Selvopvågnende og slumrende effekter på cortisol-opvågningsresponsen (SASECAR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Stephen M Mattingly, Ph.D
- Telefonnummer: 5135824691
- E-mail: smattin1@nd.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lovligt i stand til at give samtykke -
Ekskluderingskriterier:
Ikke juridisk i stand til at give samtykke
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selv opvågning
Deltageren har til hensigt at vågne på et bestemt tidspunkt, inden han går i seng.
|
emner i denne arm vil blive tildelt naturlige vågne og selvvågne forhold lørdag og søndag.
de vil modsvares ligeligt mellem lørdag: naturlig opvågning, søndag: selvopvågning og lørdag: selvopvågning, søndag: naturlig vågning.
|
|
Eksperimentel: Snooze
Deltageren indstiller flere alarmer før sengetid for at vågne på et bestemt tidspunkt.
|
emner i denne arm vil blive tildelt snooze og naturlige vågne forhold lørdag og søndag.
de vil blive udlignet ligeligt mellem lørdag: snooze, søndag: naturlig vågning og lørdag: naturlig vågning, søndag: snooze.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisol Awakening Response
Tidsramme: 4 prøver: umiddelbart efter opvågning, 15 minutter efter opvågning, 30 minutter efter opvågning og 45 minutter efter opvågning. Prøver leveres i 10 minutter.
|
En biomarkør for hypothalamus hypofyse binyreaktivitet; en naturligt forekommende stigning i cortisol ved opvågning.
|
4 prøver: umiddelbart efter opvågning, 15 minutter efter opvågning, 30 minutter efter opvågning og 45 minutter efter opvågning. Prøver leveres i 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls ved opvågning
Tidsramme: Pulsen vil løbende blive vurderet for hele ugen. Bemærk: data er opdelt i 1 minuts bin-gennemsnit.
|
Stressaktivitet før opvågning kan øge pulsen.
Vi ønsker at se, om alarmer og/eller snoozing øger pulsen, når du vågner
|
Pulsen vil løbende blive vurderet for hele ugen. Bemærk: data er opdelt i 1 minuts bin-gennemsnit.
|
|
Søvninerti - kognitiv gennemstrømning
Tidsramme: På hverdage vil søvninerti blive vurderet umiddelbart efter opvågning, varigheden er 5 minutter. Lørdag og søndag vurderes de ved vågne + 10 minutter, vågne +25 minutter, vågne + 40 minutter og vågne + 55 minutter.
|
søvninerti er et markant fald i kognitive evner, når man vågner.
Vi ønsker at se, om kognitiv præstation, når du vågner, er bedre, når du slumrer eller vågner selv.
|
På hverdage vil søvninerti blive vurderet umiddelbart efter opvågning, varigheden er 5 minutter. Lørdag og søndag vurderes de ved vågne + 10 minutter, vågne +25 minutter, vågne + 40 minutter og vågne + 55 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-08-5534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .