En ny, omfattende tilnærming til gangrehabilitering etter slag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sarah Kettlety, MS
- Telefonnummer: (323) 442-1196
- E-post: kettlety@usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: (323) 442-1583
- E-post: kleech@pt.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >6 måneder etter hjerneslag, påvirker 1 hjernehalvdel
- Selvstendig ambulerende (inkludert bruk hjelpemidler)
- Kan gå i 5 minutter uten å stoppe
- Viser beredskap for trening basert på svar på PAR-Q+
- Deltakere som er registrert i Mål 2 vil kreve medisinsk godkjenning fra lege for å delta
Ekskluderingskriterier:
- Skade på pons eller lillehjernen på MR eller tegn på cerebellar involvering
- Skade på basalgangliene eller ekstrapyramidale symptomer
- Ukontrollert hypertensjon (>160/100 mmHg)
- Montreal Cognitive Assessment-score < 25
Ortopediske eller smertetilstander
- Merk*: Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien for å unngå potensiell skade på fosteret fra selen som brukes under gåing på tredemølle.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reduserer asymmetri mellom lemmer med biofeedback etter slag
Vi vil bruke et randomisert crossover-design for å bestemme ytelsen og retensjonseffektene etter endags treningsøkter med biofeedback av tre forskjellige gangvariabler (dvs. skrittlengde, fremdriftskraft og asymmetri mellom lemmer) hos 25 individer med kronisk slag.
|
Deltakerne vil få visuell tilbakemelding på høyre og venstre skrittlengde på en skjerm foran en tredemølle.
Deltakerne vil bli utstyrt med sanntids visuell tilbakemelding av anterior-posterior bakkereaksjonskrefter i paretisk lem under holdningsfasen på en skjerm foran en tredemølle.
Deltakerne vil bli gitt visuell tilbakemelding av skritt-for-steg-verdier for deres asymmetri mellom lemmer på en skjerm foran en tredemølle.
|
|
Eksperimentell: Evaluering av kapasitet for biofeedback-bruk ved varierte intensiteter
Vi vil bruke et randomisert crossover-design innen økten for å teste kapasiteten til personer etter hjerneslag (andre kohort; n=25) for å redusere deres asymmetri mellom lemmer ved å bruke biofeedback-variabelen som er funnet å være den mest effektive for gruppen i mål 1 mens de går. i tre aerobe intensitetssoner: lav, moderat og kraftig (henholdsvis 30-40 %, 50-60 % og 70-80 % av pulsreserven).
|
Deltakerne vil gå med tre forskjellige aerobe intensiteter.
Aerob intensitet vil bli satt basert på målpulssoner beregnet med Karvonen Formula.
For lav intensitet vil deltakerne gå med 30-40 % intensitet.
Under forhold med moderat intensitet vil deltakerne gå på et intensitetsnivå på 50-60 %.
Under kraftige intensitetsforhold vil deltakerne gå på et intensitetsnivå på 70-80 %.
Aerob intensitet vil bli manipulert ved å endre ganghastighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interlemb Asymmetri - endring i ytelse
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter av interesse i hver testøkt: baseline og ved begynnelsen og slutten av biofeedback-treningen; deltakerne vil gjennomføre 3 testøkter over ca. 2 måneder
|
karakterisert som en sammenligning mellom høyre og venstre ben av hele underekstremitetens kinematikk ved hælstøt; fanget for å kvantifisere endring i ytelse med biofeedback
|
Målt på tre tidspunkter av interesse i hver testøkt: baseline og ved begynnelsen og slutten av biofeedback-treningen; deltakerne vil gjennomføre 3 testøkter over ca. 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asymmetri mellom lemmer - umiddelbar retensjon
Tidsramme: Målt etter biofeedback-trening i hver testøkt; deltakerne vil gjennomføre 3 testøkter over ca. 2 måneder
|
karakterisert som en sammenligning mellom høyre og venstre ben av hele underekstremitetens kinematikk ved hælstøt; fanget for å kvantifisere retensjon av et nylig lært gangmønster
|
Målt etter biofeedback-trening i hver testøkt; deltakerne vil gjennomføre 3 testøkter over ca. 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HS-20-01887
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .