Induction IA14 dans la leucémie myéloïde aiguë jeune

Critère d'intégration:

• LAM primaire nouvellement diagnostiquée et morphologiquement documentée ou LAM secondaire à un syndrome myélodysplasique ou à un néoplasme myéloprolifératif selon la classification 2008 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (au moment du dépistage)
• Doit être compétent et capable de comprendre, signer et dater un formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par le comité d'éthique ou le comité d'examen institutionnel avant l'exécution de toute procédure ou test spécifique à l'étude ;
• ≥18 ans et ≤ 60 ans (à la sélection );
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (au dépistage);
• Fonction rénale adéquate définie comme suit : taux de clairance de la créatinine > 50 ml/min, tel que calculé avec l'équation modifiée de Cockcroft Gault ;
• Fonction hépatique adéquate définie comme : bilirubine sérique totale ≤ 1,5 × LSN ; et phosphatase alcaline sérique, aspartate transaminase et alanine transaminase ≤ 2,5 × LSN ;
• Électrolytes sériques dans les limites normales : potassium, calcium (total ou corrigé de l'albumine sérique en cas d'hypoalbuminémie). Si en dehors des limites normales, le sujet sera éligible lorsque les électrolytes seront corrigés ;

Critère d'exclusion:

• Diagnostic de leucémie aiguë promyélocytaire (LAP), classification franco-américano-britannique M3 ou classification OMS des LAP avec translocation, t(15;17)(q22;q12) ; les sujets qui subissent un bilan diagnostique pour l'APL et un traitement par l'acide tout-trans rétinoïque (ATRA), mais qui s'avèrent ne pas avoir d'APL, sont éligibles (le traitement par ATRA doit être interrompu avant de commencer la chimiothérapie d'induction).

• Traitement préalable de la LAM, à l'exception des indemnités suivantes :

  1. Leucaphérèse;
  2. Traitement de l'hyperleucocytose avec hydroxyurée ;
  3. Support de facteur de croissance/cytokine ;

• Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou importante, y compris l'un des éléments suivants :

  1. Bradycardie inférieure à 50 battements par minute, sauf si le sujet porte un stimulateur cardiaque ;
  2. Diagnostic ou suspicion de syndrome du QT long (y compris antécédents familiaux de syndrome du QT long) ;
  3. Pression artérielle systolique ≥180 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥110 mmHg ;
  4. Antécédents d'arythmies ventriculaires cliniquement pertinentes (p. ex., tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire ou torsade de pointes) ;
  5. Antécédents de bloc cardiaque du deuxième (Mobitz II) ou du troisième degré (les sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque sont éligibles s'ils n'ont pas d'antécédents d'évanouissement ou d'arythmies cliniquement pertinentes lors de l'utilisation du stimulateur cardiaque) ;
  6. Antécédents d'angine de poitrine non contrôlée ou d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le dépistage ;
  7. Antécédents d'insuffisance cardiaque de classe 3 ou 4 de la New York Heart Association ;
  8. Bloc de branche gauche complet ;
  9. Antécédents connus de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 45 % ou moins que la limite inférieure de la normale institutionnelle ;
• Infection fongique, bactérienne ou virale systémique aiguë ou chronique active mal contrôlée par un traitement antifongique, antibactérien ou antiviral ;
• Concurrent d'autres tumeurs malignes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome traité de manière adéquate, d'une maladie in situ traitée curativement ou d'autres tumeurs solides traitées curativement sans signe de maladie
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ;