Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi voor knie-OA-pijnbestrijding: een mechanistische studie

27 maart 2025 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi voor pijnbehandeling van knieartrose

Deze studie moet bepalen hoe 8 weken durende Tai Chi-interventie de plasma-endocannabinoïde en zijn receptoren in monocyten/marcrofagen, plasma-oxylipinden, plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factor, connectiviteit/efficiëntie van de witte stof in de hersenen en functionele/klinische resultaten bij vrouwen met knieartrose verandert. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie (OA) is een van de vijf belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Eerdere studies hebben aangetoond dat een Tai Chi (TC)-oefening met matige intensiteit van lichaam en geest (8-24 weken) de pijn verminderde en de fysieke functie voor knieartrose verbeterde in vergelijking met een wachtlijst, aandachtscontrole, gebruikelijke fysieke activiteit of lichamelijke inspanning. therapie. De werkingsmechanismen van TC met betrekking tot verbetering van iemands klinische toestand en de functionele resultaten ervan bij personen met knieartrose zijn echter slecht begrepen. Deze studie is bedoeld om te bepalen hoe TC-interventie van 8 weken de plasma-endocannabinoïde en zijn receptoren in monocyten/marcrofagen, plasma-oxylipinden, plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factor, connectiviteit/efficiëntie van hersenwitte stof en functionele/klinische resultaten bij vrouwen met knieartrose verandert.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
33

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Postmenopauzale vrouwen.
  2. WOMAC-pijnscore ≥ 50 op ten minste 1 van de 5 vragen op de subschaal pijn (bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
  3. Engelse geletterdheid.
  4. Een MRI-scan kunnen ondergaan
  5. Gediagnosticeerd De volgende symptomen hebben die verband houden met artrose van de knie op basis van de klinische classificatiecriteria voor artrose van het American College of Rheumatology (Peat 2006). Pijn in de knie. Noodzaak van ten minste 3 van de volgende: ouder dan 50 jaar, minder dan 30 minuten ochtendstijfheid, crepitus bij actieve beweging, benige gevoeligheid, benige vergroting of geen voelbare warmte van synovium.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere ervaring met mind-body practice (bijv. TC, Qi Gong, yoga of acupunctuur) of fysiotherapieprogramma's voor knieartrose in de afgelopen 3 maanden.
  2. Ernstige medische beperkingen (d.w.z. dementie, symptomatische hart- of vaatziekten of recente beroerte) waardoor volledige deelname onmogelijk is.
  3. Medische/neurologische of andere systemische ziekten die het bewegingsapparaat aantasten (d.w.z. polio/Parkinson/multiple sclerose, enz. naast cerebraal vasculair accident of beroerte) en diabetes met perifere neuropathie die hun zintuiglijk/evenwicht aantast.
  4. Intra-articulaire steroïde-injectie of reconstructieve operatie aan de meest ernstig aangetaste knie in de afgelopen drie maanden.
  5. Intra-articulaire hyaluronzuurinjecties op de meest ernstig aangetaste knie in de afgelopen zes maanden.
  6. Onvermogen om te lopen zonder hulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Tai Chi-interventie
24-vorm Yang-stijl Tai Chi
Gedragsmatig: Tai chi oefening
24-vorm Yang-stijl Tai Chi (60 min/sessie, 3 sessies/week) gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endocannabinoïde
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van bseline-endocannabinoïdeniveaus na 8 weken
plasma-endocannabinoïde niveaus
Veranderingen ten opzichte van bseline-endocannabinoïdeniveaus na 8 weken
oxylipinen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van oxylipines na 8 weken
plasma oxylipines niveaus
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van oxylipines na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
expressie van endocannabinoïde-receptoren
Tijdsspanne: Verandert ten opzichte van de uitgangswaarde de affiniteit van expressie van de endocannabinoïdereceptor na 8 weken
expressie van endocannabinoïdenreceptoren op perifere mononucleaire bloedcellen met behulp van flowcytometrie. Verzamel veneus bloed in een geëvacueerde buis met lithiumheparine en giet het in een Leucosep-buis die is voorbereid met Ficoll-Paque. Na sequentiële centrifugatiestappen zullen mononucleaire cellen uit perifeer bloed worden verzameld en geïncubeerd met endotoxine (bijv. LPS of PMA) gedurende 24 uur (Venable 2016). Na incubatie wordt PBMC verzameld en gekleurd met cannabinoïde-receptoren (CB1R en CB2R) en markers voor monocyten/macrofagen (CD14, enz.).
Verandert ten opzichte van de uitgangswaarde de affiniteit van expressie van de endocannabinoïdereceptor na 8 weken
BDNF
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline BDNF-waarden na 8 weken
plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factorniveaus met behulp van ELISA
Veranderingen ten opzichte van baseline BDNF-waarden na 8 weken
witte stof connectiviteit / efficiëntie van verschillende vezelbanen in de hersenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline witte stof connectiviteit/efficiëntie van verschillende vezelbanen in de hersenen na 8 weken
We volgen het protocol van Vachon-Presseau et al. 2006 om DTI-gegevens te verzamelen. DTI-beelden zullen worden verkregen met behulp van echo-planaire beeldvorming (axiale plakjes van 72 x 2 mm dik; matrixgrootte = 128 x 128; gezichtsveld = 256 x 256 mm2, resulterend in een voxelgrootte van 2 x 2 x 2 mm). Afbeeldingen hebben een isotrope verdeling langs 60 richtingen met een b-waarde van 1000s/mm2. Voor elke set diffusie-gewogen gegevens worden tijdens de acquisitie acht volumes zonder diffusie-weging op equidistante punten verkregen.
Verandering ten opzichte van baseline witte stof connectiviteit/efficiëntie van verschillende vezelbanen in de hersenen na 8 weken
pijn gevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline pijngevoeligheidsschaal na 8 weken
We zullen een kwantitatieve sensorische test gebruiken, inclusief windup, om de pijngevoeligheid in de meest pijnlijke knie van de patiënt te beoordelen
Verandering ten opzichte van de baseline pijngevoeligheidsschaal na 8 weken
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnschaal na 8 weken
We zullen Brief Pain Inventory (vragenlijst) gebruiken voor pijnbeoordeling.
Verandering ten opzichte van baseline pijnschaal na 8 weken
fysieke functie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline WOMAC-resultaten na 8 weken
We zullen de WOAMC-vragenlijst gebruiken voor de beoordeling van de fysieke functie
Veranderingen ten opzichte van baseline WOMAC-resultaten na 8 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline SF-36-resultaten na 8 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Medical Outcomes Study 36-item short form Health Survey (SF-36, versie 2), die bestaat uit acht dimensies van gezondheid (fysieke functie, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, mentale gezondheid, sociaal functioneren en de rol van fysieke en emotionele gezondheid) bij het uitvoeren van dagelijkse activiteitenkenmerken zullen worden beoordeeld met zelfgerapporteerde SF-36-vragenlijsten met betrekking tot zelfgerapporteerde gezondheid, depressie, angst en slaapkwaliteit.
Veranderingen ten opzichte van baseline SF-36-resultaten na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas Tech University Health Sciences Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen