Uusi, kattava lähestymistapa aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Kettlety, MS
- Puhelinnumero: (323) 442-1196
- Sähköposti: kettlety@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Puhelinnumero: (323) 442-1583
- Sähköposti: kleech@pt.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, vaikuttaa yhteen aivopuoliskoon
- Itsenäisesti liikkuva (mukaan lukien apuvälineiden käyttö)
- Pystyy kävelemään 5 minuuttia pysähtymättä
- Osoittaa harjoitteluvalmiutta PAR-Q+:n vasteiden perusteella
- Tavoitteeseen 2 ilmoittautuneet osallistujat tarvitsevat lääkärin suostumuksen osallistuakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai pikkuaivojen vaurio magneettikuvauksessa tai merkkejä pikkuaivojen vaikutuksesta
- Tyvihermosolmukkeiden vaurio tai ekstrapyramidaalioireet
- Hallitsematon verenpainetauti (> 160/100 mmHg)
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet < 25
Ortopediset tai kiputilat
- Huomautus*: Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, jotta vältetään juoksumatolla kävelemisen aikana käytettävien valjaiden mahdolliset vahingot sikiölle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raajojen välisen epäsymmetrian vähentäminen aivohalvauksen jälkeisellä biofeedbackilla
Käytämme satunnaistettua risteytyssuunnitelmaa määrittääksemme suorituskyvyn ja pysyvyyden vaikutukset yhden päivän harjoitusistuntojen jälkeen, joissa on biofeedback kolmella eri kävelymuuttujalla (eli askelpituus, työntövoima ja raajojen välinen epäsymmetria) 25 henkilöllä, joilla on krooninen aivohalvaus.
|
Osallistujat saavat visuaalista palautetta oikean ja vasemman askelpituuksista juoksumaton edessä olevalla näytöllä.
Osallistujat saavat reaaliaikaista visuaalista palautetta pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoimista asennon aikana juoksumaton edessä olevalla näytöllä.
Osallistujat saavat visuaalista palautetta raajojen välisen epäsymmetrian askel askeleelta -arvoista juoksumaton edessä olevalla näytöllä.
|
|
Kokeellinen: Biofeedback-käytön kapasiteetin arviointi vaihtelevalla intensiteetillä
Käytämme istunnon sisällä satunnaistettua risteytysmallia testataksemme ihmisten kykyä aivohalvauksen jälkeen (toinen kohortti; n=25) vähentää raajojen välistä epäsymmetriaa käyttämällä biopalautemuuttujaa, joka on osoittautunut tehokkaimmaksi ryhmälle tavoitteessa 1 kävellessä. kolmella aerobisella intensiteetillä: matala, kohtalainen ja voimakas (30-40%, 50-60% ja 70-80% sykereservistä, vastaavasti).
|
Osallistujat kävelevät kolmella eri aerobisella intensiteetillä.
Aerobinen intensiteetti asetetaan Karvonen-kaavalla laskettujen tavoitesykealueiden perusteella.
Matalalla intensiteetillä osallistujat kävelevät 30-40 %:n intensiteetillä.
Kohtalaisen intensiteetin olosuhteissa osallistujat kävelevät 50-60 %:n intensiteetillä.
Voimakkaassa intensiteetissä osallistujat kävelevät 70-80 %:n intensiteetillä.
Aerobista intensiteettiä manipuloidaan muuttamalla kävelynopeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen välinen epäsymmetria - suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa kiinnostavassa ajankohtana kunkin testausistunnon aikana: lähtötilanne sekä biopalautekoulutuksen alussa ja lopussa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana
|
luonnehditaan vertailuna koko alaraajan kinematiikassa oikean ja vasemman jalan välillä kantapään iskussa; tallennetaan suorituskyvyn muutosten kvantifioimiseksi biopalautteen avulla
|
Mitattu kolmessa kiinnostavassa ajankohtana kunkin testausistunnon aikana: lähtötilanne sekä biopalautekoulutuksen alussa ja lopussa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen välinen epäsymmetria - välitön retentio
Aikaikkuna: Mitattu biofeedback-koulutuksen jälkeen jokaisessa testausistunnossa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana
|
luonnehditaan vertailuna koko alaraajan kinematiikassa oikean ja vasemman jalan välillä kantapään iskussa; kuvattu, jotta voidaan kvantifioida vasta opitun kävelykuvion säilyminen
|
Mitattu biofeedback-koulutuksen jälkeen jokaisessa testausistunnossa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-20-01887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .