Effekter på selvoppvåkning og slumring på kortisoloppvåkningsresponsen (SASECAR)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Stephen M Mattingly, Ph.D
- Telefonnummer: 5135824691
- E-post: smattin1@nd.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Juridisk i stand til å gi samtykke -
Ekskluderingskriterier:
Ikke lovlig i stand til å gi samtykke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvoppvåkning
Deltakeren har til hensikt å våkne til et bestemt tidspunkt før han legger seg.
|
emner i denne armen vil bli tildelt naturlige oppvåknings- og selvoppvåkningsforhold på lørdag og søndag.
de vil bli balansert likt mellom lørdag: naturlig oppvåkning, søndag: selvoppvåkning og lørdag: selvoppvåkning, søndag: naturlig oppvåkning.
|
|
Eksperimentell: Slumre
Deltakeren vil stille inn flere alarmer før sengetid for å våkne på et bestemt tidspunkt.
|
emner i denne armen vil bli tildelt slumring og naturlige våkenforhold på lørdag og søndag.
de vil bli utlignet likt mellom lørdag: slumre, søndag: naturlig våkne og lørdag: naturlig våkne, søndag: slumre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisol Awakening Response
Tidsramme: 4 prøver: umiddelbart etter oppvåkning, 15 minutter etter oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og 45 minutter etter oppvåkning. Prøver gis i 10 minutter.
|
En biomarkør for hypotalamus hypofyse Adrenal aktivitet; en naturlig forekommende økning i kortisol ved oppvåkning.
|
4 prøver: umiddelbart etter oppvåkning, 15 minutter etter oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og 45 minutter etter oppvåkning. Prøver gis i 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens ved oppvåkning
Tidsramme: Pulsen vil bli vurdert fortløpende for hele uken. Merk: data er delt inn i 1 minutts bingesnitt.
|
Stressaktivitet før oppvåkning kan øke hjertefrekvensen.
Vi ønsker å se om alarmer og/eller slumring øker hjertefrekvensen ved oppvåkning
|
Pulsen vil bli vurdert fortløpende for hele uken. Merk: data er delt inn i 1 minutts bingesnitt.
|
|
Søvn treghet - kognitiv gjennomstrømning
Tidsramme: I ukedagene vil søvntreghet vurderes umiddelbart etter oppvåkning, varigheten er 5 minutter. Lørdag og søndag vurderes de ved våkne + 10 minutter, våkne +25 minutter, våkne + 40 minutter og våkne + 55 minutter.
|
søvntreghet er en markant reduksjon i kognitive evner ved oppvåkning.
Vi ønsker å se om kognitiv ytelse ved oppvåkning er bedre ved slumring eller selvoppvåkning.
|
I ukedagene vil søvntreghet vurderes umiddelbart etter oppvåkning, varigheten er 5 minutter. Lørdag og søndag vurderes de ved våkne + 10 minutter, våkne +25 minutter, våkne + 40 minutter og våkne + 55 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 19-08-5534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .