Indução de IA14 na leucemia mielóide aguda jovem

Critério de inclusão:

• LMA primária recém-diagnosticada e morfologicamente documentada ou LMA secundária à síndrome mielodisplásica ou neoplasia mieloproliferativa com base na classificação de 2008 da Organização Mundial da Saúde (OMS) (na Triagem)
• Deve ser competente e capaz de compreender, assinar e datar um Formulário de Consentimento Informado (TCLE) aprovado pelo Comitê de Ética ou Conselho de Revisão Institucional antes da realização de quaisquer procedimentos ou testes específicos do estudo;
• ≥18 anos e ≤60 anos (na Triagem);
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (na Triagem);
• Função renal adequada definida como: Taxa de depuração de creatinina >50 mL/min, calculada com a equação modificada de Cockcroft Gault;
• Função hepática adequada definida como: bilirrubina sérica total ≤1,5 ​​× LSN; e fosfatase alcalina sérica, aspartato transaminase e alanina transaminase ≤2,5 × LSN;
• Eletrólitos séricos dentro dos limites normais: potássio, cálcio (total ou corrigido para albumina sérica em caso de hipoalbuminemia). Se estiver fora dos limites normais, o sujeito será elegível quando os eletrólitos forem corrigidos;

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (APL), classificação franco-americana-britânica M3 ou classificação da OMS de APL com translocação, t(15;17)(q22;q12); indivíduos submetidos a avaliação diagnóstica para APL e tratamento com ácido retinóico all-trans (ATRA), mas que não apresentam APL, são elegíveis (o tratamento com ATRA deve ser descontinuado antes de iniciar a quimioterapia de indução).

• Tratamento prévio para AML, exceto para os seguintes subsídios:

  1. leucaférese;
  2. Tratamento para hiperleucocitose com hidroxiureia;
  3. Suporte de fator de crescimento/citocina;

• Doença cardiovascular não controlada ou significativa, incluindo qualquer uma das seguintes:

  1. Bradicardia inferior a 50 batimentos por minuto, a menos que o indivíduo possua marca-passo;
  2. Diagnóstico ou suspeita de síndrome do QT longo (incluindo história familiar de síndrome do QT longo);
  3. Pressão arterial sistólica ≥180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg;
  4. História de arritmias ventriculares clinicamente relevantes (por exemplo, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular ou Torsade de Pointes);
  5. Histórico de bloqueio cardíaco de segundo (Mobitz II) ou terceiro grau (indivíduos com marcapasso são elegíveis se não tiverem histórico de desmaios ou arritmias clinicamente relevantes durante o uso do marcapasso);
  6. História de angina pectoris não controlada ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da triagem;
  7. História de insuficiência cardíaca classe 3 ou 4 da New York Heart Association;
  8. Bloqueio de ramo esquerdo completo;
  9. História conhecida de fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤45% ou menos do que o limite inferior institucional do normal;
• Infecção fúngica, bacteriana ou viral sistêmica aguda ou crônica ativa não bem controlada por terapia antifúngica, antibacteriana ou antiviral;
• Concomitante de outras malignidades, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, doença in situ tratada curativamente ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença
• Mulheres grávidas ou amamentando;