Une nouvelle approche globale de la réadaptation de la marche après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Kettlety, MS
- Numéro de téléphone: (323) 442-1196
- E-mail: kettlety@usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Numéro de téléphone: (323) 442-1583
- E-mail: kleech@pt.usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- > 6 mois après l'AVC, affectant 1 hémisphère du cerveau
- Autonome ambulatoire (y compris l'utilisation d'appareils fonctionnels)
- Capable de marcher 5 minutes sans s'arrêter
- Démontre qu'il est prêt à faire de l'exercice en fonction des réponses au PAR-Q+
- Les participants inscrits à l'objectif 2 auront besoin d'une autorisation médicale du médecin pour participer
Critère d'exclusion:
- Dommages au pont ou au cervelet à l'IRM ou signes d'atteinte cérébelleuse
- Dommages aux ganglions de la base ou symptômes extrapyramidaux
- Hypertension non contrôlée (>160/100mmHg)
- Score d'évaluation cognitive de Montréal < 25
Affections orthopédiques ou douloureuses
- Remarque* : Les femmes enceintes sont exclues de cette étude pour éviter tout dommage potentiel au fœtus du harnais utilisé pendant la marche sur tapis roulant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Réduire l'asymétrie entre les membres grâce au biofeedback post-AVC
Nous utiliserons une conception croisée randomisée pour déterminer les effets de performance et de rétention après des séances d'entraînement d'une journée avec biofeedback de trois variables de marche différentes (c'est-à-dire la longueur du pas, la force de propulsion et l'asymétrie entre les membres) chez 25 personnes ayant subi un AVC chronique.
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Les participants recevront un retour visuel de la longueur de leurs pas droit et gauche sur un écran devant un tapis roulant.
Les participants recevront un retour visuel en temps réel des forces de réaction au sol antéro-postérieures du membre parétique pendant la phase d'appui sur un écran devant un tapis roulant.
Les participants recevront un retour visuel des valeurs foulée par foulée de leur asymétrie entre les membres sur un écran devant un tapis roulant.
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Expérimental: Évaluer la capacité d'utilisation du biofeedback à des intensités variées
Nous utiliserons une conception croisée randomisée intra-session pour tester la capacité des personnes post-AVC (deuxième cohorte ; n = 25) à réduire leur asymétrie inter-membres en utilisant la variable de rétroaction biologique jugée la plus efficace pour le groupe dans l'objectif 1 pendant la marche dans trois zones d'intensité aérobie : faible, modérée et vigoureuse (30-40 %, 50-60 % et 70-80 % de réserve de fréquence cardiaque, respectivement).
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Les participants marcheront à trois intensités aérobiques différentes.
L'intensité aérobie sera définie en fonction des zones de fréquence cardiaque cibles calculées avec la formule de Karvonen.
Pour une faible intensité, les participants marcheront à une intensité de 30 à 40 %.
Dans des conditions d'intensité modérée, les participants marcheront à un niveau d'intensité de 50 à 60 %.
Dans des conditions d'intensité vigoureuse, les participants marcheront à un niveau d'intensité de 70 à 80 %.
L'intensité aérobie sera manipulée en changeant la vitesse de marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Asymétrie inter-membres - changement de performance
Délai: Mesuré à trois moments d'intérêt au cours de chaque session de test : ligne de base et au début et à la fin de la formation au biofeedback ; les participants effectueront 3 sessions de test sur environ 2 mois
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caractérisé comme une comparaison entre les jambes droite et gauche de la cinématique du membre inférieur entier à l'attaque du talon ; capturé pour quantifier le changement de performance avec le biofeedback
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Mesuré à trois moments d'intérêt au cours de chaque session de test : ligne de base et au début et à la fin de la formation au biofeedback ; les participants effectueront 3 sessions de test sur environ 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Asymétrie entre les membres - rétention immédiate
Délai: Mesuré après l'entraînement au biofeedback lors de chaque session de test ; les participants effectueront 3 sessions de test sur environ 2 mois
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caractérisé comme une comparaison entre les jambes droite et gauche de la cinématique du membre inférieur entier à l'attaque du talon ; capturé pour quantifier la rétention d'un modèle de marche nouvellement appris
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Mesuré après l'entraînement au biofeedback lors de chaque session de test ; les participants effectueront 3 sessions de test sur environ 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-20-01887
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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