weißen Gehirnsubstanz und die funktionellen/klinischen Ergebnisse bei Frauen mit Knie-OA verändert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen nach der Menopause.
  2. WOMAC-Schmerzwert ≥ 50 bei mindestens 1 der 5 Fragen in der Schmerz-Subskala (Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
  3. Englische Alphabetisierung.
  4. Kann sich einer MRT-Untersuchung unterziehen
  5. Diagnostiziert Folgende Symptome im Zusammenhang mit Knie-OA, basierend auf den klinischen Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology für Osteoarthritis (Peat 2006). Schmerzen im Knie. Mindestens 3 der folgenden Voraussetzungen sind erforderlich: über 50 Jahre, weniger als 30 Minuten morgendliche Steifheit, Crepitation bei aktiver Bewegung, knöcherne Zärtlichkeit, knöcherne Vergrößerung oder keine fühlbare Wärme der Synovialis.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorerfahrung mit Körper-Geist-Praxis (z. TC, Qi Gong, Yoga oder Akupunktur) oder physikalische Therapieprogramme für Knie-OA innerhalb der letzten 3 Monate.
  2. Schwere medizinische Einschränkungen (z. B. Demenz, symptomatische Herz- oder Gefäßerkrankungen oder kürzlicher Schlaganfall), die eine vollständige Teilnahme ausschließen.
  3. Medizinische/neurologische oder andere systemische Erkrankungen, die den Bewegungsapparat betreffen (d. h. Polio/Parkinson/Multiple Sklerose usw. zusätzlich zu zerebralem Gefäßunfall oder Schlaganfall) und Diabetes mit peripherer Neuropathie, die ihre Sensorik/ihr Gleichgewicht beeinträchtigt.
  4. Intraartikuläre Steroidinjektion oder rekonstruktive Operation am am schwersten betroffenen Knie in den letzten drei Monaten.
  5. Intraartikuläre Hyaluronsäure-Injektionen am am schwersten betroffenen Knie in den letzten sechs Monaten.
  6. Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tai-Chi-Intervention
24-Form-Yang-Stil Tai Chi
Verhalten: Tai-Chi-Übung
Tai Chi im Yang-Stil mit 24 Formen (60 min/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche) für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endocannabinoid
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den BSE-Endocannabinoidspiegeln nach 8 Wochen
Plasma-Endocannabinoidspiegel
Veränderungen gegenüber den BSE-Endocannabinoidspiegeln nach 8 Wochen
Oxylipine
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den Oxylipin-Ausgangswerten nach 8 Wochen
Oxylipinspiegel im Plasma
Veränderungen gegenüber den Oxylipin-Ausgangswerten nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Endocannabinoid-Rezeptoren
Zeitfenster: Verändert die Affinität der Endocannabinoid-Rezeptor-Expression nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Expression von Endocannabinoid-Rezeptoren auf peripheren mononukleären Blutzellen mittels Durchflusszytometrie. Sammeln Sie venöses Blut in einem evakuierten Röhrchen mit Lithiumheparin und gießen Sie es in ein mit Ficoll-Paque vorbereitetes Leucosep-Röhrchen. Nach aufeinanderfolgenden Zentrifugationsschritten werden periphere mononukleäre Blutzellen gesammelt und mit Endotoxin (z. LPS oder PMA) für 24 Stunden (Venable 2016). Nach der Inkubation werden PBMC gesammelt und mit Cannabinoidrezeptoren (CB1R und CB2R) und Markern für Monozyten/Makrophagen (CD14 usw.) gefärbt.
Verändert die Affinität der Endocannabinoid-Rezeptor-Expression nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
BDNF
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber den BDNF-Ausgangswerten nach 8 Wochen
aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor-Plasmaspiegel unter Verwendung von ELISA
Veränderungen gegenüber den BDNF-Ausgangswerten nach 8 Wochen
Konnektivität/Effizienz der weißen Substanz verschiedener Faserbahnen im Gehirn
Zeitfenster: Veränderung der Konnektivität der weißen Substanz/Effizienz verschiedener Faserbahnen im Gehirn gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Wir folgen dem Protokoll von Vachon-Presseau et al. 2006, um DTI-Daten zu sammeln. DTI-Bilder werden unter Verwendung von Echo-Planar-Bildgebung (72 x 2 mm dicke axiale Schichten; Matrixgröße = 128 x 128; Sichtfeld = 256 x 256 mm2, was zu einer Voxelgröße von 2 x 2 x 2 mm führt) erfasst. Bilder haben eine isotrope Verteilung entlang 60 Richtungen mit einem b-Wert von 1000 s/mm2. Für jeden Satz diffusionsgewichteter Daten werden acht Volumina ohne Diffusionsgewichtung an äquidistanten Punkten während der gesamten Akquisition erfasst.
Veränderung der Konnektivität der weißen Substanz/Effizienz verschiedener Faserbahnen im Gehirn gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzempfindlichkeitsskala zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Wir werden einen quantitativen sensorischen Test einschließlich Windup verwenden, um die Schmerzempfindlichkeit im schmerzhaftesten Knie des Probanden zu beurteilen
Veränderung der Schmerzempfindlichkeitsskala zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzskala zu Beginn nach 8 Wochen
Wir werden das Brief Pain Inventory (Fragebogen) zur Schmerzbewertung verwenden.
Veränderung der Schmerzskala zu Beginn nach 8 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den WOMAC-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen
Wir werden den WOAMC-Fragebogen zur Beurteilung der körperlichen Funktion verwenden
Änderungen gegenüber den WOMAC-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den SF-36-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen
Der Lebensqualitätsstatus wird mit der Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36, Version 2) bewertet, die aus acht Gesundheitsdimensionen besteht (körperliche Funktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit, soziale Funktion und die Rolle der körperlichen und emotionalen Gesundheit) bei der Durchführung der täglichen Aktivität Merkmale werden mit SF-36-Fragebögen zur Selbsteinschätzung in Bezug auf selbstbewertete Gesundheit, Depression, Angst und Schlafqualität bewertet.
Änderungen gegenüber den SF-36-Ausgangsergebnissen nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten