Новый комплексный подход к реабилитации после инсульта
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Sarah Kettlety, MS
- Номер телефона: (323) 442-1196
- Электронная почта: kettlety@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Номер телефона: (323) 442-1583
- Электронная почта: kleech@pt.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 6 месяцев после инсульта, с поражением 1 полушария головного мозга
- Самостоятельно передвигается (включая использование вспомогательных устройств)
- Способен идти 5 минут без остановки
- Демонстрирует готовность к упражнениям на основе ответов на PAR-Q+
- Участникам, зарегистрированным в Aim 2, потребуется медицинское разрешение от врача для участия.
Критерий исключения:
- Повреждение моста или мозжечка на МРТ или признаки поражения мозжечка
- Поражение базальных ганглиев или экстрапирамидные симптомы
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>160/100 мм рт.ст.)
- Оценка Монреальского когнитивного теста < 25
Ортопедические или болевые состояния
- Примечание*: Беременные женщины исключены из этого исследования, чтобы избежать любого потенциального вреда плоду от привязи, используемой во время ходьбы на беговой дорожке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уменьшение межконечностной асимметрии с помощью биологической обратной связи после инсульта
Мы будем использовать рандомизированный перекрестный дизайн для определения производительности и эффектов удержания после однодневных тренировок с биологической обратной связью по трем различным переменным походки (т.е. длина шага, движущая сила и асимметрия между конечностями) у 25 человек с хроническим инсультом.
|
Участникам будет предоставлена визуальная обратная связь о длине их правого и левого шага на экране перед беговой дорожкой.
Участникам будет предоставлена визуальная обратная связь в режиме реального времени о передне-задней опорной реакции паретичной конечности во время фазы опоры на экране перед беговой дорожкой.
Участникам будет предоставлена визуальная обратная связь с шаг за шагом значения их асимметрии между конечностями на экране перед беговой дорожкой.
|
|
Экспериментальный: Оценка возможности использования биологической обратной связи при различной интенсивности
Мы будем использовать внутрисеансовый рандомизированный перекрестный дизайн, чтобы проверить способность людей, перенесших инсульт (вторая группа; n = 25), уменьшать асимметрию между конечностями, используя переменную биологической обратной связи, которая оказалась наиболее эффективной для группы в Задаче 1 во время ходьбы. в трех зонах аэробной интенсивности: низкой, умеренной и интенсивной (30-40%, 50-60% и 70-80% резерва сердечного ритма соответственно).
|
Участники будут ходить с тремя различными аэробными нагрузками.
Аэробная интенсивность будет устанавливаться на основе целевых зон сердечного ритма, рассчитанных по формуле Карвонена.
Для низкой интенсивности участники будут ходить с интенсивностью 30-40%.
В условиях умеренной интенсивности участники будут ходить с интенсивностью 50-60%.
В условиях высокой интенсивности участники будут ходить с интенсивностью 70-80%.
Интенсивность аэробных упражнений регулируется изменением скорости ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межконечностная асимметрия - изменение производительности
Временное ограничение: Измерялось в трех представляющих интерес моментах времени в рамках каждого сеанса тестирования: исходный уровень, а также в начале и в конце обучения биологической обратной связи; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца
|
характеризуется сравнением кинематики всей нижней конечности правой и левой ноги при ударе пяткой; фиксируется для количественной оценки изменения производительности с помощью биологической обратной связи
|
Измерялось в трех представляющих интерес моментах времени в рамках каждого сеанса тестирования: исходный уровень, а также в начале и в конце обучения биологической обратной связи; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межконечностная асимметрия - немедленная ретенция
Временное ограничение: Измеряется после обучения биологической обратной связи в каждом сеансе тестирования; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца
|
характеризуется сравнением кинематики всей нижней конечности правой и левой ноги при ударе пяткой; захвачено для количественной оценки сохранения недавно изученного шаблона ходьбы
|
Измеряется после обучения биологической обратной связи в каждом сеансе тестирования; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HS-20-01887
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .