Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tai Chi per la gestione del dolore da osteoartrosi al ginocchio: uno studio meccanicistico

27 marzo 2025 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi per la gestione del dolore dell'artrosi del ginocchio

Questo studio ha lo scopo di determinare in che modo l'intervento di Tai Chi di 8 settimane altera l'endocannabinoide plasmatico e i suoi recettori nei monociti/marcrofagi, gli ossilipindi plasmatici, il fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello, la connettività/efficienza della sostanza bianca del cervello e gli esiti funzionali/clinici nelle donne con OA del ginocchio .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle cinque principali cause di disabilità. Precedenti studi hanno dimostrato che un esercizio di Tai Chi (TC) di intensità moderata mente-corpo (8-24 settimane) ha ridotto il dolore e migliorato la funzione fisica per l'OA del ginocchio, rispetto a una lista d'attesa, controllo dell'attenzione, attività fisica abituale o attività fisica terapia. Tuttavia, i meccanismi d'azione di TC per quanto riguarda il miglioramento della propria condizione clinica e dei suoi esiti funzionali in individui con OA del ginocchio sono poco conosciuti. Questo studio ha lo scopo di determinare in che modo l'intervento di TC di 8 settimane altera l'endocannabinoide plasmatico e i suoi recettori nei monociti/marcrofagi, gli ossilipindi plasmatici, il fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello, la connettività/efficienza della sostanza bianca del cervello e gli esiti funzionali/clinici nelle donne con OA del ginocchio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in postmenopausa.
  2. Punteggio del dolore WOMAC ≥ 50 su almeno 1 delle 5 domande nella sottoscala del dolore (intervallo da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore.
  3. Alfabetizzazione inglese.
  4. In grado di sottoporsi a una scansione MRI
  5. Diagnosi Presenta i seguenti sintomi associati all'artrosi del ginocchio in base ai criteri di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology per l'osteoartrosi (Peat 2006). Dolore al ginocchio. Necessità di almeno 3 dei seguenti: oltre 50 anni di età, meno di 30 minuti di rigidità mattutina, crepitio durante il movimento attivo, dolorabilità ossea, ingrossamento osseo o assenza di calore palpabile della sinovia.

Criteri di esclusione:

  1. Esperienza precedente con la pratica mente-corpo (ad es. TC, Qi Gong, yoga o agopuntura) o programmi di fisioterapia per l'artrosi del ginocchio negli ultimi 3 mesi.
  2. Gravi limitazioni mediche (ad es. demenza, cardiopatie o malattie vascolari sintomatiche o ictus recente) che precludono la piena partecipazione.
  3. Malattie mediche/neurologiche o altre malattie sistemiche che interessano i sistemi muscolo-scheletrici (ad es. poliomielite/Parkinson/sclerosi multipla, ecc. oltre a incidente vascolare cerebrale o ictus) e diabete con neuropatia periferica che ne compromette l'equilibrio sensoriale.
  4. Iniezione intra-articolare di steroidi o chirurgia ricostruttiva sul ginocchio più gravemente colpito negli ultimi tre mesi.
  5. Iniezioni di acido ialuronico intrarticolare sul ginocchio più gravemente colpito negli ultimi sei mesi.
  6. Incapacità di camminare senza un dispositivo di assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di Tai Chi
Tai Chi stile Yang a 24 forme
Comportamentale: Esercizio di tai chi
Tai Chi stile Yang in 24 forme (60 min/sessione, 3 sessioni/settimana) per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
endocannabinoide
Lasso di tempo: Cambiamenti dai livelli di endocannabinoidi bseline a 8 settimane
livelli plasmatici di endocannabinoidi
Cambiamenti dai livelli di endocannabinoidi bseline a 8 settimane
ossilipine
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai livelli basali di ossilipine a 8 settimane
livelli plasmatici di ossilipine
Variazioni rispetto ai livelli basali di ossilipine a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione dei recettori endocannabinoidi
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale dell'affinità dell'espressione del recettore degli endocannabinoidi a 8 settimane
espressione dei recettori degli endocannabinoidi sulle cellule mononucleari del sangue periferico mediante citometria a flusso. Raccogliere il sangue venoso in una provetta evacuata contenente eparina di litio e versarla in una provetta Leucosep preparata con Ficoll-Paque. Dopo fasi sequenziali di centrifugazione, le cellule mononucleate del sangue periferico saranno raccolte e incubate con endotossina (ad es. LPS o PMA) per 24 ore (Venable 2016). Dopo l'incubazione, le PBMC saranno raccolte e colorate con recettori dei cannabinoidi (CB1R e CB2R) e marcatori per monociti/macrofagi (CD14, etc).
Cambiamenti rispetto al basale dell'affinità dell'espressione del recettore degli endocannabinoidi a 8 settimane
BDNF
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai livelli basali di BDNF a 8 settimane
livelli plasmatici di fattore neurotrofico derivato dal cervello mediante ELISA
Variazioni rispetto ai livelli basali di BDNF a 8 settimane
connettività/efficienza della materia bianca di vari tratti di fibre nel cervello
Lasso di tempo: Variazione dalla connettività/efficienza della materia bianca al basale di vari tratti di fibre nel cervello a 8 settimane
Seguiremo il protocollo di Vachon-Presseau et al. 2006 per raccogliere dati DTI. Le immagini DTI saranno acquisite utilizzando l'imaging echo planare (fette assiali spesse 72 x 2 mm; dimensione della matrice = 128 x 128; campo visivo = 256 x 256 mm2, risultante in una dimensione del voxel di 2 x 2 x 2 mm). Le immagini avranno una distribuzione isotropa lungo 60 direzioni utilizzando un valore b di 1000s/mm2. Per ogni serie di dati pesati in diffusione, verranno acquisiti otto volumi senza ponderazione in diffusione in punti equidistanti durante l'acquisizione.
Variazione dalla connettività/efficienza della materia bianca al basale di vari tratti di fibre nel cervello a 8 settimane
sensibilità al dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di sensibilità al dolore al basale a 8 settimane
Useremo un test sensoriale quantitativo incluso il windup per valutare la sensibilità al dolore nel ginocchio più doloroso del soggetto
Variazione dalla scala di sensibilità al dolore al basale a 8 settimane
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla scala del dolore al basale a 8 settimane
Useremo il Brief Pain Inventory (questionario) per la valutazione del dolore.
Variazione dalla scala del dolore al basale a 8 settimane
funzione fisica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai risultati WOMAC basali a 8 settimane
Useremo il questionario WOAMC per la valutazione della funzione fisica
Variazioni rispetto ai risultati WOMAC basali a 8 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai risultati SF-36 al basale a 8 settimane
Lo stato della qualità della vita sarà valutato con il Medical Outcomes Study 36-item short form Health Survey (SF-36, versione 2), che consiste in otto dimensioni della salute (funzione fisica, dolore corporeo, salute generale, vitalità, salute mentale, funzione sociale e ruolo della salute fisica ed emotiva) nello svolgimento delle caratteristiche dell'attività quotidiana saranno valutate con questionari SF-36 self-report relativi a salute auto-valutata, depressione, ansia e qualità del sonno.
Variazioni rispetto ai risultati SF-36 al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas Tech University Health Sciences Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni