Uma abordagem nova e abrangente para a reabilitação da marcha pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Sarah Kettlety, MS
- Número de telefone: (323) 442-1196
- E-mail: kettlety@usc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
- Número de telefone: (323) 442-1583
- E-mail: kleech@pt.usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- > 6 meses após o AVC, afetando 1 hemisfério do cérebro
- Deambulação independente (incluindo o uso de dispositivos auxiliares)
- Capaz de caminhar por 5 minutos sem parar
- Demonstra prontidão para o exercício com base nas respostas ao PAR-Q+
- Os participantes inscritos no Objetivo 2 precisarão de autorização médica para participar
Critério de exclusão:
- Danos à ponte ou cerebelo na ressonância magnética ou sinais de envolvimento cerebelar
- Danos aos gânglios da base ou sintomas extrapiramidais
- Hipertensão não controlada (>160/100mmHg)
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 25
Condições ortopédicas ou de dor
- Nota*: Mulheres grávidas são excluídas deste estudo para evitar qualquer dano potencial ao feto devido ao arnês usado durante a caminhada na esteira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução da assimetria entre os membros com biofeedback pós-AVC
Usaremos um design cruzado randomizado para determinar os efeitos de desempenho e retenção após sessões de treinamento de um dia com biofeedback de três variáveis diferentes da marcha (ou seja, comprimento do passo, força propulsiva e assimetria entre os membros) em 25 indivíduos com AVC crônico.
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Os participantes receberão um feedback visual de seus comprimentos de passo direito e esquerdo em uma tela na frente de uma esteira.
Os participantes receberão feedback visual em tempo real das forças de reação do solo ântero-posterior do membro parético durante a fase de apoio em uma tela na frente de uma esteira.
Os participantes receberão um feedback visual dos valores passo a passo de sua assimetria intermembros em uma tela na frente de uma esteira.
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Experimental: Avaliando a capacidade de uso de biofeedback em intensidades variadas
Usaremos um design cruzado randomizado dentro da sessão para testar a capacidade das pessoas pós-AVC (segunda coorte; n = 25) para reduzir sua assimetria entre os membros usando a variável de biofeedback considerada a mais eficaz para o grupo no Objetivo 1 durante a caminhada em três zonas de intensidade aeróbica: baixa, moderada e vigorosa (30-40%, 50-60% e 70-80% da frequência cardíaca de reserva, respectivamente).
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Os participantes caminharão em três intensidades aeróbicas diferentes.
A intensidade aeróbica será definida com base nas zonas-alvo de frequência cardíaca calculadas com a Fórmula de Karvonen.
Para baixa intensidade, os participantes caminharão com intensidade de 30 a 40%.
Em condições de intensidade moderada, os participantes caminharão em um nível de intensidade de 50-60%.
Em condições de intensidade vigorosa, os participantes caminharão em um nível de intensidade de 70-80%.
A intensidade aeróbica será manipulada alterando a velocidade da caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assimetria Interlimb - mudança no desempenho
Prazo: Medido em três momentos de interesse dentro de cada sessão de teste: linha de base e no início e no final do treinamento de biofeedback; os participantes completarão 3 sessões de teste durante aproximadamente 2 meses
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caracterizado como uma comparação entre as pernas direita e esquerda de toda a cinemática do membro inferior no golpe do calcanhar; capturado para quantificar a mudança no desempenho com biofeedback
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Medido em três momentos de interesse dentro de cada sessão de teste: linha de base e no início e no final do treinamento de biofeedback; os participantes completarão 3 sessões de teste durante aproximadamente 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assimetria entre os membros - retenção imediata
Prazo: Medido após o treinamento de biofeedback em cada sessão de teste; os participantes completarão 3 sessões de teste durante aproximadamente 2 meses
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caracterizado como uma comparação entre as pernas direita e esquerda de toda a cinemática do membro inferior no golpe do calcanhar; capturado para quantificar a retenção de um padrão de caminhada recém-aprendido
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Medido após o treinamento de biofeedback em cada sessão de teste; os participantes completarão 3 sessões de teste durante aproximadamente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-20-01887
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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