Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth for Self-care of Heart Failure i Uganda

5. desember 2022 oppdatert av: Yale University

En tilgjengelig, skalerbar, pasientrettet mHealth-applikasjon for egenomsorg av hjertesvikt i LMIC

Hjertesvikt påvirker mer enn 38 millioner mennesker globalt. Det er ansvarlig for høye sykehusinnleggelser og for tidlig dødelighet, spesielt i Afrika sør for Sahara. Hjertesvikt forårsaker flere svekkende og plagsomme symptomer. Disse symptomene kan ofte behandles av pasientene selv, men bare når de er i stand til å identifisere symptomer og velge passende tiltak. Self-care, en WHO-godkjent intervensjon for kroniske tilstander som hjertesvikt, er sterkt underutnyttet i lav- og mellominntektsland, inkludert Uganda. Egenomsorg refererer til evnen til pasienter, omsorgspersoner og lokalsamfunn til å opprettholde helse, forebygge sykdom og håndtere sykdom, med eller uten helsepersonell. Mobil helse (mHealth) tilbyr en lovende plattform for å møte dette behovsgapet i lav- og mellominntektsland. mHealth drar nytte av den utbredte bruken av mobiltelefoner for å tilby pasienter individualiserte egenomsorgsverktøy som utdanning, oppfordringer til sunn livsstil og støtte med å ta beslutninger. Siden 2016 har dette tverrfaglige, internasjonale forskerteamet utviklet Medly Uganda, en mHealth-applikasjon for å forbedre egenomsorg blant ugandiske pasienter med hjertesvikt. Denne applikasjonen begynte som en smarttelefon, men ble tilpasset de rimelige funksjonstelefonene som ble brukt mye over hele landet. Det ble også integrert i et mHealth-system godkjent av det ugandiske helsedepartementet. Når pasienter logger inn, blir de bedt om å rapportere om spesifikke hjertesviktsymptomer. Applikasjonen genererer deretter egenomsorgsinstruksjoner basert på disse symptomene. Hvis en pasient rapporterer alvorlige symptomer, utløser applikasjonen et varsel til forskningssykepleieren, som deretter rådfører seg med pasienten, omsorgspersonen og om nødvendig kardiologen for å etablere en behandlingsplan. Denne studien foreslår at en mHealth-intervensjon skreddersydd spesifikt til den lokale konteksten vil forbedre helsevesenets livskvalitet for pasienter med hjertesvikt. Forskerteamet antar at hjertesviktpasienter som bruker programmet vil rapportere forbedrede skårer på Self-Care in Heart Failure Index. Disse poengsummene vil bli vurdert ved baseline-, tre-måneders- og seks-måneders besøk. Forskerne vil også måle endringer i pasientenes kliniske tilstander, inkludert 6-minutters gangtest, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og hyppighet av akutte behandlingsbesøk. Til slutt vil forskerne gjennomføre kvalitative intervjuer med pasienter og formidlere for å forstå deres erfaringer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli bedt om å starte egenomsorgsøkter ved å bruke Medly Uganda-applikasjonen. De vil slå underkoden og angi en unik PIN-kode for å få tilgang til systemet. De blir bedt om å gjøre dette hver mandag, onsdag og fredag ​​morgen i seks måneder, så vel som når de opplever symptomer. Hvis en deltaker ikke har startet en økt innen kl. 11.00 på de angitte dagene, vil applikasjonen generere en SMS-påminnelse. Hver interaktiv økt vil presentere en rekke symptombaserte spørsmål til deltakeren. Disse spørsmålene vil bli fulgt av en skreddersydd SMS-melding. Selv om øktinnholdet ikke vil forbli på deltakerens telefon, vil SMS-meldingene gjøre det. Dette lar deltakerne beholde og gjennomgå meldinger, og dermed forsterke pedagogisk innhold. Det er fire statuskategorier: Stabil, Væskeoverbelastning, Haster og Kritisk. Hvis stabil, vil deltakerne få tilsendt en av seks oppmuntrende og lærerike meldinger. Hvis væskeoverbelastning, haster eller kritisk, vil pasientdeltakerne få tilsendt en melding som identifiserer symptomet og anbefaler en handling, og vakthavende sykepleier vil få tilsendt et tilhørende varsel. Hastevarsler og Kritiske varsler vil også bli sendt til vakthavende lege. Det forventes at sykepleieren ringer pasienten for haste- og kritisk varsling innen henholdsvis 60 og 15 minutter. Telefonsamtaler med sykepleier vil bli veiledet av en standard bruksanvisning. En sykepleier og en lege vil bli utpekt som roterende "vakt"-ansvar for å overvåke klinikervarsler og dashbordet syv dager i uken. Legen vil være tilgjengelig for å gi klinisk veiledning til sykepleieren etter behov, og de vil ha en daglig personlig eller per telefon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
72

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UHI-pasient som presenterer for rutinemessig eller akutt poliklinisk besøk
  • Bor for tiden i Uganda og planlegger ikke å reise utenlands på seks måneder
  • Alder >=18 år
  • Symptomatisk hjertesvikt (New York Heart Association klasse II eller III og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på 45 % eller mindre)
  • Tilgang til en mobiltelefon
  • Grunnleggende leseferdigheter i engelsk, Luganda og/eller Runyankole

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder < seks måneder
  • Aktiv medisinsk tilstand som krever sykehusinnleggelse, slik som hjerteiskemi (akutte elektrokardiografiske endringer og/eller positive biomarkører, hvis tilgjengelig), synkope eller betydelig væskeoverbelastning
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: mHelse
Hjertesviktpasienter registrert i mHealth-programmet
Annen: mHelse for hjertesviktpasienter i Uganda
Pasienter ved Uganda Heart Institute vil bli registrert i et mHealth-program som skal fremme egenomsorg for hjertesvikt og forbedre livskvaliteten i helsevesenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenomsorg for hjertesviktindeks, vedlikehold
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølging
Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) er et mål på egenomsorg definert som en naturalistisk beslutningsprosess som involverer valg av atferd som opprettholder fysiologisk stabilitet (vedlikehold), respons på symptomer når de oppstår (behandling), og tillit til egenomsorg (tillit). Underskalaen for vedlikehold av egenomsorg inkluderer 10 elementer som spør hvor ofte pasienter sjekker hjertesviktsymptomer og behandlingsoverholdelse. Poengsummen er standardisert til et område på 0 til 100 poeng: rå poengsum minus laveste mulige råskalapoengsum, deretter delt på det mulige poengområdet og til slutt multiplisert med 100. Høyere poengsum for hver skala indikerer bedre selvvedlikehold.
Baseline og seks måneders oppfølging
Self-Care for Heart Failure Index, Management
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølging
Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) er et mål på egenomsorg definert som en naturalistisk beslutningsprosess som involverer valg av atferd som opprettholder fysiologisk stabilitet (vedlikehold), respons på symptomer når de oppstår (behandling), og tillit til egenomsorg (tillit). Underskalaen for egenomsorgsledelse inkluderer 6 elementer hvis pasienter rapporterer hjertesviktsymptomer den siste måneden. Basert på svarene på hvor raskt de gjenkjenner det som et symptom på hjertesvikt og rettsmidler de prøvde, standardiseres poengsummen til et 0- til 100-punkts område: rå poengsum minus laveste mulige råskalapoengsum, deretter delt på mulig utvalg av poeng, og til slutt multiplisert med 100. Høyere poengsum for hver skala indikerer bedre selvledelse.
Baseline og seks måneders oppfølging
Self-Care for Heart Failure Index, Confidence
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølging
Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) er et mål på egenomsorg definert som en naturalistisk beslutningsprosess som involverer valg av atferd som opprettholder fysiologisk stabilitet (vedlikehold), respons på symptomer når de oppstår (behandling), og tillit til egenomsorg (tillit). Underskalaen for selvomsorgstillit inkluderer 6 elementer som spør hvor sikre på at de kan holde seg fri for symptomer, følge behandlingsråd, gjenkjenne endringer i helsen og etc. Poengsummen er standardisert til et område på 0 til 100 poeng: rå poengsum minus laveste mulige råskalapoengsum, deretter delt på det mulige poengområdet og til slutt multiplisert med 100. Høyere poengsum for hver skala indikerer bedre selvtillit
Baseline og seks måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L, Mobilitet
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Tiltaksbeskrivelse: Helsevesenets livskvalitet vil bli målt ved å bruke 5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L). Det er et validert instrument som er egnet for bruk i lav- og mellominntektsland. Hver av de fem dimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) omfatter det beskrivende EQ-5D-systemet. Vi omgrupperte de 5 nivåene av oppfattede problemer til binære svar som "ingen problem" (Nivå 1), eller "Har problemer" (Nivå 2-5).
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
EQ-5D-5L, Selvpleie
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Tiltaksbeskrivelse: Helsevesenets livskvalitet vil bli målt ved å bruke 5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L). Det er et validert instrument som er egnet for bruk i lav- og mellominntektsland. Hver av de fem dimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) omfatter det beskrivende EQ-5D-systemet. Vi omgrupperte de 5 nivåene av oppfattede problemer til binære svar som "ingen problem" (Nivå 1), eller "Har problemer" (Nivå 2-5).
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
EQ-5D-5L, Vanlige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Tiltaksbeskrivelse: Helsevesenets livskvalitet vil bli målt ved å bruke 5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L). Det er et validert instrument som er egnet for bruk i lav- og mellominntektsland. Hver av de fem dimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) omfatter det beskrivende EQ-5D-systemet. Vi omgrupperte de 5 nivåene av oppfattede problemer til binære svar som "ingen problem" (Nivå 1), eller "Har problemer" (Nivå 2-5).
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
EQ-5D-5L, smerte eller ubehag
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Tiltaksbeskrivelse: Helsevesenets livskvalitet vil bli målt ved å bruke 5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L). Det er et validert instrument som er egnet for bruk i lav- og mellominntektsland. Hver av de fem dimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) omfatter det beskrivende EQ-5D-systemet. Vi omgrupperte de 5 nivåene av oppfattede problemer til binære svar som "ingen problem" (Nivå 1), eller "Har problemer" (Nivå 2-5).
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
EQ-5D-5L, angst eller depresjon
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Tiltaksbeskrivelse: Helsevesenets livskvalitet vil bli målt ved å bruke 5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L). Det er et validert instrument som er egnet for bruk i lav- og mellominntektsland. Hver av de fem dimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) omfatter det beskrivende EQ-5D-systemet. Vi omgrupperte de 5 nivåene av oppfattede problemer til binære svar som "ingen problem" (Nivå 1), eller "Har problemer" (Nivå 2-5).
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
EQ-5D-5L, VAS
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der 100 indikerer 'Den beste helsen du kan forestille deg' og 0 betyr 'Den verste helsen du kan forestille deg'.
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Seks-minutters gangtest, total avstand
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Pasientenes funksjonelle kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av Six-Minute Walk Test, en mye brukt, reproduserbar treningstest som fungerer som en sterk prediktor for sykelighet og dødelighet hos hjertesviktpasienter. Utfall måles som en avstand i meter. Mulig rekkevidde er 0-700m. Sunn rekkevidde regnes som 400-700m, men er kanskje ikke normativ for alle populasjoner, inkludert personer med kroniske sykdommer. I denne studien vil forskjell i avstand (meter) bli undersøkt på tvers av besøk, med en lavere score som reflekterer dårligere funksjon.
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er en allment anerkjent klinisk prognostisk markør for hjertesviktpasienter. Det måles i prosent. Mulig rekkevidde er 0-100. Lavt er <50 %. Høy er >=50%. LVEF måles med ekkokardiogram ved bruk av Simpson biplan formel
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Hyppighet av akuttbesøk
Tidsramme: Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk
Pasienter vil bli bedt om å rapportere hvor ofte de trengte akutt behandling for hjertesvikt utenom vanlig behandling. Dette utfallet er frekvensen av akutte omsorgsbesøk som kategorisk variabel: 0, 1 og ≥2. Mulig rekkevidde er 0-31.
Baseline og seks måneders oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yale University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Health Network, Toronto
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Makerere University
Uganda Heart Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jeremy Schwartz, MD, Yale University
  • Hovedetterforsker: Isaac Ssinabulya, MMed, Uganda Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2000025338
  • 1R21TW010998-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger