Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi polvi-OA-kivun hallintaan: mekanistinen tutkimus

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi polven nivelrikon kivunhallintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka 8 viikon Tai Chi -interventio muuttaa plasman endokannabinoidia ja sen reseptoreita monosyyteissä/markrofageissa, plasman oksilipindejä, plasman aivoperäistä neurotrofista tekijää, aivojen valkoisen aineen yhteyksiä/tehokkuutta ja toiminnallisia/kliinisiä tuloksia naisilla, joilla on polven OA. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on yksi viidestä yleisimmästä työkyvyttömyyden syystä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mielen ja kehon kohtalaisen intensiteetin Tai Chi (TC) -harjoitus (8-24 viikkoa) vähensi kipua ja paransi polven OA:n fyysistä toimintaa verrattuna odotuslistaan, huomionhallintaan, tavanomaiseen fyysiseen toimintaan tai fyysiseen toimintaan. terapiaa. Kuitenkin TC:n toimintamekanismit kliinisen tilan parantamiseksi ja sen toiminnallisiin tuloksiin polven OA-potilailla ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka 8 viikon TC-interventio muuttaa plasman endokannabinoidia ja sen reseptoreita monosyyteissä/markrofageissa, plasman oksilipindejä, plasman aivoperäistä neurotrofista tekijää, aivojen valkoisen aineen yhteyksiä/tehokkuutta ja toiminnallisia/kliinisiä tuloksia naisilla, joilla on polven OA.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naiset.
  2. WOMAC-kipupisteet ≥ 50 vähintään yhdessä kivun ala-asteikon viidestä kysymyksestä (alue 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
  3. Englannin lukutaito.
  4. Pystyy tekemään MRI-skannaus
  5. Diagnosoitu Sinulla on seuraavat polven OA:hen liittyvät oireet, jotka perustuvat American College of Rheumatologyn nivelrikon kliinisen luokittelun kriteereihin (Peat 2006). Kipu polvessa. Tarvitset vähintään 3 seuraavista: yli 50-vuotiaat, alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä, rypistymistä aktiivisen liikkeen aikana, luiden arkuutta, luuston suurenemista tai nivelkalvon lämpöä ei tunneta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempaa kokemusta mielen ja kehon harjoittelusta (esim. TC, Qi Gong, jooga tai akupunktio) tai fysioterapiaohjelmia polven OA:n hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  2. Vakavat lääketieteelliset rajoitukset (esim. dementia, oireinen sydän- tai verisuonisairaus tai äskettäinen aivohalvaus), jotka estävät täyden osallistumisen.
  3. Lääketieteelliset/neurologiset tai muut systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimiin (esim. polio/Parkinsonin tauti/multippeliskleroosi jne. aivoverisuonionnettomuuden tai aivohalvauksen lisäksi) ja diabetes, johon liittyy perifeerinen neuropatia, joka vaikuttaa niiden sensoriseen/tasapainoon.
  4. Nivelensisäinen steroidi-injektio tai korjaava leikkaus pahiten vahingoittuneessa polvessa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  5. Nivelensisäiset hyaluronihappoinjektiot pahiten sairastuneelle polvelle viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  6. Kyvyttömyys kävellä ilman apuvälinettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tai Chi -interventio
24-muotoinen Yang-tyylinen Tai Chi
Käyttäytyminen: Tai chi -harjoitus
24-muotoinen Yang-tyylinen Tai Chi (60 min/tunti, 3 kertaa/viikko) 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endokannabinoidi
Aikaikkuna: Muutokset bseline-enokannabinoiditasoista 8 viikon kohdalla
plasman endokannabinoiditasot
Muutokset bseline-enokannabinoiditasoista 8 viikon kohdalla
oksilipiinit
Aikaikkuna: Muutokset oksilipiinien lähtötasosta 8 viikon kohdalla
plasman oksilipiinitasot
Muutokset oksilipiinien lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endokannabinoidireseptorien ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta endokannabinoidireseptorin ilmentymisen affiniteetissa 8 viikon kohdalla
endokannabinoidireseptorien ilmentäminen ääreisveren mononukleaarisissa soluissa virtaussytometriaa käyttäen. Kerää laskimoveri tyhjennettyyn putkeen, joka sisältää litiumhepariinia ja kaada Ficoll-Paquella valmistettuun Leucosep-putkeen. Peräkkäisten sentrifugointivaiheiden jälkeen perifeerisen veren mononukleaarisolut kerätään ja niitä inkuboidaan endotoksiinin (esim. LPS tai PMA) 24 tunnin ajan (Venable 2016). Inkuboinnin jälkeen PBMC kerätään ja värjätään kannabinoidireseptorilla (CB1R ja CB2R) ja monosyyttien/makrofagien markkereilla (CD14 jne.).
Muutokset lähtötasosta endokannabinoidireseptorin ilmentymisen affiniteetissa 8 viikon kohdalla
BDNF
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason BDNF-tasoista 8 viikon kohdalla
plasman aivoista peräisin olevat neurotrofisten tekijöiden tasot käyttämällä ELISA:ta
Muutokset lähtötason BDNF-tasoista 8 viikon kohdalla
valkoisen aineen liitettävyys/tehokkuus eri kuitukanavissa aivoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta valkoisen aineen liitettävyyteen/tehokkuuteen aivoissa 8 viikon kohdalla
Noudatamme Vachon-Presseaun et al. 2006 DTI-tietojen keräämiseksi. DTI-kuvat hankitaan käyttämällä kaikutasokuvausta (72 x 2 mm paksut aksiaaliset viipaleet; matriisin koko = 128 x 128; näkökenttä = 256 x 256 mm2, jolloin vokselikoko on 2 x 2 x 2 mm). Kuvien isotrooppinen jakautuminen 60 suunnassa käyttäen b-arvoa 1000 s/mm2. Jokaista diffuusiopainotettua datasarjaa kohden hankitaan kahdeksan tilavuutta ilman diffuusiopainotusta yhtä kaukana olevista kohdista koko hankinnan ajan.
Muutos lähtötasosta valkoisen aineen liitettävyyteen/tehokkuuteen aivoissa 8 viikon kohdalla
kipuherkkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipuherkkyysasteikosta 8 viikon kohdalla
Käytämme kvantitatiivista aistinvaraista testiä, joka sisältää kivun, arvioidaksemme kipuherkkyyttä kohteen tuskallisimmassa polvessa
Muutos lähtötilanteen kipuherkkyysasteikosta 8 viikon kohdalla
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipuasteikosta 8 viikon kohdalla
Käytämme kivun arviointiin lyhyttä kipukartoitusta (kyselylomaketta).
Muutos lähtötilanteen kipuasteikosta 8 viikon kohdalla
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset WOMAC-tulosten lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Käytämme WOAMC-kyselylomaketta fyysisen toiminnan arvioinnissa
Muutokset WOMAC-tulosten lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason SF-36 tuloksista 8 viikon kohdalla
Elämänlaadun tilaa arvioidaan Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36 pisteen lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36, versio 2), joka koostuu kahdeksasta terveyden ulottuvuudesta (fyysinen toiminta, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys, sosiaalinen toiminta sekä fyysisen ja emotionaalisen terveyden rooli) päivittäisen toiminnan harjoittamisessa arvioidaan itsearvioinnin SF-36 kyselylomakkeilla, jotka liittyvät itsearviointiin terveyteen, masennukseen, ahdistukseen ja unen laatuun.
Muutokset lähtötason SF-36 tuloksista 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia