Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi for knæ OA smertebehandling: en mekanistisk undersøgelse

27. marts 2025 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi til smertebehandling af knæartrose

Denne undersøgelse skal bestemme, hvordan 8-ugers Tai Chi-intervention ændrer plasma-endocannabinoid og dets receptorer i monocytter/markrofager, plasma-oxylipinder, plasma-hjerneafledt neurotrofisk faktor, hjernens hvide stof-forbindelse/-effektivitet og funktionelle/kliniske resultater hos kvinder med knæ-OA .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en af ​​de fem førende årsager til handicap. Tidligere undersøgelser har vist, at en sind-krop moderat intensitet Tai Chi (TC) træning (8-24 uger) reducerede smerter og forbedrede den fysiske funktion for knæ-OA sammenlignet med en venteliste, opmærksomhedskontrol, sædvanlig fysisk aktivitet eller fysisk aktivitet. terapi. TC's virkningsmekanismer vedrørende forbedring af ens kliniske tilstand og dens funktionelle resultater hos individer med knæ-OA er imidlertid dårligt forstået. Denne undersøgelse skal bestemme, hvordan 8-ugers TC-intervention ændrer plasma-endocannabinoid og dets receptorer i monocytter/markrofager, plasma-oxylipinder, plasma-hjerne-afledt neurotrofisk faktor, hjernens hvide stof-forbindelse/effektivitet og funktionelle/kliniske resultater hos kvinder med knæ-OA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausale kvinder.
  2. WOMAC smertescore ≥ 50 på mindst 1 af de 5 spørgsmål i smerteunderskalaen (interval fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større smerte.
  3. Engelsk læsefærdighed.
  4. Kan gennemgå en MR-scanning
  5. Diagnosticeret Har følgende symptomer forbundet med knæ-OA baseret på American College of Rheumatologys kliniske klassifikationskriterier for slidgigt (Peat 2006). Smerter i knæet. Behov for mindst 3 af følgende: over 50 år, mindre end 30 minutters morgenstivhed, crepitus ved aktiv bevægelse, knogleømhed, knogleforstørrelse eller ingen håndgribelig varme i synovium.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere erfaring med krop-sind-øvelser (f. TC, Qi Gong, yoga eller akupunktur) eller fysioterapiprogrammer for OA inden for de seneste 3 måneder.
  2. Alvorlige medicinske begrænsninger (dvs. demens, symptomatisk hjerte- eller vaskulær sygdom eller nyligt slagtilfælde), der udelukker fuld deltagelse.
  3. Medicinske/neurologiske eller andre systemiske sygdomme, der påvirker muskuloskeletale systemer (dvs. polio/Parkinson/multipel sklerose osv. foruden cerebral vaskulær ulykke eller slagtilfælde) og diabetes med perifer neuropati, der påvirker deres sensoriske/balance.
  4. Intraartikulær steroidinjektion eller rekonstruktiv kirurgi på det mest alvorligt ramte knæ inden for de seneste tre måneder.
  5. Intraartikulære hyaluronsyre-injektioner på de mest alvorligt ramte knæ inden for de seneste seks måneder.
  6. Manglende evne til at gå uden et hjælpemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tai Chi intervention
24-forms Yang stil Tai Chi
Adfærdsmæssigt: Tai chi øvelse
24-forms Yang stil Tai Chi (60 min/session, 3 sessioner/uge) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endocannabinoid
Tidsramme: Ændringer fra bseline endocannabinoid niveauer efter 8 uger
plasma endocannabinoid niveauer
Ændringer fra bseline endocannabinoid niveauer efter 8 uger
oxylipiner
Tidsramme: Ændringer fra baseline-oxylipinniveauer efter 8 uger
plasma oxylipin niveauer
Ændringer fra baseline-oxylipinniveauer efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekspression af endocannabinoidreceptorer
Tidsramme: Ændringer fra baseline affiniteten af ​​endocannabinoid receptorekspression efter 8 uger
ekspression af endocannabinoid-receptorer på mononukleære celler i perifert blod ved hjælp af flowcytometri. Saml veneblod i et evakueret rør indeholdende lithiumheparin og hæld det i et Leucosep-rør forberedt med Ficoll-Paque. Efter sekventielle centrifugeringstrin vil perifere mononukleære blodceller blive opsamlet og inkuberet med endotoksin (f.eks. LPS eller PMA) i 24 timer (Venable 2016). Efter inkubation vil PBMC blive opsamlet og farvet med cannabinoidreceptorer (CB1R og CB2R) og markører for monocytter/makrofager (CD14 osv.).
Ændringer fra baseline affiniteten af ​​endocannabinoid receptorekspression efter 8 uger
BDNF
Tidsramme: Ændringer fra baseline BDNF-niveauer efter 8 uger
plasmahjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer ved hjælp af ELISA
Ændringer fra baseline BDNF-niveauer efter 8 uger
hvid substans forbindelse/effektivitet af forskellige fiberkanaler i hjernen
Tidsramme: Ændring fra baseline hvidstofforbindelse/effektivitet af forskellige fiberkanaler i hjernen efter 8 uger
Vi vil følge protokollen fra Vachon-Presseau et al. 2006 for at indsamle DTI-data. DTI-billeder vil blive erhvervet ved hjælp af ekkoplan-billeddannelse (72 x 2 mm tykke aksiale skiver; matrixstørrelse = 128 x 128; synsfelt = 256 x 256 mm2, hvilket resulterer i en voxelstørrelse på 2 x 2 x 2 mm). Billeder vil have en isotrop fordeling langs 60 retninger ved hjælp af en b-værdi på 1000s/mm2. For hvert sæt diffusionsvægtede data vil otte volumener uden diffusionsvægtning blive erhvervet på punkter med lige store afstande under hele opsamlingen.
Ændring fra baseline hvidstofforbindelse/effektivitet af forskellige fiberkanaler i hjernen efter 8 uger
smertefølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline smertefølsomhedsskala ved 8 uger
Vi vil bruge kvantitativ sensorisk test inklusiv windup til at vurdere smertefølsomhed i det mest smertefulde knæ hos forsøgspersonen
Ændring fra baseline smertefølsomhedsskala ved 8 uger
Smertevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteskala ved 8 uger
Vi vil bruge Brief Pain Inventory (spørgeskema) til smertevurdering.
Ændring fra baseline smerteskala ved 8 uger
fysisk funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline WOMAC-resultater efter 8 uger
Vi vil bruge WOAMC spørgeskema til fysisk funktionsvurdering
Ændringer fra baseline WOMAC-resultater efter 8 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline SF-36 resultater efter 8 uger
Livskvalitetsstatus vil blive vurderet med Medical Outcomes Study 36-emne kortform Health Survey (SF-36, version 2), som består af otte dimensioner af sundhed (fysisk funktion, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, mental sundhed, social funktion og rolle af fysisk og følelsesmæssig sundhed) i udførelsen af ​​daglig aktivitet karakteristika vil blive vurderet med selvrapport SF-36 spørgeskemaer relateret til selvvurderet sundhed, depression, angst og søvnkvalitet.
Ændringer fra baseline SF-36 resultater efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger