Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi for kne OA Pain Management: en mekanistisk studie

27. mars 2025 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi for smertebehandling av kneartrose

Denne studien skal bestemme hvordan 8-ukers Tai Chi-intervensjon endrer plasma-endocannabinoid og dets reseptorer i monocytter/markrofager, plasma-oksylipinder, plasma-hjerneavledet nevrotrofisk faktor, hjernens hvite substans-tilkobling/-effektivitet og funksjonelle/kliniske utfall hos kvinner med kne-OA .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er en av de fem ledende årsakene til funksjonshemming. Tidligere studier har vist at en Tai Chi-øvelse med moderat intensitet i sinn-kropp (8-24 uker) reduserte smerte og forbedret fysisk funksjon for OA i kne sammenlignet med en venteliste, oppmerksomhetskontroll, vanlig fysisk aktivitet eller fysisk aktivitet. terapi. Imidlertid er TCs virkningsmekanismer angående forbedring av ens kliniske tilstand og dens funksjonelle utfall hos individer med kne-OA dårlig forstått. Denne studien skal bestemme hvordan 8-ukers TC-intervensjon endrer plasma-endocannabinoid og dets reseptorer i monocytter/markrofager, plasmaoksylipinder, plasmahjerneavledet nevrotrofisk faktor, hjernehvit substans tilkobling/effektivitet og funksjonelle/kliniske utfall hos kvinner med kne-OA.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
33

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Postmenopausale kvinner.
  2. WOMAC smertescore ≥ 50 på minst 1 av de 5 spørsmålene i smertesubskalaen (område fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer større smerte.
  3. Engelsk leseferdighet.
  4. Kan gjennomgå en MR-skanning
  5. Diagnostisert Har følgende symptomer assosiert med kne OA basert på American College of Rheumatology kliniske klassifiseringskriterier for artrose (Peat 2006). Smerter i kneet. Trenger minst 3 av følgende: over 50 år, mindre enn 30 minutter med morgenstivhet, crepitus ved aktiv bevegelse, ømhet i beinet, forstørrelse av beinet eller ingen følbar varme i synovium.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere erfaring med øvelser mellom kropp og sjel (f. TC, Qi Gong, yoga eller akupunktur) eller fysioterapiprogrammer for OA i løpet av de siste 3 månedene.
  2. Alvorlige medisinske begrensninger (dvs. demens, symptomatisk hjerte- eller vaskulær sykdom eller nylig slag) utelukker full deltakelse.
  3. Medisinske/nevrologiske eller andre systemiske sykdommer som påvirker muskel- og skjelettsystemene (dvs. polio/Parkinson/multippel sklerose, etc. i tillegg til cerebral vaskulær ulykke eller hjerneslag) og diabetes med perifer nevropati som påvirker deres sensoriske/balanse.
  4. Intraartikulær steroidinjeksjon eller rekonstruktiv kirurgi på det mest alvorlig rammede kneet de siste tre månedene.
  5. Intraartikulære hyaluronsyreinjeksjoner på det mest alvorlig rammede kneet de siste seks månedene.
  6. Manglende evne til å gå uten hjelpemiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Tai Chi intervensjon
24-former Yang-stil Tai Chi
Atferdsmessig: Tai chi trening
24-former Yang-stil Tai Chi (60 min/økt, 3 økter/uke) i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endocannabinoid
Tidsramme: Endringer fra bseline endocannabinoidnivåer ved 8 uker
plasma endocannabinoidnivåer
Endringer fra bseline endocannabinoidnivåer ved 8 uker
oksylipiner
Tidsramme: Endringer fra baseline oksylipinnivåer ved 8 uker
oksylipiner i plasma
Endringer fra baseline oksylipinnivåer ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uttrykk for endocannabinoidreseptorer
Tidsramme: Endringer fra baseline affiniteten til endocannabinoid reseptoruttrykk ved 8 uker
ekspresjon av endocannabinoidreseptorer på perifere mononukleære blodceller ved bruk av flowcytometri. Samle venøst ​​blod i et evakuert rør som inneholder litiumheparin og hell i et Leucosep-rør forberedt med Ficoll-Paque. Etter sekvensielle sentrifugeringstrinn vil perifere mononukleære blodceller samles og inkuberes med endotoksin (f.eks. LPS eller PMA) i 24 timer (Venable 2016). Etter inkubasjon vil PBMC samles og farges med cannabinoidreseptorer (CB1R og CB2R) og markører for monocytter/makrofager (CD14, etc).
Endringer fra baseline affiniteten til endocannabinoid reseptoruttrykk ved 8 uker
BDNF
Tidsramme: Endringer fra baseline BDNF-nivåer ved 8 uker
plasmahjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer ved bruk av ELISA
Endringer fra baseline BDNF-nivåer ved 8 uker
hvit substans tilkobling/effektivitet av ulike fiberkanaler i hjernen
Tidsramme: Endring fra baseline-hvitstoff-tilkobling/effektivitet av ulike fiberkanaler i hjernen ved 8 uker
Vi vil følge protokollen til Vachon-Presseau et al. 2006 for å samle DTI-data. DTI-bilder vil bli innhentet ved hjelp av ekkoplanavbildning (72 x 2 mm tykke aksiale skiver; matrisestørrelse = 128 x 128; synsfelt = 256 x 256 mm2, noe som resulterer i en vokselstørrelse på 2 x 2 x 2 mm). Bilder vil ha en isotrop fordeling langs 60 retninger ved bruk av en b-verdi på 1000s/mm2. For hvert sett med diffusjonsvektede data vil åtte volumer uten diffusjonsvekting bli innhentet på ekvidistante punkter gjennom hele oppkjøpet.
Endring fra baseline-hvitstoff-tilkobling/effektivitet av ulike fiberkanaler i hjernen ved 8 uker
smertefølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline smertefølsomhetsskala ved 8 uker
Vi vil bruke kvantitativ sensorisk test inkludert vindup for å vurdere smertefølsomhet i det mest smertefulle kneet til forsøkspersonen
Endring fra baseline smertefølsomhetsskala ved 8 uker
Smertevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline smerteskala ved 8 uker
Vi vil bruke Brief Pain Inventory (spørreskjema) for smertevurdering.
Endring fra baseline smerteskala ved 8 uker
fysisk funksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline WOMAC-resultater ved 8 uker
Vi vil bruke WOAMC spørreskjema for fysisk funksjonsvurdering
Endringer fra baseline WOMAC-resultater ved 8 uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Endringer fra baseline SF-36-resultater etter 8 uker
Livskvalitetsstatus vil bli vurdert med Medical Outcomes Study 36-emne kortform Health Survey (SF-36, versjon 2), som består av åtte dimensjoner av helse (fysisk funksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, mental helse, sosial funksjon, og rollen til fysisk og emosjonell helse) i utførelsen av daglig aktivitet karakteristika vil bli vurdert med selvrapport SF-36 spørreskjemaer relatert til selvvurdert helse, depresjon, angst og søvnkvalitet.
Endringer fra baseline SF-36-resultater etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger