Un enfoque novedoso e integral para la rehabilitación de la marcha posterior al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Kettlety, MS
- Número de teléfono: (323) 442-1196
- Correo electrónico: kettlety@usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Número de teléfono: (323) 442-1583
- Correo electrónico: kleech@pt.usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >6 meses después del accidente cerebrovascular, que afecta a 1 hemisferio del cerebro
- Deambulación independiente (incluido el uso de dispositivos de asistencia)
- Capaz de caminar durante 5 minutos sin parar
- Demuestra disposición para el ejercicio según las respuestas al PAR-Q+
- Los participantes inscritos en el Objetivo 2 requerirán autorización médica del médico para participar
Criterio de exclusión:
- Daño a la protuberancia o al cerebelo en la resonancia magnética o signos de compromiso cerebeloso
- Daño a los ganglios basales o síntomas extrapiramidales
- Hipertensión no controlada (>160/100mmHg)
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal < 25
Condiciones ortopédicas o de dolor.
- Nota*: Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio para evitar cualquier daño potencial al feto debido al arnés utilizado durante la marcha en cinta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción de la asimetría entre las extremidades con biorretroalimentación posterior al accidente cerebrovascular
Usaremos un diseño cruzado aleatorizado para determinar los efectos de rendimiento y retención después de sesiones de entrenamiento de un solo día con biorretroalimentación de tres variables de marcha diferentes (es decir, longitud del paso, fuerza de propulsión y asimetría entre las extremidades) en 25 personas con accidente cerebrovascular crónico.
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Los participantes recibirán información visual de la longitud de sus pasos derecho e izquierdo en una pantalla frente a una cinta de correr.
Los participantes recibirán retroalimentación visual en tiempo real de las fuerzas de reacción anteroposterior del suelo de la extremidad parética durante la fase de apoyo en una pantalla frente a una caminadora.
Los participantes recibirán información visual de los valores paso a paso de su asimetría entre las extremidades en una pantalla frente a una cinta de correr.
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Experimental: Evaluación de la capacidad para el uso de biorretroalimentación a diversas intensidades
Usaremos un diseño cruzado aleatorizado dentro de la sesión para evaluar la capacidad de las personas después del accidente cerebrovascular (segunda cohorte; n = 25) para reducir su asimetría entre las extremidades utilizando la variable de biorretroalimentación que se encontró que es la más efectiva para el grupo en el Objetivo 1 mientras camina en tres zonas de intensidad aeróbica: baja, moderada y vigorosa (30-40%, 50-60% y 70-80% de reserva de frecuencia cardíaca, respectivamente).
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Los participantes caminarán a tres intensidades aeróbicas diferentes.
La intensidad aeróbica se establecerá en función de las zonas de frecuencia cardíaca objetivo calculadas con la fórmula Karvonen.
Para baja intensidad, los participantes caminarán al 30-40% de intensidad.
En condiciones de intensidad moderada, los participantes caminarán a un nivel de intensidad del 50-60 %.
En condiciones de intensidad vigorosa, los participantes caminarán a un nivel de intensidad del 70-80 %.
La intensidad aeróbica se manipulará cambiando la velocidad de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asimetría entre miembros - cambio en el rendimiento
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos temporales de interés dentro de cada sesión de prueba: línea de base y al principio y al final del entrenamiento de biorretroalimentación; los participantes completarán 3 sesiones de prueba durante aproximadamente 2 meses
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caracterizado como una comparación entre las piernas derecha e izquierda de la cinemática de la extremidad inferior completa en el golpe del talón; capturado para cuantificar el cambio en el rendimiento con biorretroalimentación
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Medido en tres puntos temporales de interés dentro de cada sesión de prueba: línea de base y al principio y al final del entrenamiento de biorretroalimentación; los participantes completarán 3 sesiones de prueba durante aproximadamente 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asimetría entre miembros - retención inmediata
Periodo de tiempo: Medido después del entrenamiento de biorretroalimentación en cada sesión de prueba; los participantes completarán 3 sesiones de prueba durante aproximadamente 2 meses
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caracterizado como una comparación entre las piernas derecha e izquierda de la cinemática de la extremidad inferior completa en el golpe del talón; capturado para cuantificar la retención de un patrón de caminar recién aprendido
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Medido después del entrenamiento de biorretroalimentación en cada sesión de prueba; los participantes completarán 3 sesiones de prueba durante aproximadamente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-20-01887
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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