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Tai Chi para el tratamiento del dolor de la OA de rodilla: un estudio mecánico

27 de marzo de 2025 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Tai Chi para el manejo del dolor de la osteoartritis de rodilla

Este estudio es para determinar cómo la intervención de Tai Chi de 8 semanas altera el endocannabinoide plasmático y sus receptores en monocitos/marrófagos, oxilipindas plasmáticas, factor neurotrófico derivado del cerebro plasmático, conectividad/eficiencia de la sustancia blanca cerebral y resultados funcionales/clínicos en mujeres con artrosis de rodilla. .

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla (OA) es una de las cinco principales causas de discapacidad. Estudios previos han demostrado que un ejercicio de Tai Chi (TC) de intensidad moderada para la mente y el cuerpo (8-24 semanas) redujo el dolor y mejoró la función física para la artrosis de rodilla, en comparación con una lista de espera, control de atención, actividad física habitual o ejercicio físico. terapia. Sin embargo, los mecanismos de acción de TC con respecto a la mejora de la condición clínica y los resultados funcionales en personas con artrosis de rodilla son poco conocidos. Este estudio es para determinar cómo la intervención de TC de 8 semanas altera el endocannabinoide plasmático y sus receptores en monocitos/marrófagos, oxilipindas plasmáticas, factor neurotrófico derivado del cerebro plasmático, conectividad/eficiencia de la sustancia blanca cerebral y resultados funcionales/clínicos en mujeres con artrosis de rodilla.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
33

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres postmenopáusicas.
  2. Puntuación de dolor WOMAC ≥ 50 en al menos 1 de las 5 preguntas de la subescala de dolor (rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mayor dolor).
  3. Alfabetización en inglés.
  4. Capaz de someterse a una resonancia magnética
  5. Diagnosticado Tiene los siguientes síntomas asociados con la artrosis de rodilla según los criterios de clasificación clínica para la osteoartritis del American College of Rheumatology (Peat 2006). Dolor en la rodilla. Necesita al menos 3 de los siguientes: más de 50 años de edad, menos de 30 minutos de rigidez matutina, crepitación con el movimiento activo, sensibilidad ósea, agrandamiento óseo o ausencia de calor palpable en la membrana sinovial.

Criterio de exclusión:

  1. Experiencia previa con la práctica de la mente y el cuerpo (p. TC, Qi Gong, yoga o acupuntura) o programas de fisioterapia para la artrosis de rodilla en los últimos 3 meses.
  2. Limitaciones médicas graves (es decir, demencia, enfermedad cardíaca o vascular sintomática o accidente cerebrovascular reciente) que impiden la participación plena.
  3. Enfermedades médicas/neurológicas u otras enfermedades sistémicas que afectan los sistemas musculoesqueléticos (es decir, poliomielitis/Parkinson/esclerosis múltiple, etc. además de accidente vascular cerebral o ictus) y diabetes con neuropatía periférica que afecta a su equilibrio/sensorial.
  4. Inyección intraarticular de esteroides o cirugía reconstructiva en la rodilla más gravemente afectada en los últimos tres meses.
  5. Inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico en la rodilla más gravemente afectada en los últimos seis meses.
  6. Incapacidad para caminar sin un dispositivo de asistencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de Tai Chi
Tai Chi estilo Yang de 24 formas
Conductual: Ejercicio de tai chi
Tai Chi estilo Yang de 24 formas (60 min/sesión, 3 sesiones/semana) durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
endocannabinoide
Periodo de tiempo: Cambios de los niveles de endocannabinoides bseline a las 8 semanas
niveles de endocannabinoides en plasma
Cambios de los niveles de endocannabinoides bseline a las 8 semanas
oxilipinas
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a los niveles iniciales de oxilipinas a las 8 semanas
niveles plasmáticos de oxilipinas
Cambios con respecto a los niveles iniciales de oxilipinas a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión de receptores endocannabinoides
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio la afinidad de la expresión del receptor endocannabinoide a las 8 semanas
expresión de receptores de endocannabinoides en células mononucleares de sangre periférica mediante citometría de flujo. Recoja la sangre venosa en un tubo de vacío que contenga heparina de litio y viértala en un tubo Leucosep preparado con Ficoll-Paque. Después de los pasos de centrifugación secuenciales, las células mononucleares de sangre periférica se recolectarán y se incubarán con endotoxina (p. LPS o PMA) durante 24 horas (Venable 2016). Después de la incubación, las PBMC se recolectarán y teñirán con receptores de cannabinoides (CB1R y CB2R) y marcadores para monocitos/macrófagos (CD14, etc.).
Cambios desde el inicio la afinidad de la expresión del receptor endocannabinoide a las 8 semanas
BDNF
Periodo de tiempo: Cambios desde los niveles basales de BDNF a las 8 semanas
niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro en plasma usando ELISA
Cambios desde los niveles basales de BDNF a las 8 semanas
conectividad/eficiencia de la materia blanca de varios tractos de fibra en el cerebro
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la conectividad/eficiencia de la materia blanca basal de varios tractos de fibra en el cerebro a las 8 semanas
Seguiremos el protocolo de Vachon-Presseau et al. 2006 para recopilar datos de DTI. Las imágenes DTI se adquirirán mediante imágenes ecoplanares (cortes axiales de 72 x 2 mm de grosor; tamaño de matriz = 128 x 128; campo de visión = 256 x 256 mm2, lo que da como resultado un tamaño de vóxel de 2 x 2 x 2 mm). Las imágenes tendrán una distribución isotrópica a lo largo de 60 direcciones usando un valor b de 1000s/mm2. Para cada conjunto de datos ponderados por difusión, se adquirirán ocho volúmenes sin ponderación por difusión en puntos equidistantes a lo largo de la adquisición.
Cambio con respecto a la conectividad/eficiencia de la materia blanca basal de varios tractos de fibra en el cerebro a las 8 semanas
sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de sensibilidad al dolor inicial a las 8 semanas
Usaremos una prueba sensorial cuantitativa que incluye la cuerda para evaluar la sensibilidad al dolor en la rodilla más dolorosa del sujeto.
Cambio desde la escala de sensibilidad al dolor inicial a las 8 semanas
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de dolor inicial a las 8 semanas
Usaremos el Inventario Breve del Dolor (cuestionario) para evaluar el dolor.
Cambio desde la escala de dolor inicial a las 8 semanas
función física
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a los resultados iniciales de WOMAC a las 8 semanas
Usaremos el cuestionario WOAMC para la evaluación de la función física.
Cambios con respecto a los resultados iniciales de WOMAC a las 8 semanas
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a los resultados iniciales de SF-36 a las 8 semanas
El estado de calidad de vida se evaluará con la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36, versión 2), que consta de ocho dimensiones de la salud (función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, salud mental, función social y papel de la salud física y emocional) en la realización de la actividad diaria se evaluarán las características con cuestionarios de autoinforme SF-36 relacionados con la autoevaluación de la salud, la depresión, la ansiedad y la calidad del sueño.
Cambios con respecto a los resultados iniciales de SF-36 a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Texas Tech University Health Sciences Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chwan-Li Shen, Texas Tech University Health Sciences Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Tai Chi for Knee OA pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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