Effets d'auto-éveil et de somnolence sur la réponse d'éveil du cortisol (SASECAR)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen M Mattingly, Ph.D
- Numéro de téléphone: 5135824691
- E-mail: smattin1@nd.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Légalement capable de donner son consentement -
Critère d'exclusion:
Pas légalement en mesure de donner son consentement
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-éveil
Le participant aura l'intention de se réveiller à une heure précise avant d'aller se coucher.
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les sujets de ce bras seront affectés à des conditions d'éveil naturel et d'auto-éveil le samedi et le dimanche.
ils seront équilibrés à parts égales entre samedi : réveil naturel, dimanche : réveil naturel et samedi : réveil automatique, dimanche : réveil naturel.
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Expérimental: Faire la sieste
Le participant réglera plusieurs alarmes avant de se coucher pour se réveiller à une heure précise.
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les sujets de ce bras seront affectés à des conditions de sommeil et d'éveil naturel le samedi et le dimanche.
ils seront équilibrés à parts égales entre samedi : snooze, dimanche : éveil naturel et samedi : éveil naturel, dimanche : snooze.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse d'éveil du cortisol
Délai: 4 échantillons : immédiatement au réveil, 15 minutes après le réveil, 30 minutes après le réveil et 45 minutes après le réveil. Les échantillons sont fournis pendant 10 minutes.
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Un biomarqueur pour l'activité hypothalamo-hypophyso-surrénalienne ; une augmentation naturelle du cortisol au réveil.
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4 échantillons : immédiatement au réveil, 15 minutes après le réveil, 30 minutes après le réveil et 45 minutes après le réveil. Les échantillons sont fournis pendant 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque au réveil
Délai: La fréquence cardiaque sera évaluée en continu pendant toute la semaine. Remarque : les données sont divisées en moyennes de tranches de 1 minute.
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L'activité de stress avant le réveil peut augmenter la fréquence cardiaque.
Nous voulons voir si les alarmes et/ou les siestes augmentent la fréquence cardiaque au réveil
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La fréquence cardiaque sera évaluée en continu pendant toute la semaine. Remarque : les données sont divisées en moyennes de tranches de 1 minute.
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Inertie du sommeil - débit cognitif
Délai: En semaine, l'inertie du sommeil sera évaluée immédiatement au réveil, la durée est de 5 minutes. Le samedi et le dimanche, ils seront évalués à réveil + 10 minutes, réveil + 25 minutes, réveil + 40 minutes et réveil + 55 minutes.
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l'inertie du sommeil est une diminution marquée des capacités cognitives au réveil.
Nous souhaitons voir si les performances cognitives au réveil sont meilleures lors de la sieste ou de l'auto-éveil.
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En semaine, l'inertie du sommeil sera évaluée immédiatement au réveil, la durée est de 5 minutes. Le samedi et le dimanche, ils seront évalués à réveil + 10 minutes, réveil + 25 minutes, réveil + 40 minutes et réveil + 55 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-08-5534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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