Selbsterwachen und Snoozing-Effekte auf die Cortisol-Erweckungsreaktion (SASECAR)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Stephen M Mattingly, Ph.D
- Telefonnummer: 5135824691
- E-Mail: smattin1@nd.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Rechtlich einwilligungsfähig -
Ausschlusskriterien:
Rechtlich nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Selbsterwachen
Der Teilnehmer wird beabsichtigen, zu einer bestimmten Zeit aufzuwachen, bevor er zu Bett geht.
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Probanden in diesem Arm werden am Samstag und Sonntag natürlichen Wach- und Selbsterweckungsbedingungen zugeordnet.
sie werden gleichmäßig zwischen Samstag: natürliches Erwachen, Sonntag: Selbsterwachen und Samstag: Selbsterwachen, Sonntag: natürliches Erwachen ausgeglichen.
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Experimental: Schlummern
Der Teilnehmer stellt vor dem Schlafengehen mehrere Alarme ein, um zu einer bestimmten Zeit aufzuwachen.
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Probanden in diesem Arm werden am Samstag und Sonntag Schlummer- und natürliche Wachbedingungen zugewiesen.
sie werden gleichmäßig zwischen Samstag: Schlummern, Sonntag: natürliches Aufwachen und Samstag: natürliches Aufwachen, Sonntag: Schlummern ausgeglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cortisol-Erweckungsreaktion
Zeitfenster: 4 Proben: unmittelbar nach dem Aufwachen, 15 Minuten nach dem Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen und 45 Minuten nach dem Aufwachen. Proben werden für 10 Minuten bereitgestellt.
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Ein Biomarker für die Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebenniere; ein natürlich vorkommender Cortisolanstieg beim Aufwachen.
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4 Proben: unmittelbar nach dem Aufwachen, 15 Minuten nach dem Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen und 45 Minuten nach dem Aufwachen. Proben werden für 10 Minuten bereitgestellt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz beim Aufwachen
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird während der gesamten Woche kontinuierlich gemessen. Hinweis: Die Daten sind in 1-Minuten-Bin-Durchschnittswerte unterteilt.
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Stressaktivitäten vor dem Aufwachen können die Herzfrequenz erhöhen.
Wir wollen sehen, ob Alarme und / oder Schlummern die Herzfrequenz beim Aufwachen erhöhen
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Die Herzfrequenz wird während der gesamten Woche kontinuierlich gemessen. Hinweis: Die Daten sind in 1-Minuten-Bin-Durchschnittswerte unterteilt.
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Schlafträgheit - kognitiver Durchsatz
Zeitfenster: An Wochentagen wird die Schlafträgheit sofort nach dem Aufwachen bewertet, die Dauer beträgt 5 Minuten. Am Samstag und Sonntag werden sie bei Wake + 10 Minuten, Wake + 25 Minuten, Wake + 40 Minuten und Wake + 55 Minuten bewertet.
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Schlafträgheit ist eine deutliche Abnahme der kognitiven Fähigkeiten beim Aufwachen.
Wir möchten sehen, ob die kognitive Leistung beim Aufwachen beim Schlummern oder beim Selbsterwachen besser ist.
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An Wochentagen wird die Schlafträgheit sofort nach dem Aufwachen bewertet, die Dauer beträgt 5 Minuten. Am Samstag und Sonntag werden sie bei Wake + 10 Minuten, Wake + 25 Minuten, Wake + 40 Minuten und Wake + 55 Minuten bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- 19-08-5534
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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