Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth for Self-care of Heart Failure i Uganda

5. december 2022 opdateret af: Yale University

En tilgængelig, skalerbar, patientvendt mHealth-applikation til egenomsorg af hjertesvigt i LMIC

Hjertesvigt påvirker mere end 38 millioner mennesker globalt. Det er ansvarligt for høje hospitalsindlæggelser og for tidlig dødelighed, især i Afrika syd for Sahara. Hjertesvigt forårsager flere invaliderende og foruroligende symptomer. Disse symptomer kan ofte håndteres af patienterne selv, men kun når de er i stand til at identificere symptomer og vælge passende handlinger. Self-care, en WHO-godkendt intervention til kroniske lidelser som hjertesvigt, er stærkt underudnyttet i lav- og mellemindkomstlande, herunder Uganda. Egenomsorg refererer til patienters, omsorgspersoners og lokalsamfunds evne til at opretholde sundhed, forebygge sygdom og håndtere sygdom, med eller uden en sundhedsplejerske. Mobil sundhed (mHealth) tilbyder en lovende platform til at imødegå denne behovsforskel i lande med lavere og mellemindkomst. mHealth drager fordel af den udbredte brug af mobiltelefoner til at tilbyde patienterne individualiserede værktøjer til egenomsorg, såsom uddannelse, sund livsstil og støtte til at træffe beslutninger. Siden 2016 har dette multidisciplinære, internationale forskerhold designet Medly Uganda, en mHealth-applikation til at forbedre egenomsorg blandt ugandiske patienter med hjertesvigt. Denne applikation begyndte som en smartphone, men blev tilpasset til de billige funktionstelefoner, der blev brugt bredt i hele landet. Det blev også integreret i et mHealth-system godkendt af det ugandiske sundhedsministerium. Når patienter logger ind, bliver de bedt om at rapportere om specifikke hjertesvigtssymptomer. Applikationen genererer derefter egenomsorgsinstruktioner baseret på disse symptomer. Hvis en patient rapporterer alvorlige symptomer, udløser applikationen en advarsel til forskningssygeplejersken, som derefter rådfører sig med patienten, plejepersonalet og om nødvendigt kardiologen for at etablere en plejeplan. Denne undersøgelse foreslår, at en mHealth-intervention, der er skræddersyet specifikt til den lokale kontekst, vil forbedre sundhedsvæsenets livskvalitet for patienter med hjertesvigt. Forskerholdet antager, at patienter med hjertesvigt, der bruger programmet, vil rapportere forbedrede resultater på Self-Care in Heart Failure Index. Disse resultater vil blive vurderet ved baseline-, tre-måneders- og seks-måneders besøg. Forskerne vil også måle ændringer i patienters kliniske tilstande, herunder 6-minutters gangtesten, venstre ventrikeludstødningsfraktion og hyppigheden af ​​akutte plejebesøg. Endelig vil forskerne gennemføre kvalitative interviews med patienter og udbydere for at forstå deres erfaringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at starte selvplejesessioner ved hjælp af Medly Uganda-applikationen. De vil indtaste underkoden og indtaste en unik PIN-kode for at få adgang til systemet. De bliver bedt om at gøre dette hver mandag, onsdag og fredag ​​morgen i seks måneder, såvel som når som helst, de oplever symptomer. Hvis en deltager ikke har startet en session inden kl. 11:00 på de angivne dage, genererer applikationen en SMS-påmindelse. Hver interaktiv session vil præsentere en række symptombaserede spørgsmål til deltageren. Disse spørgsmål vil blive efterfulgt af en skræddersyet SMS-besked. Selvom sessionsindhold ikke forbliver på deltagerens telefon, vil SMS-beskederne blive det. Dette giver deltagerne mulighed for at beholde og gennemgå budskaber og derved styrke undervisningsindholdet. Der er fire statuskategorier: Stabil, Væskeoverbelastning, Haster og Kritisk. Hvis de er stabile, vil deltagerne få tilsendt en af ​​seks opmuntrende og lærerige beskeder. Hvis væskeoverbelastning, haster eller kritisk, vil patientdeltagere blive sendt en besked, der identificerer symptomet og anbefaler en handling, og den vagthavende sygeplejerske vil blive sendt en ledsagende advarsel. Der vil også blive sendt akutte og kritiske alarmer til vagtlægen. Sygeplejersken forventes at ringe til patienten for akutte og kritiske alarmer inden for henholdsvis 60 og 15 minutter. Sygeplejersketelefonsamtaler vil blive styret af en standard betjeningsvejledning. En sygeplejerske og en læge vil blive udpeget som roterende "vagtansvar" for at overvåge klinikalarmer og dashboardet syv dage om ugen. Lægen vil være tilgængelig for at yde klinisk supervision til sygeplejersken efter behov, og de vil have en daglig personlig eller telefonisk behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UHI-patient, der præsenterer for rutinemæssigt eller akut ambulant besøg
  • Bor i øjeblikket i Uganda og planlægger ikke at rejse til udlandet i seks måneder
  • Alder >=18 år
  • Symptomatisk hjertesvigt (New York Heart Association klasse II eller III og venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 45 % eller mindre)
  • Adgang til en mobiltelefon
  • Grundlæggende læsefærdigheder i engelsk, Luganda og/eller Runyankole

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < seks måneder
  • Aktiv medicinsk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse, såsom hjerteiskæmi (akutte elektrokardiografiske ændringer og/eller positive biomarkører, hvis de er tilgængelige), synkope eller betydelig væskeoverbelastning
  • Graviditet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: mHealth
Hjertesvigtpatienter tilmeldt mHealth-programmet
Andet: mHealth for hjertesvigtspatienter i Uganda
Patienter på Uganda Heart Institute vil blive tilmeldt et mHealth-program, der skal fremme egenomsorg for hjertesvigt og forbedre deres sundhedskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Care for Heart Failure Index, vedligeholdelse
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgning
Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) er et mål for egenomsorg defineret som en naturalistisk beslutningsproces, der involverer valg af adfærd, der opretholder fysiologisk stabilitet (vedligeholdelse), reaktion på symptomer, når de opstår (håndtering), og tillid til egenomsorg (tillid). Underskalaen til vedligeholdelse af egenomsorg omfatter 10 punkter, der spørger, hvor ofte patienter tjekker deres hjertesvigtssymptomer og behandlingsoverholdelse. Scoren er standardiseret til et 0- til 100-punktsinterval: rå scoresum minus lavest mulige råskala-score, derefter divideret med det mulige antal scores og til sidst ganget med 100. Højere score for hver skala indikerer bedre selvvedligeholdelse.
Baseline og seks måneders opfølgning
Self-Care for Heart Failure Index, Management
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgning
Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) er et mål for egenomsorg defineret som en naturalistisk beslutningsproces, der involverer valg af adfærd, der opretholder fysiologisk stabilitet (vedligeholdelse), reaktion på symptomer, når de opstår (håndtering), og tillid til egenomsorg (tillid). Underskalaen til selvplejeledelse omfatter 6 punkter, hvis patienter rapporterer hjertesvigtssymptomer inden for den seneste måned. Baseret på svarene på, hvor hurtigt de genkender det som et symptom på hjertesvigt og midler, de prøvede, standardiseres scoren til et 0- til 100-punktsinterval: rå scoresum minus lavest mulige råskala-score, derefter divideret med mulig række af score, og til sidst ganget med 100. Højere score for hver skala indikerer bedre selvledelse.
Baseline og seks måneders opfølgning
Self-Care for Heart Failure Index, Confidence
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgning
Self-care of Heart Failure Index (SCHFI) er et mål for egenomsorg defineret som en naturalistisk beslutningsproces, der involverer valg af adfærd, der opretholder fysiologisk stabilitet (vedligeholdelse), reaktion på symptomer, når de opstår (håndtering), og tillid til egenomsorg (tillid). Underskalaen for selvomsorgssikkerhed omfatter 6 punkter, der spørger, hvor sikre på, at de kan holde sig fri for symptomer, følge behandlingsråd, genkende ændringer i deres helbred osv. Scoren er standardiseret til et 0- til 100-punktsinterval: rå scoresum minus lavest mulige råskala-score, derefter divideret med det mulige antal scores og til sidst ganget med 100. Højere score for hver skala indikerer bedre selvtillid
Baseline og seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L, Mobilitet
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Foranstaltningsbeskrivelse: Sundhedsplejens livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). Det er et valideret instrument, der er velegnet til brug i lav- og mellemindkomstlande. Hver af de fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) omfatter det EQ-5D beskrivende system. Vi omgrupperede de 5 niveauer af opfattede problemer til binære svar som "intet problem" (Niveau 1) eller "Har problemer" (Niveau 2-5).
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
EQ-5D-5L, Selvpleje
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Foranstaltningsbeskrivelse: Sundhedsplejens livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). Det er et valideret instrument, der er velegnet til brug i lav- og mellemindkomstlande. Hver af de fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) omfatter det EQ-5D beskrivende system. Vi omgrupperede de 5 niveauer af opfattede problemer til binære svar som "intet problem" (Niveau 1) eller "Har problemer" (Niveau 2-5).
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
EQ-5D-5L, sædvanlige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Foranstaltningsbeskrivelse: Sundhedsplejens livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). Det er et valideret instrument, der er velegnet til brug i lav- og mellemindkomstlande. Hver af de fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) omfatter det EQ-5D beskrivende system. Vi omgrupperede de 5 niveauer af opfattede problemer til binære svar som "intet problem" (Niveau 1) eller "Har problemer" (Niveau 2-5).
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
EQ-5D-5L, smerte eller ubehag
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Foranstaltningsbeskrivelse: Sundhedsplejens livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). Det er et valideret instrument, der er velegnet til brug i lav- og mellemindkomstlande. Hver af de fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) omfatter det EQ-5D beskrivende system. Vi omgrupperede de 5 niveauer af opfattede problemer til binære svar som "intet problem" (Niveau 1) eller "Har problemer" (Niveau 2-5).
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
EQ-5D-5L, angst eller depression
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Foranstaltningsbeskrivelse: Sundhedsplejens livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). Det er et valideret instrument, der er velegnet til brug i lav- og mellemindkomstlande. Hver af de fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) omfatter det EQ-5D beskrivende system. Vi omgrupperede de 5 niveauer af opfattede problemer til binære svar som "intet problem" (Niveau 1) eller "Har problemer" (Niveau 2-5).
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
EQ-5D-5L, VAS
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor 100 angiver 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 0 betyder 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Seks minutters gangtest, total distance
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Patienternes funktionelle kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af Six-Minute Walk Test, en udbredt, reproducerbar træningstest, der fungerer som en stærk prædiktor for morbiditet og dødelighed hos hjertesvigtspatienter. Resultatet måles som en afstand i meter. Mulig rækkevidde er 0-700m. Sund rækkevidde anses for at være 400-700 m, men er muligvis ikke normativ for alle befolkninger, inklusive personer med kroniske sygdomme. I denne undersøgelse vil forskellen i afstand (meter) blive undersøgt på tværs af besøg, hvor en lavere score afspejler dårligere funktion.
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) er en bredt anerkendt klinisk prognostisk markør for hjertesvigtpatienter. Det måles i procent. Muligt område er 0-100. Lavt er <50%. Høj er >=50%. LVEF måles ved ekkokardiogram ved hjælp af Simpson biplane formel
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Hyppighed af akutte plejebesøg
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg
Patienterne vil blive bedt om at rapportere, hvor ofte de havde brug for akut behandling for deres hjertesvigt uden for deres sædvanlige behandling. Dette resultat er hyppigheden af ​​akutte plejebesøg som kategorisk variabel: 0, 1 og ≥2. Muligt område er 0-31.
Baseline og seks måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Health Network, Toronto
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Makerere University
Uganda Heart Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeremy Schwartz, MD, Yale University
  • Ledende efterforsker: Isaac Ssinabulya, MMed, Uganda Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000025338
  • 1R21TW010998-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger