Влияние самопробуждения и дремоты на реакцию пробуждения кортизола (SASECAR)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Stephen M Mattingly, Ph.D
- Номер телефона: 5135824691
- Электронная почта: smattin1@nd.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Юридически в состоянии дать согласие -
Критерий исключения:
Юридически не может дать согласие
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопробуждение
Участник намеревается проснуться в определенное время перед сном.
|
испытуемым в этой группе будут назначены условия естественного бодрствования и самостоятельного пробуждения в субботу и воскресенье.
они будут уравновешены в равной степени между субботой: естественное пробуждение, воскресеньем: самопробуждение и субботой: самопробуждение, воскресенье: естественное пробуждение.
|
|
Экспериментальный: Вздремнуть
Участник установит несколько будильников перед сном, чтобы проснуться в определенное время.
|
испытуемым в этой группе будут назначены условия повторного сна и естественного бодрствования в субботу и воскресенье.
они будут уравновешены в равной степени между субботой: сон, воскресенье: естественное пробуждение и суббота: естественное бодрствование, воскресенье: сон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция пробуждения кортизола
Временное ограничение: 4 образца: сразу после пробуждения, через 15 минут после пробуждения, через 30 минут после пробуждения и через 45 минут после пробуждения. Образцы предоставляются в течение 10 минут.
|
Биомаркер активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; естественное увеличение кортизола после пробуждения.
|
4 образца: сразу после пробуждения, через 15 минут после пробуждения, через 30 минут после пробуждения и через 45 минут после пробуждения. Образцы предоставляются в течение 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений после пробуждения
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет непрерывно оцениваться в течение всей недели. Примечание: данные разделены на 1-минутные средние значения бинов.
|
Стрессовая активность перед пробуждением может увеличить частоту сердечных сокращений.
Мы хотим увидеть, увеличивают ли будильники и/или дремота частоту сердечных сокращений после пробуждения.
|
Частота сердечных сокращений будет непрерывно оцениваться в течение всей недели. Примечание: данные разделены на 1-минутные средние значения бинов.
|
|
Инерция сна - когнитивная пропускная способность
Временное ограничение: В будние дни инерция сна будет оцениваться сразу после пробуждения, продолжительность 5 минут. В субботу и воскресенье они будут оцениваться по бодрствованию + 10 минут, по бодрствованию + 25 минут, по бодрствованию + 40 минут и по бодрствованию + 55 минут.
|
инертность сна — заметное снижение когнитивных способностей после пробуждения.
Мы хотим увидеть, лучше ли когнитивные функции после пробуждения при дремоте или при самостоятельном пробуждении.
|
В будние дни инерция сна будет оцениваться сразу после пробуждения, продолжительность 5 минут. В субботу и воскресенье они будут оцениваться по бодрствованию + 10 минут, по бодрствованию + 25 минут, по бодрствованию + 40 минут и по бодрствованию + 55 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 19-08-5534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .