Wpływ samobudzenia i drzemki na reakcję przebudzenia kortyzolu (SASECAR)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen M Mattingly, Ph.D
- Numer telefonu: 5135824691
- E-mail: smattin1@nd.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdolność prawna do wyrażenia zgody -
Kryteria wyłączenia:
Brak prawnej możliwości wyrażenia zgody
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samoprzebudzenie
Uczestnik będzie zamierzał wstać o określonej godzinie przed pójściem spać.
|
pacjenci w tej grupie zostaną przydzieleni do warunków naturalnego przebudzenia i samodzielnego przebudzenia w sobotę i niedzielę.
zostaną równo zrównoważone między sobotą: naturalne przebudzenie, niedzielą: samoprzebudzenie i sobotą: samoprzebudzenie, niedzielą: naturalne przebudzenie.
|
|
Eksperymentalny: Drzemka
Uczestnik ustawi wiele alarmów przed snem, aby obudzić się o określonej godzinie.
|
badani w tej grupie zostaną przydzieleni do drzemki i naturalnych warunków czuwania w sobotę i niedzielę.
zostaną równo zrównoważone między sobotą: drzemka, niedzielą: naturalne pobudki i sobotą: naturalne pobudki, niedzielą: drzemka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: 4 próbki: bezpośrednio po przebudzeniu, 15 minut po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i 45 minut po przebudzeniu. Próbki są dostarczane przez 10 minut.
|
Biomarker aktywności nadnerczy podwzgórza przysadki; naturalnie występujący wzrost kortyzolu po przebudzeniu.
|
4 próbki: bezpośrednio po przebudzeniu, 15 minut po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i 45 minut po przebudzeniu. Próbki są dostarczane przez 10 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno po przebudzeniu
Ramy czasowe: Tętno będzie stale oceniane przez cały tydzień. Uwaga: dane są podzielone na 1-minutowe średnie przedziałowe.
|
Aktywność stresowa przed przebudzeniem może zwiększyć tętno.
Chcemy sprawdzić, czy alarmy i/lub drzemka zwiększają tętno po przebudzeniu
|
Tętno będzie stale oceniane przez cały tydzień. Uwaga: dane są podzielone na 1-minutowe średnie przedziałowe.
|
|
Bezwładność snu - przepustowość poznawcza
Ramy czasowe: W dni powszednie bezwładność snu będzie oceniana natychmiast po przebudzeniu, czas trwania wynosi 5 minut. W sobotę i niedzielę będą oceniane o pobudce +10 minut, pobudce +25 minut, pobudce +40 minut i pobudce +55 minut.
|
bezwładność snu to wyraźny spadek zdolności poznawczych po przebudzeniu.
Chcielibyśmy sprawdzić, czy wydajność poznawcza po przebudzeniu jest lepsza podczas drzemki lub samobudzenia.
|
W dni powszednie bezwładność snu będzie oceniana natychmiast po przebudzeniu, czas trwania wynosi 5 minut. W sobotę i niedzielę będą oceniane o pobudce +10 minut, pobudce +25 minut, pobudce +40 minut i pobudce +55 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-08-5534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .