Nowatorskie, kompleksowe podejście do rehabilitacji chodu po udarze
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Kettlety, MS
- Numer telefonu: (323) 442-1196
- E-mail: kettlety@usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Numer telefonu: (323) 442-1583
- E-mail: kleech@pt.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 6 miesięcy po udarze, wpływając na 1 półkulę mózgu
- Samodzielne poruszanie się (w tym korzystanie z urządzeń wspomagających)
- W stanie chodzić przez 5 minut bez zatrzymywania się
- Wykazuje gotowość do ćwiczeń na podstawie odpowiedzi na PAR-Q+
- Uczestnicy zapisani do Celu 2 będą potrzebować zgody lekarza na udział w programie
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie mostu lub móżdżku w MRI lub oznaki zajęcia móżdżku
- Uszkodzenie zwojów podstawy mózgu lub objawy pozapiramidowe
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>160/100 mmHg)
- Wynik w skali montrealskiej oceny funkcji poznawczych < 25
Warunki ortopedyczne lub bólowe
- Uwaga*: kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, aby uniknąć potencjalnego uszkodzenia płodu przez uprząż używaną podczas chodzenia na bieżni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmniejszenie asymetrii międzykończynowej za pomocą biofeedbacku po udarze
Zastosujemy losowy projekt krzyżowy, aby określić efekty wydajności i retencji po jednodniowych sesjach treningowych z biofeedbackiem trzech różnych zmiennych chodu (tj. długości kroku, siły napędowej i asymetrii między kończynami) u 25 osób z przewlekłym udarem.
|
Uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną o długości ich prawego i lewego kroku na ekranie przed bieżnią.
Uczestnicy otrzymają wizualne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące przednio-tylnych sił reakcji podłoża niedowładnej kończyny podczas fazy podporu na ekranie przed bieżnią.
Uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną dotyczącą wartości krok po kroku asymetrii międzykończynowej na ekranie przed bieżnią.
|
|
Eksperymentalny: Ocena zdolności do wykorzystania biofeedbacku przy różnych intensywnościach
Zastosujemy randomizowany projekt skrzyżowania w ramach sesji, aby przetestować zdolność osób po udarze (druga kohorta; n=25) do zmniejszenia ich asymetrii międzykończynowej przy użyciu zmiennej biofeedback, która okazała się najbardziej skuteczna dla grupy w Celu 1 podczas chodzenia w trzech strefach intensywności tlenowej: niskiej, umiarkowanej i intensywnej (odpowiednio 30-40%, 50-60% i 70-80% rezerwy tętna).
|
Uczestnicy będą chodzić z trzema różnymi intensywnościami aerobowymi.
Intensywność aerobowa zostanie ustawiona na podstawie docelowych stref tętna obliczonych za pomocą wzoru Karvonena.
W przypadku niskiej intensywności uczestnicy będą chodzić z intensywnością 30-40%.
W warunkach o umiarkowanej intensywności uczestnicy będą chodzić na poziomie intensywności 50-60%.
W intensywnych warunkach uczestnicy będą chodzić z intensywnością 70-80%.
Intensywność aerobowa będzie regulowana poprzez zmianę prędkości chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asymetria międzykończynowa - zmiana wydajności
Ramy czasowe: Mierzone w trzech interesujących punktach czasowych w ramach każdej sesji testowej: linia bazowa oraz na początku i na końcu treningu biofeedback; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy
|
scharakteryzowano jako porównanie prawej i lewej nogi kinematyki całej kończyny dolnej przy uderzeniu piętą; przechwycone w celu ilościowego określenia zmian wydajności za pomocą biologicznego sprzężenia zwrotnego
|
Mierzone w trzech interesujących punktach czasowych w ramach każdej sesji testowej: linia bazowa oraz na początku i na końcu treningu biofeedback; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asymetria międzykończynowa - natychmiastowa retencja
Ramy czasowe: Mierzone po treningu biofeedback w każdej sesji testowej; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy
|
scharakteryzowano jako porównanie prawej i lewej nogi kinematyki całej kończyny dolnej przy uderzeniu piętą; uchwycone w celu ilościowego określenia zachowania nowo wyuczonego wzorca chodzenia
|
Mierzone po treningu biofeedback w każdej sesji testowej; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-20-01887
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .