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mHealth pour l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque en Ouganda

5 décembre 2022 mis à jour par: Yale University

Une application mHealth accessible, évolutive et destinée aux patients pour l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque dans les PRITI

L'insuffisance cardiaque touche plus de 38 millions de personnes dans le monde. Elle est responsable de taux élevés d'hospitalisation et de mortalité prématurée, en particulier en Afrique subsaharienne. L'insuffisance cardiaque provoque de multiples symptômes débilitants et pénibles. Ces symptômes peuvent souvent être gérés par les patients eux-mêmes, mais uniquement lorsqu'ils sont capables d'identifier les symptômes et de sélectionner les actions appropriées. Les soins personnels, une intervention approuvée par l'Organisation mondiale de la santé pour les maladies chroniques telles que l'insuffisance cardiaque, sont largement sous-utilisés dans les pays à revenu faible et intermédiaire, y compris l'Ouganda. Les soins personnels font référence à la capacité des patients, des soignants et des communautés à maintenir leur santé, à prévenir les maladies et à gérer les maladies, avec ou sans fournisseur de soins de santé. La santé mobile (mHealth) offre une plate-forme prometteuse pour combler cet écart de besoins dans les pays à revenu faible et intermédiaire. mHealth tire parti de l'utilisation généralisée des téléphones portables pour offrir aux patients des outils d'auto-soins individualisés tels que l'éducation, des invites à un mode de vie sain et une aide à la prise de décisions. Depuis 2016, cette équipe de recherche internationale multidisciplinaire conçoit Medly Uganda, une application mHealth pour améliorer l'auto-prise en charge des patients ougandais souffrant d'insuffisance cardiaque. Cette application a commencé comme un smartphone, mais a été adaptée pour les téléphones polyvalents à bas prix largement utilisés dans tout le pays. Il a également été intégré dans un système mHealth approuvé par le ministère ougandais de la santé. Lorsque les patients se connectent, ils sont invités à signaler des symptômes spécifiques d'insuffisance cardiaque. L'application génère ensuite des instructions d'auto-soins en fonction de ces symptômes. Si un patient signale des symptômes graves, l'application déclenche une alerte à l'infirmière de recherche, qui consulte alors le patient, le soignant et, si nécessaire, le cardiologue, pour établir un plan de soins. Cette étude propose qu'une intervention mHealth adaptée spécifiquement au contexte local améliore la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. L'équipe de recherche émet l'hypothèse que les patients atteints d'insuffisance cardiaque qui utilisent le programme rapporteront des scores améliorés sur l'indice d'auto-soins en cas d'insuffisance cardiaque. Ces scores seront évalués lors des visites de référence, de trois mois et de six mois. Les chercheurs mesureront également les changements dans les conditions cliniques des patients, y compris le test de marche de 6 minutes, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la fréquence des visites de soins aigus. Enfin, les chercheurs mèneront des entretiens qualitatifs avec des patients et des prestataires pour comprendre leurs expériences.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les participants seront invités à initier des séances d'auto-soins à l'aide de l'application Medly Ouganda. Ils composeront le sous-code et saisiront un code PIN unique pour accéder au système. On leur demande de le faire tous les lundis, mercredis et vendredis matin pendant six mois, ainsi qu'à chaque fois qu'ils ressentent des symptômes. Si un participant n'a pas lancé de session avant 11h00 les jours désignés, l'application générera un rappel par SMS. Chaque session interactive présentera une série de questions basées sur les symptômes au participant. Ces questions seront suivies d'un SMS personnalisé. Bien que le contenu de la session ne reste pas sur le téléphone du participant, les messages SMS le resteront. Cela permet aux participants de retenir et de revoir les messages, renforçant ainsi le contenu éducatif. Il existe quatre catégories d'état : Stable, Surcharge liquidienne, Urgent et Critique. S'ils sont stables, les participants recevront l'un des six messages encourageants et éducatifs. En cas de surcharge liquidienne, urgente ou critique, les patients participants recevront un message qui identifie le symptôme et recommande une action et l'infirmière de service recevra une alerte d'accompagnement. Des alertes urgentes et critiques seront également envoyées au médecin de garde. L'infirmière doit appeler le patient pour des alertes urgentes et critiques dans les 60 et 15 minutes, respectivement. Les interactions téléphoniques avec les infirmières seront guidées par un manuel d'utilisation standard. Une infirmière et un médecin seront désignés en rotation pour surveiller les alertes des cliniciens et le tableau de bord sept jours sur sept. Le médecin sera disponible pour fournir une supervision clinique à l'infirmière au besoin et ils auront un rendez-vous quotidien en personne ou par téléphone.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
72

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Uganda Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient UHI se présentant pour une visite ambulatoire de routine ou urgente
  • Vivant actuellement en Ouganda et ne prévoyant pas de voyager à l'étranger pendant six mois
  • Âge >=18 ans
  • Insuffisance cardiaque symptomatique (New York Heart Association Classe II ou III et fraction d'éjection ventriculaire gauche de 45 % ou moins)
  • Accès à un téléphone portable
  • Compétences de base en lecture en anglais, luganda et/ou runyankole

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie < six mois
  • Affection médicale active nécessitant une hospitalisation, telle qu'une ischémie cardiaque (modifications électrocardiographiques aiguës et/ou biomarqueurs positifs, si disponibles), syncope ou surcharge hydrique importante
  • Grossesse
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: m-santé
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque inscrits au programme mHealth
Autre: mHealth pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque en Ouganda
Les patients de l'Uganda Heart Institute seront inscrits à un programme mHealth destiné à promouvoir l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque et à améliorer leur qualité de vie en matière de soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-soins pour l'indice d'insuffisance cardiaque, entretien
Délai: Suivi de base et de six mois
L'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) est une mesure de l'auto-prise en charge définie comme un processus décisionnel naturaliste impliquant le choix de comportements qui maintiennent la stabilité physiologique (maintien), la réponse aux symptômes lorsqu'ils surviennent (gestion), et la confiance dans les soins personnels (confiance). La sous-échelle d'entretien des soins personnels comprend 10 éléments demandant à quelle fréquence les patients vérifient leurs symptômes d'insuffisance cardiaque et l'observance du traitement. Le score est standardisé sur une plage de 0 à 100 points : somme du score brut moins le score brut le plus bas possible sur l'échelle, puis divisé par la plage de scores possible, et enfin multiplié par 100. Un score plus élevé pour chaque échelle indique une meilleure autonomie.
Suivi de base et de six mois
Auto-soins pour l'indice d'insuffisance cardiaque, gestion
Délai: Suivi de base et de six mois
L'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) est une mesure de l'auto-prise en charge définie comme un processus décisionnel naturaliste impliquant le choix de comportements qui maintiennent la stabilité physiologique (maintien), la réponse aux symptômes lorsqu'ils surviennent (gestion), et la confiance dans les soins personnels (confiance). La sous-échelle de gestion des soins personnels comprend 6 éléments si les patients signalent des symptômes d'insuffisance cardiaque au cours du mois précédent. Ensuite, en fonction des réponses sur la rapidité avec laquelle ils le reconnaissent comme un symptôme d'insuffisance cardiaque et sur les remèdes qu'ils ont essayés, le score est standardisé sur une plage de 0 à 100 points : la somme du score brut moins le score brut le plus bas possible sur l'échelle, puis divisé par le gamme possible de scores, et finalement multiplié par 100. Un score plus élevé pour chaque échelle indique une meilleure autogestion.
Suivi de base et de six mois
Auto-soins pour l'indice d'insuffisance cardiaque, confiance
Délai: Suivi de base et de six mois
L'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque (SCHFI) est une mesure de l'auto-prise en charge définie comme un processus décisionnel naturaliste impliquant le choix de comportements qui maintiennent la stabilité physiologique (maintien), la réponse aux symptômes lorsqu'ils surviennent (gestion), et la confiance dans les soins personnels (confiance). La sous-échelle de confiance en soi comprend 6 éléments demandant dans quelle mesure ils peuvent se maintenir sans symptômes, suivre les conseils de traitement, reconnaître les changements dans leur santé, etc. Le score est standardisé sur une plage de 0 à 100 points : somme du score brut moins le score brut le plus bas possible sur l'échelle, puis divisé par la plage de scores possible, et enfin multiplié par 100. Un score plus élevé pour chaque échelle indique une meilleure confiance en soi
Suivi de base et de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ-5D-5L, Mobilité
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
Description de la mesure : La qualité de vie des soins de santé sera mesurée à l'aide de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L). Il s'agit d'un instrument validé adapté à une utilisation dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Chacune des cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) comprend le système descriptif EQ-5D. Nous avons regroupé les 5 niveaux de problèmes perçus en réponses binaires comme « aucun problème » (niveau 1) ou « ayant des problèmes » (niveau 2-5).
Visite de référence et de suivi à six mois
EQ-5D-5L, Soins personnels
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
Description de la mesure : La qualité de vie des soins de santé sera mesurée à l'aide de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L). Il s'agit d'un instrument validé adapté à une utilisation dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Chacune des cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) comprend le système descriptif EQ-5D. Nous avons regroupé les 5 niveaux de problèmes perçus en réponses binaires comme « aucun problème » (niveau 1) ou « ayant des problèmes » (niveau 2-5).
Visite de référence et de suivi à six mois
EQ-5D-5L, Activités habituelles
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
Description de la mesure : La qualité de vie des soins de santé sera mesurée à l'aide de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L). Il s'agit d'un instrument validé adapté à une utilisation dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Chacune des cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) comprend le système descriptif EQ-5D. Nous avons regroupé les 5 niveaux de problèmes perçus en réponses binaires comme « aucun problème » (niveau 1) ou « ayant des problèmes » (niveau 2-5).
Visite de référence et de suivi à six mois
EQ-5D-5L, Douleur ou inconfort
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
Description de la mesure : La qualité de vie des soins de santé sera mesurée à l'aide de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L). Il s'agit d'un instrument validé adapté à une utilisation dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Chacune des cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) comprend le système descriptif EQ-5D. Nous avons regroupé les 5 niveaux de problèmes perçus en réponses binaires comme « aucun problème » (niveau 1) ou « ayant des problèmes » (niveau 2-5).
Visite de référence et de suivi à six mois
EQ-5D-5L, Anxiété ou dépression
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
Description de la mesure : La qualité de vie des soins de santé sera mesurée à l'aide de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L). Il s'agit d'un instrument validé adapté à une utilisation dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Chacune des cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) comprend le système descriptif EQ-5D. Nous avons regroupé les 5 niveaux de problèmes perçus en réponses binaires comme « aucun problème » (niveau 1) ou « ayant des problèmes » (niveau 2-5).
Visite de référence et de suivi à six mois
EQ-5D-5L, VAS
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où 100 indique « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et 0 signifie « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
Visite de référence et de suivi à six mois
Test de marche de six minutes, distance totale
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
La capacité fonctionnelle des patients sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes, un test d'effort reproductible largement utilisé qui sert de puissant prédicteur de la morbidité et de la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Le résultat est mesuré comme une distance en mètres. La portée possible est de 0 à 700 m. L'aire de répartition saine est considérée comme comprise entre 400 et 700 m, mais peut ne pas être normative pour toutes les populations, y compris les personnes atteintes de maladies chroniques. Dans cette étude, la différence de distance (mètres) sera examinée d'une visite à l'autre, un score inférieur reflétant une fonction moins bonne.
Visite de référence et de suivi à six mois
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est un marqueur pronostique clinique largement reconnu pour les patients insuffisants cardiaques. Il est mesuré en pourcentage. La plage possible est de 0 à 100. Faible est <50 %. Élevé est> = 50%. La FEVG est mesurée par échocardiogramme en utilisant la formule du biplan de Simpson
Visite de référence et de suivi à six mois
Fréquence des visites aux soins aigus
Délai: Visite de référence et de suivi à six mois
Les patients seront invités à indiquer la fréquence à laquelle ils ont eu besoin de soins actifs pour leur insuffisance cardiaque en dehors de leurs soins habituels. Ce critère de jugement est la fréquence des visites en soins aigus comme variable catégorielle : 0, 1 et ≥2. La plage possible est de 0 à 31.
Visite de référence et de suivi à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Yale University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University Health Network, Toronto
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Makerere University
Uganda Heart Institute

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jeremy Schwartz, MD, Yale University
  • Chercheur principal: Isaac Ssinabulya, MMed, Uganda Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
6 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 décembre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2000025338
  • 1R21TW010998-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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